Naglesin forte

Naglesin Forte je lijek koji se koristi za liječenje čira na želucu, refluksa kiseline i žgaravice. Sadrži aktivni sastojak famotidin, koji pripada skupini lijekova poznatih kao antagonisti histaminskih H2-receptora. Inhibiranjem djelovanja histamina, Naglesin Forte može smanjiti stvaranje želučane kiseline, čime se ublažavaju simptomi refluksa kiseline i žgaravice te sprječava nastanak čira na želucu.

Naglesin Forte se primjenjuje oralno u obliku tableta, a preporučena doza ovisi o specifičnom stanju koje se liječi, te o dobi i težini bolesnika. Iako se općenito dobro podnosi, Naglesin Forte može izazvati nuspojave poput mučnine, povraćanja, proljeva, zatvora i bolova u trbuhu.

Važno je obavijestiti zdravstvenog djelatnika o svim trenutačnim lijekovima jer Naglesin Forte može stupiti u interakciju s određenim lijekovima uključujući antimikotike, lijekove za razrjeđivanje krvi i antibiotike. Neophodno je pridržavati se uputa zdravstvenog radnika kada koristite Naglesin Forte.

Sadržaj

Uputa

Informacije na ovoj stranici nisu zamjena za liječnički pregled ili savjet ljekarnika. Za obavijesti o mjerama opreza, rizicima i nuspojavama obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Napomena: Ove su informacije nezvanične i sažete. Za službenu uputu se obratite ljekarniku.

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika
Nalgesin forte 550 mg filmom obložene tablete
naproksennatrij
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi

Što je Nalgesin forte i za što se koristi
Što morate znati prije nego počnete uzimati Nalgesin forte
Kako uzimati Nalgesin forte
Moguće nuspojave
Kako čuvati Nalgesin forte
Sadržaj pakiranja i druge informacije
Što je Nalgesin forte i za što se koristi

Nalgesin forte sadrži djelatnu tvar naproksennatrij, koja pripada skupini lijekova pod nazivom nesteroidni protuupalni lijekovi; oni pomažu u otklanjanju boli i upale zglobova.

Nalgesin forte otklanja:

glavobolju i zubobolju,
bolove u mišićima, zglobovima i kralježnici (uganuća i iščašenja),
bolove kod vratnog spondilitisa, fibrozitisa, burzitisa i tendinitisa,
bolna stanja u ginekologiji (bolove i grčeve kod menstruacije, bolove zbog stavljanja
materničnog uloška, poslijeporoĎajne bolove),
postoperativne bolove,
bolove u mišićima i zglobovima koji prate prehladu i gripu,
migrenu.
Nalgesin forte snižava povišenu tjelesnu temperaturu i smiruje upalne procese. Naproksen se primjenjuje kod reumatskih bolesti jer djeluje protuupalno i analgetski pri reumatoidnom artritisu, artrozi, ankilozantnom spondilitisu i ulozima.

1. Što morate znati prije nego počnete uzimati Nalgesin forte

Nemojte uzimati Nalgesin forte

ako ste alergični na naproksennatrij ili neki drugi sastojak lijeka (naveden u dijelu 6.) te
acetilsalicilatnu kiselinu i druge nesteroidne antireumatike,
ako imate ulkus na probavnim organima ili druge bolesti probavnog sustava,
ako ste ikad imali krvarenje ili perforaciju u probavnom sustavu vezanu uz terapiju lijekovima iz skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL-a),
liječite li se istodobno drugim lijekovima protiv bolova (acetilsalicilatna kiselina i nesteroidni antireumatici),
imate li teško oštećenje jetrene ili bubrežne funkcije,
imate li srčano zatajenje,
u zadnjem tromjesečju trudnoće.

Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Nalgesin forte. Ako imate problema sa srcem, preboljeli ste moždani udar ili mislite da kod Vas postoji rizik pojave tih stanja (na primjer ako imate visoki krvni tlak, dijabetes ili visoki kolesterol ili ako ste pušač) trebali biste se o svojem liječenju posavjetovati sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Neželjeni učinci mogu se umanjiti primjenom najmanje učinkovite doze kroz najkraće moguće vrijeme.

Posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja Nalgesina forte ako se nešto od sljedećeg odnosi na Vas:

imate li kakvu kroničnu bolest, metabolički poremećaj, ako ste preosjetljivi ili uzimate neke druge lijekove.
imate li bolesti probavnih organa, makar i u anamnezi, oštećenje jetrene ili bubrežne funkcije i uzimate naproksen, liječnik Vas mora brižno nadzirati.
ako se liječite od padavice (epilepsije) ili imate inače vrlo rijetku metaboličku bolest krvi (porfiriju).
imate li poremećaje zgrušavanja krvi ili se liječite lijekovima za sprječavanje nastanka krvnih ugrušaka, lijekovima koji djeluju protuupalno i koče djelovanje imunološkog sustava (kortikosteroidi) i lijekovima za liječenje psihičkih poremećaja (selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina).
imate li autoimunu bolest, kao što je „sistemski lupus eritematozus‟ (SLE uzrokuje bolove u zglobovima, kožne osipe i vrućicu) i kolitis ili Crohnovu bolest (stanje koje uzrokuje upalu crijeva, bol u crijevima, proljev, povraćanje i gubitak težine).
izbjegavajte primjenu naproksena kod velikih i svježih rana te najmanje 48 sati prije planiranih većih operacijskih zahvata.
stariji bolesnici smiju uzimati samo najmanju djelotvornu dozu Nalgesina forte.

U osjetljivih pojedinaca mogu se pojaviti reakcije preosjetljivosti. Anafilaktičke (anafilaktoidne) reakcije mogu se pojaviti u bolesnika sa ili bez prethodne preosjetljivosti ili onih koji uzimaju acetilsalicilatnu kiselinu, druge nesteroidne protuupalne lijekove ili lijekove koji sadrže naproksen. One se mogu takoĎer pojaviti u pojedinaca s angioedemom, bronhospazmima (npr. astma), rinitisom i
nazalnim polipima u povijesti bolesti. Anafilaktoidne reakcije, poput anafilaksije, mogu imati fatalni ishod.

Upotreba Nalgesina forte može smanjiti plodnost te nije preporučljiv za žene koje pokušavaju zatrudnjeti. Ako planirate trudnoću ili imate poteškoća zatrudnjeti posavjetujte se sa svojim liječnikom.

Drugi lijekovi i Nalgesin forte
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove. Između Nalgesina forte i nekih drugih lijekova može doći do interakcija, zbog čega se smanjuje ili povećava učinak jednog ili drugog lijeka. Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koji od ovih lijekova:

druge lijekove protiv bolova (paracetamol, acetilsalicilatnu kiselinu, ibuprofen, diklofenak ili druge nesteroidne antireumatike),
druge lijekove koji sadržavaju istu djelatnu tvar naproksen,
lijekove protiv zgrušavanja krvi (kao što su antikoagulansi varfarin i heparin ili antitrombotici
klopidogrel i acetilsalicilatna kiselina),
Aspirin ili lijekove koji sadrže acetilsalicilatnu kiselinu za prevenciju nastanka krvnih ugrušaka
derivate hidantoina (lijekovi za liječenje epilepsije), sulfonilureje (lijekovi za liječenje šećerne bolesti),
lijekove za liječenje povišenoga krvnog tlaka (ACE inhibitore, antagoniste angiotenzina II te propranolol i ostale blokatore beta adrenergičkih receptora),
lijekove koji povećavaju izlučivanje mokraće (furosemid),
„srčane glikozide‟ (za probleme sa srcem), kao što je digoksin,
lijekove za liječenje psihičkih poremećaja (litij, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina),
lijekove za kočenje imunološke reakcije (ciklosporin, takrolimus),
lijekove za liječenje malignih bolesti (metotreksat),
lijekove za liječenje gihta/uloga (probenecid),
lijekove za medicinski prekid trudnoće (mifepriston),
antimikrobne lijekove (kinoloni),
lijekove koji djeluju protuupalno i blokiraju djelovanje imunološkog sustava (kortikosteroidi),
lijekove koji se primjenjuju za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1) ili virusom hepatitisa B (tenofovirdizoproksilfumarat),
zidovudin (koji se koristi za liječenje AIDS i HIV infekcija).

