Arcoxia

ARCOXIA 30 mg filmsko obložene tablete
ARCOXIA 60 mg filmsko obložene tablete
ARCOXIA 90 mg filmsko obložene tablete
ARCOXIA 120 mg filmsko obložene tablete
etorikoksib

Navodilo

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne
podatke!

• Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
• Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
• Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo
  škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
• Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte
  se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte
  poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

1. Kaj je zdravilo Arcoxia in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Arcoxia
3. Kako jemati zdravilo Arcoxia
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Arcoxia
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1. Kaj je zdravilo Arcoxia in za kaj ga uporabljamo

Kaj je zdravilo Arcoxia?

• Zdravilo Arcoxia vsebuje učinkovino etorikoksib. Zdravilo Arcoxia spada v skupino zdravil,
  imenovanih selektivni zaviralci COX-2. Ti spadajo v družino zdravil, ki jih imenujemo
  nesteroidni antirevmatiki (NSAR-i).

Za kaj uporabljamo zdravilo Arcoxia?

• Zdravilo Arcoxia pomaga ublažiti bolečino in otekanje (vnetje) sklepov in mišic pri bolnikih,
  starih 16 let ali več, z osteoartrozo, revmatoidnim artritisom, ankilozirajočim spondilitisom ali s
  protinom.
• Zdravilo Arcoxia se uporablja tudi za kratkotrajno zdravljenje zmerne bolečine po kirurških
  posegih na zobeh pri bolnikih, starih 16 let ali več.

Kaj je osteoartroza?
Osteoartroza je bolezen sklepov. Je posledica postopne obrabe hrustanca, ki prekriva končne dele
kosti. To povzroči otekanje (vnetje), bolečino, občutljivost, okornost in neuporabnost sklepov.

Kaj je revmatoidni artritis?
Revmatoidni artritis je dolgotrajna vnetna bolezen sklepov. Povzroča bolečino, okornost, otekanje in
vedno slabšo gibljivost sklepov. Povzroča lahko tudi vnetje v drugih delih telesa.

Kaj je protin?
Protin je bolezen, za katero so značilni nenadni, ponavljajoči se napadi zelo bolečega vnetja sklepov in
rdečina sklepov. Povzročajo jo kristali, ki se kopičijo v sklepih.

Kaj je ankilozirajoči spondilitis?
Ankilozirajoči spondilitis je vnetna bolezen hrbtenice in večjih sklepov.


2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Arcoxia

Ne jemljite zdravila Arcoxia

• če ste alergični (preobčutljivi) na etorikoksib ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v
  poglavju 6).
• če ste alergični na nesteroidne antirevmatike (NSAR-e), vključno z acetilsalicilno kislino in
  zaviralci COX-2 (glejte poglavje 4 Možni neželeni učinki).
• če imate želodčno razjedo ali krvavitev iz želodca ali črevesa.
• če imate resno bolezen jeter.
• če imate resno bolezen ledvic.
• če ste ali bi lahko bili noseči ali če dojite (glejte ‘Nosečnost, dojenje in plodnost’).
• če ste mlajši od 16 let.
• če imate kronično vnetno črevesno bolezen, kot so Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis ali
  kolitis.
• če imate visok krvni tlak, ki kljub zdravljenju ni ustrezno nadzorovan (če niste prepričani, če je
  vaš tlak ustrezno nadzorovan, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro).
• če je zdravnik pri vas ugotovil bolezni srca, vključno s srčnim popuščanjem (zmerno ali hudo
  obliko) ali angino pektoris (bolečina v prsnem košu).
• če ste kdaj imeli srčni napad, obvodno operacijo koronark (“bypass”), bolezen perifernih arterij
  (slaba prekrvavitev v nogah ali stopalih zaradi zoženih ali zamašenih arterij).
• če ste kdaj imeli kakršno koli obliko možganske kapi (vključno z malo možgansko kapjo ali
  tranzitorno ishemično atako (TIA)). Etorikoksib lahko rahlo poveča tveganje za pojav srčnega
  napada in možganske kapi, zato ga bolniki, ki so že imeli težave s srcem ali doživeli možgansko
  kap, ne smejo jemati.

