Amitriptilin Sandoz

Amitriptilin Sandoz je lijek koji sadrži aktivnu tvar amitriptilin, a koristi se za liječenje depresije i raznih vrsta bolova.

Amitriptilin pripada skupini lijekova nazvanoj triciklički antidepresivi. On djeluje tako da povećava razinu određenih kemijskih tvari u mozgu koje reguliraju raspoloženje i emocije, što može pomoći u poboljšanju simptoma depresije.

Amitriptilin Sandoz se može koristiti za liječenje neuropatskih bolova u odraslih osoba. Neuropatske boli su posljedica oštećenja živaca ili abnormalne funkcije živčanog sustava, a mogu se pojaviti u različitim dijelovima tijela.

Amitriptilin, kao triciklički antidepresiv, može pomoći u smanjenju neuropatskih bolova tako što mijenja način na koji živci prenose signale u mozak. Ovaj lijek također može pomoći u poboljšanju sna, raspoloženja i tjeskobe, što su često povezani problemi kod osoba koje pate od neuropatskih bolova.

Sadržaj

Uputa

Informacije na ovoj stranici nisu zamjena za liječnički pregled ili savjet ljekarnika. Za obavijesti o mjerama opreza, rizicima i nuspojavama obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Napomena: Ove su informacije nezvanične i sažete. Za službenu uputu se obratite ljekarniku.

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Amitriptilin Sandoz 10 mg filmom obložene tablete
Amitriptilin Sandoz 25 mg filmom obložene tablete
amitriptilin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je Amitriptilin Sandoz i za što se koristi
Što morate znati prije nego počnete uzimati Amitriptilin Sandoz
Kako uzimati Amitriptilin Sandoz
Moguće nuspojave
Kako čuvati Amitriptilin Sandoz
Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što je Amitriptilin Sandoz i za što se koristi

Amitriptilin Sandoz sadrži djelatnu tvar amitriptilin.
Amitriptilin Sandoz pripada skupini lijekova poznatih pod nazivom triciklički antidepresivi.
Ovaj se lijek primjenjuje za:

liječenje depresije u odraslih (velike depresivne epizode)
liječenje neuropatske boli u odraslih
profilaksu kronične tenzijske glavobolje u odraslih
profilaksu migrene u odraslih
liječenje noćnog mokrenja u krevet u djece u dobi od 6 i više godina, samo kada su isključeni svi organski uzroci, kao što su spina bifida i povezani poremećaji,
a kada nije postignut odgovor s drugim vrstama terapije, koje uključuju ili ne uključuju lijekove, uključujući tvari za opuštanje mišića (miorelaksansi) i desmopresin.
Ovaj lijek smije propisati samo liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika s trajnim mokrenjem u krevet.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Amitriptilin Sandoz

Nemojte uzimati Amitriptilin Sandoz:

ako ste alergični na amitriptilin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
ako ste nedavno imali srčani udar (infarkt miokarda)
ako imate srčane tegobe poput poremećaja srčanog ritma, koji se vide na elektrokardiogramu (EKG-u), srčani blok ili koronarnu bolest
ako uzimate lijekove koji se nazivaju inhibitori monoaminooksidaze (MAOi)
ako ste uzimali MAO inhibitor unutar prethodnih 14 dana
ako ste prethodnog dana uzimali moklobemid
ako imate tešku bolest jetre.
Ako se liječite lijekom Amitriptilin Sandoz, morate prestati uzimati taj lijek i pričekati 14 dana prije nego što počnete liječenje MAO inhibitorom.
Ovaj se lijek ne smije primjenjivati u djece mlađe od 6 godina.

Upozorenja i mjere opreza
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Amitriptilin Sandoz.
Ako primate visoku dozu amitriptilina, mogu nastati poremećaji srčanog ritma i hipotenzija.
Ako već imate srčanu bolest, to se može dogoditi i pri uobičajenim dozama.