Nalgesin forte s hranom i pićem

Tablete uzimajte s nešto tekućine. Možete ih uzimati prije, tijekom ili nakon jela. Nalgesin forte može uz istovremenu konzumaciju alkohola povećati opasnost od želučanog krvarenja.
Trudnoća i dojenje Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije nego što uzmete bilo koji lijek. Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek. Naproksen se tijekom trudnoće ne preporučuje. Liječnik će prosuditi je li korist za trudnicu veća od rizika za plod. Zato ga u trudnoći uzimajte samo na savjet liječnika. U zadnjem tromjesečju lijek ne smijete uzimati. Tijekom liječenja Nalgesinom forte ne preporučuje se dojenje.

Upravljanje vozilima i strojevima
Bolesnici koji imaju vrtoglavicu i/ili druge nuspojave središnjeg živčanog sustava (pospanost, zbunjenost, nesanica, depresija) ne smiju voziti ni upravljati strojevima.
Ostala upozorenja Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete bilo koji lijek.

Nalgesin forte sadrži natrij
Ovaj lijek sadrži 50,16 mg natrija (glavni sastojak kuhinjske soli) u jednoj tableti. To odgovara 2,51% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa soli za odraslu osobu.

3. Kako uzimati Nalgesin forte

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Odrasli
Uobičajena dnevna doza za ublažavanje bolova je 550 mg (1 tableta) do 1100 mg (2 tablete). Početna doza je 550 mg i zatim svakih 6 do 8 sati po 275 mg (1/2 tablete). Podnosite li dobro male doze i u anamnezi nemate bolesti probavnog sustava, možete kod vrlo jakih bolova dnevnu dozu povećati do 1650 mg (3 tablete) ali najdulje do 2 tjedna. Za antipiretsko djelovanje uzmite na početku 550 mg i zatim svakih 6 do 8 sati po 275 mg. Za sprječavanje migrenskih glavobolja preporučuje se po 550 mg dvaput na dan. Ako se tijekom 4 do 6 tjedana učestalost, jakost i trajanje migrenskih glavobolja ne smanje, lijek prestanite uzimati.

Za liječenje migrenskih glavobolja uzmite kod prvih znakova 825 mg (1 i ½ tabletu) i, ako je potrebno, nakon 30 minuta još 275 mg do 550 mg. Za olakšavanje bolova i menstrualnih grčeva, bolova zbog stavljanja materničnog uloška i drugih bolova preporučuje se početna doza od 550 mg i zatim svakih 6 do 8 sati po 275 mg. Pri akutnim napadajima uloga uzmite početnu dozu od 825 mg i na to svakih 8 sati po 275 mg, sve dok napadaji ne prestanu. Pri reumatoidnom artritisu, artrozi i ankilozantnom spondilitisu, uobičajena dnevna doza je 550 mg do 1100 mg podijeljeno u dvije doze, ujutro i navečer. Imate li jake noćne bolove ili jaku jutarnju ukočenost, prelazite li s velikih doza drugih antireumatika na naproksen, imate li artrozu kod koje je bol glavni simptom, dnevna doza neka bude 825 mg do 1650 mg (pogledajte tekst na početku ovog dijela kako biste odredili možete li uzeti najveću dozu). Liječenje nastavite dozama od 550 mg do 1100 mg na dan, najbolje podijeljeno u dvije doze. Nije neophodno da su jutarnja i večernja doza jednake. Odredite ih prema prevladavajućim znakovima, tj. s obzirom na noćne bolove odnosno jutarnje ukočenosti. Nekim je bolesnicima dostatna samo jedna dnevna doza, bilo ujutro bilo navečer. Stariji bolesnici smiju uzimati samo najmanju djelotvornu dozu Nalgesina forte.