Če menite, da kar koli od navedenega velja za vas, tablet ne jemljite, ne da bi se prej posvetovali z
zdravnikom.

Opozorila in previdnostni ukrepi
Pred začetkom jemanja zdravila Arcoxia se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če:

• ste kdaj imeli krvavitve ali razjede v želodcu.
• ste dehidrirani, na primer zaradi dolgotrajnega bruhanja ali driske.
• imate težave z oteklinami zaradi zadrževanja tekočine v telesu.
• ste kdaj imeli srčno popuščanje ali katero koli drugo bolezen srca.
• ste kdaj imeli visok krvni tlak. Zdravilo Arcoxia lahko pri nekaterih ljudeh poviša krvni tlak, še
  posebej pri zdravljenju z velikimi odmerki. Zato vam bo zdravnik občasno želel preveriti krvni
  tlak.
• ste kdaj imeli katero koli bolezen jeter ali ledvic.
• se zdravite zaradi okužbe. Zdravilo Arcoxia lahko prikrije zvišano telesno temperaturo, ki je
  znak okužbe.
• imate sladkorno bolezen, povišan holesterol ali kadite. Ti dejavniki lahko povečajo tveganje za
  bolezni srca.
• nameravate zanositi.
• ste starejši (tj. nad 65 let).

Če niste prepričani, ali kaj od naštetega velja za vas, se, preden začnete jemati zdravilo Arcoxia,
posvetujte z zdravnikom, da se prepričate, če je zdravilo primerno za vas.

Pri starejših odraslih bolnikih je zdravilo Arcoxia enako učinkovito kot pri mlajših odraslih bolnikih.
Če ste starejši od 65 let, vas bo zdravnik temu primerno nadzoroval. Pri bolnikih, starejših od 65 let,
odmerkov ni treba prilagoditi.

Otroci in mladostniki
Tega zdravila ne dajte otrokom in mladostnikom, mlajšim od 16 let.

Druga zdravila in zdravilo Arcoxia
Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli
jemati katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

Še posebej če jemljete katero od spodaj navedenih zdravil, bo zdravnik po začetku zdravljenja z
zdravilom Arcoxia morda želel vaše zdravstveno stanje spremljati, da bi ugotovil, če zdravila pravilno
delujejo:

• zdravila za redčenje krvi (antikoagulanti), kot je varfarin,
• rifampicin (antibiotik),
• metotreksat (zdravilo za zaviranje imunskega sistema, ki se pogosto uporablja pri zdravljenju
  revmatoidnega artritisa),
• ciklosporin ali takrolimus (zdravili za zaviranje imunskega sistema)
• litij (zdravilo za zdravljenje nekaterih oblik depresije),
• zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka in srčnega popuščanja, imenovana zaviralci ACE
  in zaviralci receptorjev angiotenzina (na primer enalapril in ramipril ter losartan in valsartan),
• diuretike (zdravila za odvajanje vode iz telesa),
• digoksin (zdravilo za zdravljenje srčnega popuščanja in motenj srčnega ritma),
• minoksidil (zdravilo za zdravljenje visokega krvnega tlaka),
• salbutamol v obliki tablet ali peroralne raztopine (zdravilo za zdravljenje astme),
• kontracepcijske tablete (sočasna uporaba lahko poveča tveganje za pojav neželenih učinkov),
• hormonsko nadomestno zdravljenje (sočasna uporaba lahko poveča tveganje za pojav neželenih
  učinkov),
• acetilsalicilno kislino; tveganje za želodčne razjede je večje, če jemljete zdravilo Arcoxia skupaj
  z acetilsalicilno kislino.
• acetilsalicilna kislina za preprečevanje srčnega napada ali možganske kapi:
  Zdravilo Arcoxia lahko jemljete z majhnimi odmerki acetilsalicilne kisline. Če trenutno
  jemljete majhne odmerke acetilsalicilne kisline za preprečevanje srčnega napada ali
  možganske kapi, s tem ne prekinite, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
• acetilsalicilna kislina in druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAR-i):
  Skupaj z zdravilom Arcoxia ne smete jemati večjih odmerkov acetilsalicilne kisline ali
  drugih protivnetnih zdravil.

