Aerius

Aerius 5 mg filmsko obložene tablete
desloratadin

Navodilo

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne
podatke!

-Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
-Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte setudi, če opazite katere kolineželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

1. Kaj je zdravilo Aerius in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Aerius
3. Kako jemati zdravilo Aerius
4. Možni neželeniučinki
5. Shranjevanje zdravila Aerius
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1. Kaj je zdravilo Aerius in za kaj ga uporabljamo

Kaj je zdravilo Aerius
Zdravilo Aerius vsebuje desloratadin, ki je antihistaminik.

Kako deluje zdravilo Aerius
Zdravilo Aerius je zdravilo proti alergiji, ki ne povzroča zaspanosti. Pomagalo vam bo lajšati alergijske reakcije in njihove simptome.

Kdaj je treba uporabljati zdravilo Aerius
Zdravilo Aerius lajšasimptome alergijskega rinitisa (vnetje nosnih poti zaradi alergije, na primer seneni nahod alialergija na pršice) pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več. Ti simptomi vključujejo kihanje, izcedek iz nosu ali srbenje nosu, srbenje ustnega neba, srbeče, rdeče alisolzne oči.

Zdravilo Aerius se uporablja tudi za lajšanje simptomov urtikarije (težave s kožo zaradi alergije). Ti
simptomi vključujejo srbenje in koprivnico.

Ublažitev teh simptomov traja ves dan in vam bo pomagala, da boste lahko spet opravljali običajne
vsakdanje dejavnosti in spali.

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Aerius

Ne uporabljajte zdravila Aerius
-če ste alergični na desloratadin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
ali na loratadin.

Opozorila in previdnostni ukrepi
Pred začetkom jemanja zdravila Aerius se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko
sestro:
– če vam ledvice slabo delujejo.
– če ste imeli v preteklosti vi ali kdo v vaši družini epileptične napade.

Otroci in mladostniki troci in mladostniki
Ne dajte tega zdravila otrokom, mlajšim od 12 let.

Druga zdravila in zdravilo Aerius
Ni znanih interakcij med zdravilom Aerius in drugimi zdravili.
Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemaliali pa boste morda začeli
jemati katero koli drugo zdravilo.

Zdravilo Aerius skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Zdravilo Aerius se lahko jemlje s hrano ali brez nje.

Pri sočasnem jemanju zdravila Aerius in uživanju alkohola je potrebna previdnost.

Nosečnost, dojenje in plodnost
Če ste nosečiali dojite, menite, da bilahko bili nosečialinačrtujete zanositev, se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Jemanja zdravila Aerius vam ne priporočamo, če ste noseči ali če dojite.
O vplivu na plodnost pri moških ali ženskah nipodatkov.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Ni pričakovati, da bi to zdravilo v priporočenem odmerku vplivalo na vašo sposobnost
za vožnjo ali upravljanje strojev. Čeprav se pri večini ljudi zaspanost ne pojavi, je priporočljivo, da ne opravljate dejavnosti, ki zahtevajo pozornost, kot je vožnja avtomobila ali upravljanje strojev, dokler ne
ugotovite vašega odziva na zdravilo.

Zdravilo Aerius tableta vsebuje laktozo
Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila
posvetujte s svojim zdravnikom.

3. Kako jemati zdravilo Aerius

Prijemanju tegazdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta.
Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Uporaba pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več
Priporočeni odmerek je ena tableta, enkrat na dan z vodo, s hrano ali brez nje.

To zdravilo je za peroralno uporabo.
Tableto pogoltnite celo.

Kar zadeva trajanje zdravljenja, bo vaš zdravnik najprej ugotovil vrsto alergijskega rinitisa, ki jo
imate, in na podlagi tega določil, kako dolgo naj bi jemali zdravilo Aerius.
Če imate intermitentni alergijski rinitis (t.j. če so simptomi prisotni manj kot 4 dni na teden ali manj
kot 4 tedne), vam bo zdravnik priporočil režim zdravljenja glede na oceno poteka vaše bolezni v
preteklosti.
Če imate perzistentni alergijski rinitis (t.j. če so simptomi prisotni 4 dni ali več na teden in dlje kot
4 tedne), vam bo zdravnik morda priporočil daljše zdravljenje.
Pri urtikariji se lahko potrebna dolžina zdravljenja razlikuje od bolnika do bolnika, zato upoštevajte
navodila zdravnika.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Aerius, kot bi smeli
Zdravilo Aerius jemljite le tako, kot vam je bilo predpisano. Pri nenamernem prevelikem odmerjanju
zdravila ni pričakovati resnejših težav, kljub temu pa se v primeru, da ste zaužili več zdravila Aerius,
kot bi morali, takoj posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Aerius
Če ste pozabili vzeti odmerek pravočasno, ga vzemite čimprej in potem nadaljujte z ustaljenim
režimom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če ste prenehali jemati zdravilo Aerius
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali
medicinsko sestro.

4. Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Med trženjem zdravila Aerius so zelo redko poročali o primerih hudih alergijskih reakcij (težave z
dihanjem, piskanje, srbenje, koprivnica in otekanje). Če opazite katerega koli od teh resnih neželenih
učinkov, nemudoma prenehajte jemati zdravilo in poiščite nujno zdravniško pomoč.

V kliničnih študijah pri odraslih je bila pogostnost neželenih učinkov pri jemanju zdravila približno
enaka kot pri jemanju tablet placeba, vendar so pri njih pogosteje poročali o pojavu utrujenosti, suhih
ust in glavobola med jemanjem zdravila kot med jemanjem tablet placeba. Pri mladostnikih je bil
najpogosteje prijavljen neželeni učinek glavobol.

V kliničnih študijah z zdravilom Aerius so poročali o naslednjih neželenih učinkih:

Pogosti: naslednji se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov

● utrujenost
● suha usta
● glavobol

Med trženjem zdravila Aerius so poročali o naslednjih neželenih učinkih:

Zelo redki: naslednji se lahko pojavijo pri največ 1 od 10.000 bolnikov

● hude alergijske reakcije
● izpuščaj
● razbijanje srca ali nereden srčni utrip
● hitro bitje srca
● bolečine v želodcu
● občutek slabosti (siljenje na bruhanje)
● bruhanje
● razdražen želodec
● driska
● omotica
● zaspanost
● nezmožnost spanja
● bolečine v mišicah
● halucinacije
● epileptični napadi
● nemir z okrepljenimi telesnimi gibi
● vnetje jeter
● nenormalni izvidi preiskav delovanja jeter

Neznana pogostnost: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti
● neobičajna šibkost
● rumeno obarvanje kože in/ali oči
● povečana občutljivost kože za sonce, tudi če gre za indirektno izpostavljenost soncu (čez oblake,
meglo) in UV (ultravijolično) svetlobo, na primer UV svetlobo v solariju.
● spremembe v načinu bitja srca
● nenormalno vedenje
● agresivnost
● povečana telesna masa, povečan tek
● depresivno razpoloženje
● suhe oči

Otroci
Neznana pogostnost: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti
● počasen srčni utrip
● spremembe v načinu bitja srca
● nenormalno vedenje
● agresivnost

Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, kije naveden v
Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o
varnosti tega zdravila.

5. Shranjevanje zdravila Aerius

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in
pretisnem omotu poleg oznake “Uporabno do” ali “EXP”. Rok uporabnosti zdravila se izteče
na zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte pri temperaturi do 30 °C. Shranjujte v originalni ovojnini.

Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite kakršne koli spremembe videza.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vodeali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja
zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Aerius

-Učinkovina je desloratadin 5 mg.

-Pomožne snoviso kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, mikrokristalna celuloza, koruzni škrob,
smukec. Obloga tablet sestoji iz filmske obloge (ki vsebuje laktozo monohidrat (glejte
poglavje 2 ”Zdravilo Aerius tableta vsebuje laktozo”), hipromelozo, titanov dioksid,
makrogol 400, indigotin (E132)), prozorne obloge (ki vsebuje hipromelozo in makrogol 400),
karnauba voska in belega voska.

Izgled zdravila Aerius in vsebina pakiranja
Aerius 5 mg filmsko obložena tableta je svetlo modra, okrogla tableta z vtisnjenima raztegnjenima
črkama “S” in “P” na eni ter brez oznak na drugi strani.
5 mg filmsko obložene tablete Aerius so na voljo v pretisnih omotih po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21,
30, 50, 90 ali 100 tablet.
Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec proizvajalec
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5349 AB Oss
Nizozemska

Proizvajalec:
Organon Heist bv, Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Belgija.

Za vsemorebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Slovenská republika
Organon Slovakia s. r. o.
Tel: +421 2 44 88 98 88
dpoc.slovakia@organon.com

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila
http://www.ema.europa.eu.