Djeca starija od 5 godina

Kod kroničnog juvenilnog artritisa dajte djetetu dozu od 10 mg/kg tjelesne mase na dan, podijeljeno u dvije doze, u intervalima od 12 sati. Naproksen nije preporučeno uzimati kod drugih indikacija u djece
mlaĎe od 16 godina. Smatrate li da je učinak lijeka prejak ili preslab, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom. Ako uzmete više Nalgesina forte nego što ste trebali Predoziranje može dovesti do glavobolje, žgaravice, mučnine, povraćanja, boli u epigastriju, krvarenja iz probavnog trakta, takoĎer rijetko i proljeva, dezorijentiranosti, uzbuĎenosti, omamljenosti, vrtoglavice, zujanja u ušima, poremećaja svijesti, depresije disanja i kome. U teškim slučajevima mogu se pojaviti zatajenje bubrega ili oštećenja jetre. U tom će Vam slučaju liječnik smanjiti dozu, a u težim slučajevima prekinite s liječenjem i odmah se posavjetujte s liječnikom. DoĎe li do namjernog uzimanja velikog broja tableta, liječnik će poduzeti odgovarajuće mjere.

Ako ste zaboravili uzeti Nalgesin forte
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu. Ako ste zaboravili uzeti dozu u predviĎeno vrijeme, uzmite ju odmah čim se sjetite. Dozu nikada ne
udvostručujte. Ako prestanete uzimati Nalgesin forte Uzimate li naproksen za kratkotrajno ublažavanje bolova, odmah ga možete sigurno prestati uzimati čim ga više ne trebate. Kada liječnik propiše dugotrajno liječenje, morate se s njim posavjetovati prije nego prestanete s liječenjem. U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.

4 .Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga. Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Lijek kao što je Nalgesin forte može biti povezan s blago povišenim rizikom pojave srčanog udara („infarkta miokarda‟) ili moždanog udara. Prestanite uzimati Nalgesin forte i odmah se obratite svom liječniku ako:

imate probavne smetnje, žgaravicu, bolove u trbuhu ili druge abnormalne želučane simptome, osjećaj mučnine ili povraćanje (možda imate čir ili upalu želuca ili crijeva)
primijetite krv u fecesu (stolici) ili crnu stolicu nalik katranu
povraćate krv ili tamne komadiće nalik zrncima kave
imate alergijsku reakciju:
oticanje lica, usta, jezika, dišnih puteva ili tijela
kožne reakcije koje uključuju: ožarice (blijeda/crvenkasta oteklina uz jak svrbež), mjehuriće na koži, kožni osip koji svrbi, krvave točkice, masnice ili promjenu boje kože, uzdignut ljubičasti osip, crvene mrlje po koži, jak osip uz crvenilo, ljuštenje i oticanje kože nalik opeklinama, kvrge, osip, mjehuriće, dermatitis (otpadanje kože, svrbež, oticanje)
otežano disanje ili hroptanje, iskašljavanje krvi.

Obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava:
Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): osjećaj mučnine, zatvor, bol u trbuhu.
Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba): zbunjenost, omaglica, pospanost, glavobolja, poremećaj vida (ako primijetite poremećaj vida trebali bi napraviti pregled očiju), zvonjava u ušima, zadržavanje tekućine (može uzrokovati oticanje udova), zatajenje srca, povraćanje, proljev, dispepsija, osip, svrbež, purpura, umor.
Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba): depresija, kognitivna disfunkcija, nesanica, poteškoće s koncentracijom, abnormalni snovi, nepravilan rad srca (palpitacije), perforacija ili krvarenje u probavnom sustavu, krv u stolici, povraćanje krvi, koprivnjača, osjetljivost kože na svjetlo (može uzrokovati stvaranje mjehurića po koži).
Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba): hemolitička anemija, alergijske reakcije i reakcije preosjetljivosti, anafilaksija, visoke razine kalija u krvi (što uzrokuje nepravilan, usporen rad srca, osjećaj mučnine), poteškoće sa sluhom, upala krvnih žila (što uzrokuje vrućicu, oticanje i loše opće stanje), pogoršanje astme, eozinofilni pneumonitis, ulcerozni stomatitis, upala jetre (simptomi uključuju osjećaj umora, gubitak apetita, osjećaj mučnine ili stvarnu mučninu te blijedu boju stolice) koja može rezultirati smrtnim ishodom, žutica (žuta boja kože ili očiju), gubitak kose, pseudoporfirija, slabost/bol u mišićima.
Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba): promjene u broju i vrsti krvnih stanica (ako se pojavi grlobolja, krvarenje iz nosa ili infekcije obratite se svom liječniku), anemija (može uzrokovati nesvjesticu, bol u prsima, zadihanost), napadaji, aseptički meningitis (može uzrokovati vrućicu, osjećaj mučnine ili stvarnu mučninu, dezorijentiranost, glavobolju, ukočenost vrata te osjetljivost na svjetlo), jak kožni osip uz crvenilo, mjehuriće ili čireve (Stevens-Johnsonov sindrom), mjehurići ili čirevi po koži, oštećenje bubrega ili infekcija (može uzrokovati krv u mokraći, smanjenu količinu mokraće, osjećaj mučnine ili stvarnu mučninu), upala gušterače (uzrokuje vrućicu, bol u trbuhu, mučninu). Lijekovi poput naproksena mogu biti povezani s malenim povećanjem rizika pojave srčanog udara (infarkt miokarda) ili moždanog udara.

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): aplastična anemija, malen broj bijelih stanica u krvi (može uzrokovati vrućicu ili učestale infekcije), žmarci ili “bockanje i trnci”, osjećaj vrtnje, pobolijevanje, pogoršanje Parkinsonove bolesti, optički neuritis, papiloedem, visok krvni tlak, bronhospazam, otežano disanje, hunjavica, plućni edem, peptički ulkusi, nadimanje, pogoršanje kolitisa i Crohnove bolesti, gastritis, žeĎ, abnormalne funkcije jetre kod pretraga jetre, upala jetre (osjećaj umora, gubitak apetita, osjećaj mučnine ili stvarna mučnina te blijeda boja stolice), angioedem, epidermalna nekroza, eksfolijativni i bulozni dermatitis, lichen planus, visoke razine kreatinina u krvi vidljive u krvnim pretragama, zatajenje bubrega, nefropatija, smanjena plodnost u žena (pogledajte dio 2.), vrućica, oticanje ruku i stopala.

Prijavljivanje nuspojava
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Nalgesin forte

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Čuvati na temperaturi ispod 25 C.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake
EXP. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Nalgesin forte sadrži

Djelatna tvar je naproksennatrij. Svaka filmom obložena tableta sadrži 550 mg naproksennatrija.
Drugi sastojci su u jezgri tablete su povidon, mikrokristalična celuloza, talk i magnezijev stearat.

Drugi sastojci u film ovojnici tablete su hipromeloza, titanijev dioksid (E171), polietilenglikol i plava boja (E132). Vidjeti dio 2. “Nalgesin forte sadrži natrij”.
Kako Nalgesin forte izgleda i sadržaj pakiranja Filmom obložene tablete su ovalne, lagano izbočene, plave boje, s urezom na jednoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. Nalgesin forte je dostupan u blisterima, a svaka kutija sadrži ukupno 10, 20 ili 30 filmom obloženih tableta. Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač
Nositelj odobrenja
KRKA – FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10 000 Zagreb
Proizvođač
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Način i mjesto izdavanja lijeka
Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.
Ova uputa je zadnji puta revidirana 26. travnja 2021