Zdravilo Arcoxia skupaj s hrano in pijačo
Pričetek delovanja zdravila Arcoxia je lahko hitrejši, če se ga jemlje brez hrane.

Nosečnost, dojenje in plodnost

Nosečnost
Tablet zdravila Arcoxia med nosečnostjo ne smete jemati. Če ste noseči, menite, da bi lahko bili
noseči ali če načrtujete zanositev, tablet ne jemljite. Če zanosite, tablete prenehajte jemati in se
posvetujte z zdravnikom. Če ste negotovi ali potrebujete dodaten nasvet, se posvetujte z zdravnikom.

Dojenje
Ni znano, ali se zdravilo Arcoxia izloča v materino mleko. Če dojite ali nameravate dojiti, se pred
začetkom jemanja zdravila Arcoxia posvetujte z zdravnikom. Med jemanjem zdravila Arcoxia ne
smete dojiti.

Plodnost
Jemanja zdravila Arcoxia pri ženskah, ki poskušajo zanositi, ne priporočamo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Pri nekaterih bolnikih, ki so jemali zdravilo Arcoxia, so poročali o omotici in dremavosti.

Če se pri vas pojavita omotica ali dremavost, ne smete voziti.
Če se pri vas pojavita omotica ali dremavost, ne delajte z orodji ali s stroji.

Zdravilo Arcoxia vsebuje laktozo
Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila
posvetujte s svojim zdravnikom.

Zdravilo Arcoxia vsebuje natrij
To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na filmsko obloženo tableto, kar v bistvu pomeni
‘brez natrija’.

3. Kako jemati zdravilo Arcoxia

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi, se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom.

Ne vzemite večjega odmerka od priporočenega za vašo bolezen. Zdravnik se bo občasno želel
pogovoriti z vami o vašem zdravljenju. Pomembno je, da jemljete najmanjši odmerek, ki vam ublaži
bolečino, in da zdravila Arcoxia ne jemljete dalj časa, kot je potrebno. To je zaradi tveganja za srčni
napad in možgansko kap, ki se pri daljšem zdravljenju lahko poveča, še posebej pri velikih odmerkih.

To zdravilo je na voljo v različnih jakostih. Zdravnik vam bo glede na vašo bolezen predpisal tablete
ustrezne jakosti.

Priporočeni odmerek je:

Osteoartroza
Priporočeni odmerek je 30 mg enkrat na dan, ki se ga po potrebi poveča na največ 60 mg enkrat na
dan.

Revmatoidni artritis
Priporočeni odmerek je 60 mg enkrat na dan, ki se ga po potrebi poveča na 90 mg enkrat na dan.

Ankilozirajoči spondilitis
Priporočeni odmerek je 60 mg enkrat na dan, ki se ga po potrebi poveča na 90 mg enkrat na dan.

Akutna bolečina
Etorikoksib se lahko uporablja samo v obdobju akutne bolečine.

Protin
Priporočeni odmerek je 120 mg enkrat na dan. Uporablja se lahko le pri akutni bolečini in največ
8 dni.

Bolečina po operaciji zob
Priporočeni odmerek je 90 mg enkrat na dan in največ 3 dni.

Bolniki z boleznimi jeter

• Če imate blago bolezen jeter, ne smete jemati odmerka, večjega od 60 mg na dan.
• Če imate zmerno bolezen jeter, ne smete jemati odmerka, večjega od 30 mg na dan.

Uporaba pri otrocih in mladostnikih
Otroci in mladostniki, mlajši od 16 let, ne smejo jemati zdravila Arcoxia.

Starejši bolniki
Prilagoditev odmerka pri starejših bolnikih ni potrebna. Kot pri drugih zdravilih je pri starejših
bolnikih potrebna previdnost.