Produljeni QT interval
Uz Amitriptilin Sandoz je zabilježena srčana tegoba koja se naziva “produljeni QT interval” (koji se vidi na Vašem elektrokardiogramu, EKG-u)
i poremećaji srčanog ritma (ubrzani i nepravilni otkucaji srca).
Obavijestite svog liječnika ako:

imate usporene otkucaje srca
imate ili ste imali problem kod kojeg srce ne može pumpati krv kroz tijelo onako dobro kako bi trebalo (to se stanje naziva zatajenje srca)
uzimate neki drugi lijek koji može prouzročiti srčane tegobe ili
imate problem zbog kojeg su Vam razine kalija ili magnezija niske ili razina kalija u krvi visoka
imate planiran kirurški zahvat, jer može biti potrebno prekinuti liječenje amitriptilinom prije nego što dobijete anestetike.
U slučaju hitnog kirurškog zahvata, anesteziolog mora biti obaviješten o liječenju amitriptilinom.
imate pretjerano aktivnu štitnu žlijezdu ili primate lijek za štitnu žlijezdu.
Misli o samoubojstvu i pogoršanje depresije Ako ste depresivni, ponekad možete razmišljati o samoozljeđivanju ili samoubojstvu.
Takve misli mogu biti izraženije kad tek počinjete uzimati antidepresive, jer tim lijekovima treba vremena da počnu djelovati, obično oko dva tjedna, a ponekad i dulje.

Takvim mislima možete biti skloniji:

ako ste i prije razmišljali o samoubojstvu ili samoozljeđivanju.
ako ste mlada odrasla osoba. Podaci iz kliničkih ispitivanja pokazuju povećan rizik od suicidalnog ponašanja u mladih odraslih osoba (mlađih od 25 godina)
s psihijatrijskim poremećajima koji su bili liječeni antidepresivom.
Ako u bilo kojem trenutku počnete razmišljati o samoozljeđivanju ili samoubojstvu, odmah se obratite liječniku ili otiđite u bolnicu.
Možda će Vam pomoći da kažete članu obitelji ili bliskom prijatelju da ste depresivni i zamolite ih da pročitaju ovu uputu o lijeku.
Možete ih zamoliti da Vam kažu ako smatraju da Vam se depresija ili anksioznost pogoršavaju ili ako su zabrinuti zbog promjena u Vašem ponašanju.

Manične epizode
Neki bolesnici s manično-depresivnim poremećajem mogu ući u maničnu fazu.
Ona je obilježena obilnom količinom ideja koje se brzo izmjenjuju, pretjeranom radošću i prekomjernom fizičkom aktivnošću.
U takvim slučajevima, važno je obratiti se liječniku koji će Vam vjerojatno promijeniti lijek.
Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste u prošlosti imali ikakvih zdravstvenih tegoba, osobito ako imate

glaukom uskog kuta (gubitak vida zbog abnormalno visokog tlaka u oku)
epilepsiju, konvulzije ili napadaje u povijesti bolesti
otežano mokrenje
povećanu prostatu
bolest štitne žlijezde
bipolarni poremećaj
shizofreniju
tešku bolest jetre
tešku srčanu bolest
stenozu pilorusa (suženje izlaznog otvora želuca) i paralitički ileus (zapletaj crijeva zbog poremećenog rada crijeva)
šećernu bolest, jer će Vam možda trebati prilagoditi antidijabetički lijek.
Ako uzimate antidepresive kao što su selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI),
liječnik može razmotriti da Vam promijeni dozu lijeka (vidjeti također dio 2. Drugi lijekovi i Amitriptilin Sandoz i dio 3.)
Starije osobe imaju veću vjerojatnost da osjete određene nuspojave, kao što je omaglica prilikom ustajanja zbog sniženja krvnog tlaka (vidjeti također dio 4.).

Djeca i adolescenti
Depresija, neuropatska bol, kronična tenzijska glavobolja i profilaksa migrene
Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađima od 18 godina za liječenje ovih tegoba s obzirom na to da sigurnost i djelotvornost nisu ustanovljene u ovoj dobnoj skupini.

Noćno mokrenje u krevet

Prije početka terapije amitriptilinom potrebno je napraviti EKG kako bi se isključio sindrom produljenog QT intervala.
Ovaj se lijek ne smije uzimati istovremeno s antikolinergičkim lijekom (vidjeti također dio 2. Drugi lijekovi i Amitriptilin Sandoz).
Suicidalne misli i ponašanja također se mogu razviti u početku liječenja antidepresivima zbog drugih poremećaja osim depresije; iste mjere opreza koje se primjenjuju kod liječenja
bolesnika s depresijom potrebno je stoga primijeniti i kod liječenja bolesnika s enurezom (nevoljno mokrenje).

