Oronazol šampon (ketoconazolum)

Šampon Oronazol, poznat i kao šampon s ketokonazolom, je medicinski šampon koji se koristi za liječenje peruti, seboreičnog dermatitisa i drugih gljivičnih infekcija vlasišta. Dostupan je u slobodnoj prodaji ili na recept i obično se koristi dva puta tjedno.

Ketokonazol je aktivni sastojak Oronazol šampona i antifungalno sredstvo. Djeluje tako da inhibira rast gljivica, uključujući kvasac koji uzrokuje perut i seboreični dermatitis. Također ima protuupalna svojstva koja mogu pomoći u smanjenju crvenila i iritacije povezanih s ovim stanjima.

Šampon Oronazol jednostavan je za korištenje i nanosi se na vlasište i kosu na isti način kao i obični šampon. Treba ga ostaviti na tjemenu najmanje tri minute prije ispiranja kako bi se aktivni sastojak potpuno apsorbirao. Šampon treba koristiti dva puta tjedno prva četiri tjedna, a zatim jednom tjedno za održavanje. Važno je pridržavati se preporučene učestalosti korištenja jer prečesta uporaba šampona može dovesti do suhoće i iritacije.

Važno je napomenuti da se Oronazol šampon ne smije koristiti na oštećenoj ili nadraženoj koži. Također bi ga trebali izbjegavati oni s poznatom alergijom na ketokonazol ili druge sastojke u šamponu. U rijetkim slučajevima može uzrokovati peckanje ili žarenje, što treba prijaviti zdravstvenom radniku ako potraje.

Šampon Oronazol je tretman za prhut, seboreični dermatitis i druge gljivične infekcije vlasišta. Njegova antifungalna i protuupalna svojstva čine ga moćnim sredstvom u upravljanju ovim stanjima. Kao i kod svakog drugog lijeka, važno je pridržavati se preporučene učestalosti primjene i posavjetovati se sa liječnikom.

Upute

Informacije na ovoj stranici nisu zamjena za liječnički pregled ili savjet ljekarnika. Za obavijesti o mjerama opreza, rizicima i nuspojavama obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Napomena: Ove su informacije nezvanične i sažete. Za službenu uputu se obratite ljekarniku.

1. NAZIV LIJEKA
   Oronazol 20 mg/g šampon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
   Jedan gram šampona sadrži 20 mg ketokonazola.
   Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedan gram šampona sadrži 2 mg mirisa „Perfume bouquet“.
   Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
   Šampon.
   Ružičasta, bistra, viskozna tekućina.
4. KLINIČKI PODACI
   4.1. Terapijske indikacije
   Za prevenciju i liječenje peruti (Pityriasis capitis) i seboroičnog dermatitisa na vlasištu.
   4.2. Doziranje i način primjene
   Doziranje
   Odrasli, stariji i adolescenti
   Liječenje:
   Potrebno je prati kosu svaka 3 -4 dana tijekom 2 do 4 tjedna.
   Prevencija:
   Primjenjivati jednom tjedno, odnosno jednom u dva tjedna.
   Ne smije se češće primjenjivati šampon nego što je preporučeno. Ukoliko se nakon 4 tjedna ne doĎe do kliničkog poboljšanja, potrebno je potražiti savjet liječnika koji će preispitati liječenje.

Primjena u pedijatrijskoj populaciji
Sigurnost i djelotvornost primjene ketokonazola u obliku šampona u djece mlaĎe od 12 godina nisu ustanovljene, stoga se ne preporučuje primjena.

Način primjene
Za primjenu na kožu. Šampona koliko stane na dlan treba nanijeti na oboljelo područje vlasišta i nakon 3 do 5 minuta dobro isprati vodom.

4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Počne li bolesnik primjenjivati Oronazol 20 mg/ml šampon nakon dugotrajnog liječenja lokalnim kortikosteroidima, preporučuje se postupno povlačenje lokalnog kortikosteroida kroz 2-3 tjedna uz istodobnu primjenu Oronazol 20mg/ml šampona, ali ne istovremeno (jedan ujutro, drugi uvečer) kako bi se spriječio mogući povratni”rebound” učinak.

Oronazol 20 mg/ml šampon ne smije doći u oko. Ukoliko ipak doĎe, potrebno ga je iz oka isprati vodom. Pojavi li se teška reakcija preosjetljivosti ili jak podražaj, liječenje je potrebno prekinuti. Ako unutar 4 tjedna liječenja ne doĎe do kliničkog poboljšanja, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.

Ovaj lijek sadrži miris „Perfume bouquet“ koji sadrži alfa-izometil ionon, amil cinamal, amilcinamil alkohol, benzilni alkohol, benzil benzoat, benzil cinamat, butilfenil metilpropional, cinamal, cinamil alkohol, citral, citronelol, eugenol, ekstrakt hrastovog lišaja (Evernia prunastri), geraniol, heksil cinamal, hidroksicitronelal, hidroksizoheksil 3-cikloheksen karboksaldehid, limonen i linalol koji mogu uzrokovati alergijske reakcije.

4.5. Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Nisu poznate interakcije lokalno primijenjenog ketokonazola s drugim lijekovima.

4.6. Plodnost, trudnoća i dojenje
Nema odgovarajućih, dobro kontroliranih kliničkih ispitivanja u trudnica i dojilja. Podaci dobiveni iz ograničenog broja slučajeva u kojima su trudnice bile izložene lijeku ukazuju da lokalno primijenjeni ketokonazol ne uzrokuje nuspojave tijekom trudnoće, odnosno, da nema štetnog utjecaja na zdravlje fetusa/novoroĎenčeta.

Ispitivanja na životinjama su pokazala reproduktivnu toksičnost pri dozama koje nisu relevantne za lokalnu primjenu ketokonazola. Ne očekuje se utjecaj na novoroĎenčad odnosno dojenčad (vidjeti dio5.2. Farmakokinetička svojstva). Poslije lokalne primjene ketokonazola na vlasište u osoba koje nisu bile trudne, koncentracije ketokonazola u plazmi nisu bile mjerljive. Prisutnost ketokonazola u plazmi je utvrĎena tek nakon lokalne primjene Oronazol 20 mg/g šampona na kožu cijelog tijela. Nisu poznati rizici povezani s primjenom Oronazol 20 mg/g šampona tijekom trudnoće ili dojenja.

4.7. Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Nije vjerojatan utjecaj lokalno primijenjenog ketokonazola na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Ostatk upute potražite na: https://halmed.hr/upl/lijekovi/SPC/Oronazol-SPC.pdf