Drugi lijekovi i Amitriptilin Sandoz
Neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje drugih lijekova i to ponekad može prouzročiti ozbiljne nuspojave.
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove, kao što su:

inhibitori monoaminooksidaze (MAO), npr. fenelzin, iproniazid, izokarboksazid, nialamid ili
tranilcipromin (primjenjuju se za liječenje depresije) ili selegilin (primjenjuje se za liječenje Parkinsonove bolesti).
Ovi se lijekovi ne smiju uzimati istovremeno s lijekom Amitriptilin
Sandoz (vidjeti dio 2. Nemojte uzeti Amitriptilin Sandoz).
adrenalin, efedrin, izoprenalin, noradrenalin, fenilefrin i fenilpropanolamin (mogu biti prisutni u lijekovima protiv kašlja ili prehlade i u nekim anesteticima)
lijekovi za liječenje povišenog krvnog tlaka kao što su blokatori kalcijevih kanala (npr. diltiazem i verapamil), gvanetidin, betanidin, klonidin, rezerpin i metildopa
antikolinergički lijekovi kao što su određeni lijekovi za liječenje Parkinsonove bolesti i gastrointestinalnih poremećaja (npr. atropin, hiosciamin)
tioridazin (primjenjuje se za liječenje shizofrenije)
tramadol (lijek protiv bolova)
lijekovi za liječenje gljivičnih infekcija (npr. flukonazol, terbinafin, ketokonazol i itrakonazol)
sedativi (npr. babiturati)
antidepresivi (npr. SSRI (fluoksetin, paroksetin, fluvoksamin) i bupropion)
lijekovi za određene srčane bolesti (npr. beta blokatori i antiaritmici)
cimetidin (primjenjuje se za liječenje želučanog vrijeda)
metilfenidat (primjenjuje se za liječenje ADHD-a)
ritonavir (primjenjuje se za liječenje HIV-a)
oralni kontraceptivi
rifampicin (za liječenje infekcija)
fenitoin i karbamazepin (primjenjuju se za liječenje epilepsije)
gospina trava (Hypericum perforatum) – biljni lijek koji se primjenjuje kod depresije
lijekovi za štitnjaču
valproatna kiselina

Također trebate obavijestiti liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali lijek koji može utjecati na srčani ritam, npr.:

lijekovi za liječenje nepravilnih otkucaja srca (npr. kinidin i sotalol)
astemizol i terfenadin (primjenjuju se za liječenje alergija i peludne groznice)
lijekovi za liječenje nekih mentalnih bolesti (npr. pimozid i sertindol)
cisaprid (primjenjuje se za liječenje određenih vrsta probavnih tegoba)
halofantrin (primjenjuje se za liječenje malarije)
metadon (primjenjuje se za liječenje boli i za detoksifikaciju)
diuretici (“tablete za mokrenje”, npr. furosemid).
Ako se spremate na kirurški zahvat i primit ćete opće ili lokalne anestetike, trebate obavijestiti liječnika da uzimate ovaj lijek.
Isto tako, trebate obavijestiti svog zubara da uzimate ovaj lijek ako ćete primiti lokalni anestetik.

Amitriptilin Sandoz s alkoholom
Ne savjetuje se piti alkohol tijekom liječenja ovim lijekom jer to može pojačati njegov sedativni učinak.

Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Amitriptilin se ne preporučuje tijekom trudnoće osim ako Vaš liječnik smatra da postoji jasna potreba i samo nakon pažljive procjene koristi i rizika.
Ako ste uzimali ovaj lijek u kasnoj trudnoći, novorođenče može imati simptome ustezanja kao što su razdražljivost, povećana napetost mišića,
nevoljno drhtanje, nepravilno disanje, slabiji unos tekućine, glasno plakanje, zadržavanje mokraće i zatvor.
Liječnik će Vam savjetovati da li započeti/nastaviti/prekinuti dojenje ili prekinuti uzimanje ovog lijeka uzimajući u obzir korist dojenja za Vaše dijete i korist liječenja za Vas.

Upravljanje vozilima i strojevima
Ovaj lijek može uzrokovati omamljenost i omaglicu, osobito na početku liječenja.
Ako se oni pojave u Vas, nemojte upravljati vozilima niti raditi s alatima ili strojevima. .

Amitriptilin Sandoz sadrži laktozu.
Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke vrste šećera, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.

Amitriptilin Sandoz sadrži natrij.
Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po 1 filmom obloženoj tableti, tj. zanemarive količine natrija

Kako uzimati Amitriptilin Sandoz

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite s Vašim liječnikom ako niste sigurni.
Ne mogu se postići svi režimi doziranja sa svim farmaceutskim oblicima/jačinama.
Potrebno je odabrati odgovarajuću formulaciju/jačinu za početnu dozu i sljedeća povećanja doze.

Depresija
Odrasli
Preporučena početna doza je 25 mg dvaput na dan.
Ovisno o odgovoru na lijek, liječnik Vam može postupno povećati dozu do 150 mg na dan podijeljeno u dvije doze.
Starije osobe (u dobi iznad 65 godina) i bolesnici koji imaju kardiovaskularnu bolest
Preporučena početna doza je 10 mg – 25 mg na dan.
Ovisno o Vašem odgovoru na lijek, liječnik može postupno povećati dozu na ukupnu dnevnu dozu od 100 mg podijeljenu u dvije doze.
Ako primate doze u rasponu od 100 mg do 150 mg, liječnik će Vas možda trebati češće kontrolirati.

Primjena u djece i adolescenata
Ovaj se lijek ne smije davati djeci ili adolescentima za liječenje depresije. Za dodatne informacije pogledajte dio 2.
Neuropatska bol, kronična tenzijska glavobolja i profilaksa migrene
Liječnik će prilagoditi lijek sukladno Vašim simptomima i odgovoru na liječenje.

Odrasli
Preporučena početna doza je 10 mg – 25 mg navečer.
Preporučena početna doza je 25 mg – 75 mg.
Ovisno o Vašem odgovoru na lijek, liječnik može postupno povećati dozu.
Ako primite doze više od 100 mg na dan, liječnik će Vas možda trebati češće kontrolirati.
Liječnik će Vam dati uputu da li da uzimate doze jedanput na dan ili da ih podijelite u dvije doze.

Starije osobe (u dobi iznad 65 godina) i bolesnici koji imaju kardiovaskularnu bolest
Preporučena početna doza je 10 mg – 25 mg navečer.
Ovisno o Vašem odgovoru na lijek, liječnik može postupno povisiti dozu.
Ako primate doze više od 75 mg na dan, liječnik će Vas možda trebati češće kontrolirati.

Primjena u djece i adolescenata
Ovaj lijek se ne smije davati djeci ili adolescentima za liječenja neuropatske boli, profilaksu kronične tenzijske glavobolje i profilaksu migrene.
Za dodatne informacije pogledajte dio 2.
Noćno mokrenje u krevet
Primjena u djece i adolescenata
Preporučene doze za djecu:

u dobi do 6 godina: pogledajte dio 2. Nemojte uzimati Amitriptilin Sandoz
u dobi od 6 do 10 godina: 10 mg – 20 mg na dan. Za ovu dobnu skupinu potrebno je koristiti prikladni dozirni oblik.
u dobi od 11 godina i više: 25 mg – 50 mg.
Dozu je potrebno postupno povećavati.
Uzmite ovaj lijek 1 – 1½ sat prije odlaska na spavanje.
Prije početka liječenja, liječnik će napraviti EKG srca kako bi provjerio postoje li znakovi neuobičajenih otkucaja srca.
Liječnik će ponovno procijeniti Vaše liječenje nakon 3 mjeseca i po potrebi napraviti novi EKG.
Nemojte prestati s liječenjem a da se prethodno niste savjetovali s liječnikom.

Bolesnici pod posebnim rizikom
Bolesnici s bolešću jetre ili osobe poznate kao „spori metabolizatori“ obično primaju niže doze.
Liječnik može uzeti uzorke krvi kako bi odredio razinu amitriptilina u krvi (pogledajte također dio 2.).

Kako i kada uzimati Amitriptilin Sandoz
Ovaj se lijek može uzimati s hranom ili bez nje.
Tablete uzmite s vodom. Nemojte ih žvakati.

Trajanje liječenja
Nemojte promijeniti dozu lijeka ili prestati uzimati lijek a da se prethodno niste savjetovali s liječnikom.

Depresija
Kao i kod drugih lijekova za liječenje depresije, može biti potrebno nekoliko tjedana prije nego što osjetite ikakvo poboljšanje. Kod liječenja depresije, trajanje liječenja je individualno i obično traje najmanje 6 mjeseci. O trajanju liječenja odlučuje Vaš liječnik. Nastavite uzimati ovaj lijek onoliko dugo koliko to liječnik preporučuje. Osnovna bolest može dugo trajati. Ako prerano prestanete s liječenjem, simptomi Vam se mogu vratiti. Neuropatska bol, kronična tenzijska glavobolja i profilaksa migrene Možda će biti potrebno nekoliko tjedana prije nego što osjetite ikakvo poboljšanje boli. Razgovarajte s liječnikom o trajanju Vašeg liječenja i nastavite uzimati ovaj lijek onoliko dugo koliko to preporučuje liječnik.

Noćno mokrenje u krevet
Liječnik će procijeniti treba li nastaviti s liječenjem nakon 3 mjeseca.
Amitriptilin Sandoz 25 mg
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
Ako uzmete više lijeka Amitriptilin Sandoz nego što ste trebali
Odmah se obratite svom liječniku ili hitnoj službi u najbližoj bolnici.
Učinite to čak i ako nema znakova nelagode ili otrovanja.
Ponesite spremnik ovog lijeka sa sobom ako idete liječniku ili u bolnicu.
Simptomi predoziranja uključuju:

proširene zjenice
ubrzani ili nepravilni otkucaji srca
otežano mokrenje
suha usta i jezik
zapletaj crijeva
napadaje
vrućicu
uznemirenost
smetenost
halucinacije
nekontrolirane pokrete
nizak krvni tlak, slab puls, bljedilo
otežano disanje
plavičastu boju kože
usporeni otkucaji srca
omamljenost
gubitak svijesti
komu
razne srčane simptome kao što su srčani blok, zatajenje srca, hipotenzija, kardiogeni šok, metabolička acidoza, hipokalemija.

Ako ste zaboravili uzeti Amitriptilin Sandoz
Uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati Amitriptilin Sandoz
Liječnik će odlučiti kad i kako prekinuti Vaše liječenje kako bi se izbjegli neugodni simptomi koji mogu nastati kod naglog prekida (npr. glavobolja, loše osjećanje, pospanost i razdražljivost).
Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.
Ako dobijete neki od sljedećih simptoma, odmah se obratite liječniku:

Napadaji povremeno zamagljenog vida, pojava duginih boja oko izvora svjetlosti i bol u oku.
Odmah morate otići na pregled očiju prije nego što se može nastaviti s liječenjem ovim lijekom.
Ovo stanje može biti znak akutnog glaukoma. Vrlo rijetka nuspojava, može se javitiu manje od 1 na 10 000 osoba.
Problem sa srcem koji se naziva „produljeni QT interval“ (koji je vidljiv na Vašem EKG-u).
Česta nuspojava, može se javiti u manje od 1 na 10 osoba.
Teški zatvor, otečeni trbuh, vrućica i povraćanje.
Ovi simptomi mogu biti posljedica paralize dijelova crijeva.
Rijetka nuspojava, može se javiti u manje od 1 na 1000 osoba.
žuta boja kože i bjeloočnica (žutica).
Jetra može biti zahvaćena. Rijetka nuspojava, može se javiti u manje od 1 na 1000 osoba.
Nastajanje modrica, krvarenje, bljedoća ili trajna grlobolja i vrućica.
Ovi simptomi mogu biti prvi znakovi zahvaćenosti krvi ili koštane srži.
Učinci na krv mogu biti smanjenje broja crvenih krvnih stanica (koje prenose kisik po tijelu),
bijelih krvnih stanica (koje pomažu u borbi protiv infekcije) i krvnih pločica (koje pomažu u zgrušavanju krvi).
Rijetka nuspojava, može se javiti u manje od 1 na 1000 osoba.
Suicidalne misli ili ponašanje. Rijetka nuspojava, može se javiti u manje od 1 na 1000 osoba.
Niže navedene nuspojave zabilježene su u sljedećim učestalostima:
Vrlo često: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
pospanost/omamljenost
drhtanje ruku ili drugih dijelova tijela
omaglica
glavobolja
nepravilni, jaki ili ubrzani otkucaji srca
omaglica pri ustajanju zbog niskog krvnog tlaka (ortostatska hipotenzija)
suha usta
zatvor
mučnina
prekomjerno znojenje
povećanje tjelesne težine
nerazgovijetan ili spori govor
agresija
začepljen nos.

Često: mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba

smetenost
seksualni poremećaji (smanjen seksualni nagon, tegobe s erekcijom)
poremećaj pozornosti
promjene okusa
utrnulost ili trnci u rukama i nogama
poremećena koordinacija
proširene zjenice
srčani blok
umor
niska koncentracija natrija u krvi
uznemirenost
poremećaji s mokrenjem
osjećaj žeđi.

Manje često: mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba

uzbuđenje, tjeskoba, poteškoće sa spavanjem, noćne more
konvulzije
zvonjava u ušima
povišen krvni tlak
proljev, povraćanje
kožni osip, koprivnjača (urtikarija), oticanje lica i jezika
poteškoće s mokrenjem
pojačano stvaranje mlijeka ili izlučivanje mlijeka nevezano s dojenjem
povišen tlak u očnoj jabučici
stanje kolapsa
pogoršanje zatajenja srca
poremećaj funkcije jetre (npr. kolestatska bolest jetre)

Rijetko: mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba

smanjen apetit
delirij (osobito u starijih bolesnika), halucinacije
nepravilnost u srčanom ritmu ili obrascu otkucaja srca
oticanje žlijezda slinovnica
gubitak kose
pojačana osjetljivost na sunčevu svjetlost
povećanje dojki u muškaraca
vrućica
gubitak tjelesne težine
abnormalni rezultati testova funkcije jetre

Vrlo rijetko: mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba

bolest srčanog mišića
osjećaj unutarnjeg nemira i nesavladive potrebe da se bude u stalnom pokretu
poremećaj perifernih živaca
akutno povišenje tlaka u oku
posebni oblici nepravilnog srčanog ritma (takozvani torsades de pointes)
alergijska upala plućnih alveola i plućnog tkiva.

Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka

odsustvo osjećaja gladi
povišenje ili sniženje razine šećera u krvi
paranoja
poremećaji pokreta (nevoljni pokreti ili smanjena pokretljivost)
upala srčanog mišića povezana s preosjetljivošću
hepatitis
navale crvenila
suhoća oka
U bolesnika koji su uzimali ovu vrstu lijekova opažen je povećan rizik od prijeloma kostiju.

Prijavljivanje nuspojava
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

Kako čuvati Amitriptilin Sandoz

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake EXP.
Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Čuvati na temperaturi ispod 25 °C.
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode.
Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Amitriptilin Sandoz sadrži?
Djelatna tvar je amitriptilin.
Amitriptilin Sandoz 10 mg
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg amitriptilina u obliku amitriptilinklorida.

Amitriptilin Sandoz 25 mg
Jedna filmom obložena tableta sadrži 25 mg amitriptilina u obliku amitriptilinklorida.

Druge pomoćne tvari su:
Amitriptilin Sandoz 10 mg
Jezgra: laktoza hidrat (vidjeti dio 2. „Amitriptilin Sandoz sadrži laktozu“), kalcijev hidrogenfosfat
dihidrat, kukuruzni škrob, natrijev škroboglikolat vrste A, bezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat
Ovojnica: laktoza hidrat, hipromeloza, titanijev dioksid (E171), makrogol 4000, indigotin (E132)

Amitriptilin Sandoz 25 mg
Jezgra: laktoza hidrat (vidjeti dio 2. Amitriptilin Sandoz sadrži laktozu), kalcijev hidrogenfosfat
dihidrat, kukuruzni škrob, bezvodni koloidni silicijev dioksid, natrijev škroboglikolat vrste A, magnezijev stearat
Ovojnica: laktoza hidrat, hipromeloza, titanijev dioksid (E171), makrogol 4000, crveni željezov oksid (E172)

Kako Amitriptilin Sandoz izgleda i sadržaj pakiranja?
Filmom obložena tableta
Amitriptilin Sandoz 10 mg
Svijetloplave, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete glatke površine, promjera 6,0 mm – 6,4 mm

Amitriptilin Sandoz 25 mg
Svijetlocrvene, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete glatke površine bez mrlja ili točkica, s razdjelnim urezom na jednoj strani, promjera 6,9 mm – 7,2 mm.

Amitriptilin Sandoz 10 mg
100 tableta u blisteru (bijeli, neprozirni PP/Al), u kutiji
Amitriptilin Sandoz 25 mg
30 tableta u blisteru (bijeli, neprozirni PP/Al), u kutiji
25 tableta u blisteru (bijeli, neprozirni PP/Al), u kutiji