Način uporabe
Zdravilo Arcoxia je za peroralno uporabo. Tablete jemljite enkrat na dan. Zdravilo Arcoxia lahko
jemljete skupaj s hrano ali brez nje.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Arcoxia, kot bi smeli
Nikoli ne vzemite več tablet, kot vam jih je predpisal zdravnik. Če ste pomotoma vzeli prevelik
odmerek zdravila Arcoxia, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Arcoxia
Pomembno je, da zdravilo Arcoxia jemljete natančno po zdravnikovih navodilih. Če ste izpustili
odmerek, nadaljujte z jemanjem zdravila naslednji dan ob običajnem času. Ne vzemite dvojnega
odmerka, da bi nadoknadili zamujeni odmerek.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4. Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Če se pri vas pojavi kateri od spodnjih znakov, prenehajte jemati zdravilo Arcoxia in se takoj
posvetujte z zdravnikom (glejte poglavje 2 Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo
Arcoxia):

• kratka sapa, bolečine v prsih ali otekanje gležnjev (če se pojavijo na novo ali se poslabšajo),
• porumenitev kože in oči (zlatenica), kar kaže na bolezen jeter,
• močne ali vztrajne bolečine v trebuhu ali črno blato,
• alergijska reakcija – ki lahko vključuje težave s kožo, kot so razjede ali mehurji, ali otekanje
  obraza, ustnic, jezika ali žrela, kar lahko povzroči težave pri dihanju.

Pogostnost možnih spodaj navedenih neželenih učinkov je opredeljena po naslednjem dogovoru:
Zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov)
Občasni (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 1.000 bolnikov)
Redki (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 10.000 bolnikov)
Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov)
Med zdravljenjem z zdravilom Arcoxia se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

Zelo pogosti:

• bolečina v trebuhu

Pogosti:

• vnetje in bolečina po izdrtju zoba
• otekanje nog in/ali stopal zaradi zadrževanja tekočine v telesu (edemi)
• omotica, glavobol
• palpitacije (hiter ali nepravilen srčni utrip), nepravilen srčni ritem (aritmija)
• zvišan krvni tlak
• piskanje ali kratka sapa (bronhospazem)
• zaprtje, vetrovi (povečano nastajanje plinov), gastritis (vnetje želodčne sluznice), zgaga, driska,
  slaba prebava (dispepsija)/neugodje v trebuhu, siljenje na bruhanje, slabost (bruhanje), vnetje
  požiralnika, razjede v ustih
• spremembe v izvidih krvnih testov za delovanje jeter
• modrice
• šibkost in utrujenost, gripi podobna bolezen Občasni:
• gastroenteritis (vnetje prebavnega trakta, ki zajema tako želodec kot tanko črevo, oziroma trebušna
  gripa), okužba zgornjih dihal, okužba sečil
• spremembe laboratorijskih vrednosti (zmanjšano število rdečih krvnih celic, zmanjšano število
  belih krvnih celic, zmanjšano število trombocitov)
• preobčutljivost (alergijska reakcija, vključno s koprivnico, ki je lahko tako resna, da zahteva
  takojšnjo zdravniško pomoč)
• zmanjšan ali povečan apetit, povečanje telesne mase
• tesnoba, depresija, zmanjšana sposobnost jasnega mišljenja, videnje, čutenje ali slišanje stvari, ki
  jih ni (halucinacije)
• spremembe okušanja, nespečnost, odrevenelost ali mravljinčenje, zaspanost
• zamegljen vid, draženje in rdečina oči
• zvonjenje v ušesih, vrtoglavica (občutek vrtenja, čeprav ste pri miru)
• nenormalni srčni ritem (atrijska fibrilacija), hiter srčni utrip, srčno popuščanje, občutek tiščanja,
  stiskanja ali teže v prsnem košu (angina pektoris), srčni napad
• zardevanje, možganska kap, mala možganska kap (tranzitorna ishemična ataka), hudo povišanje
  krvnega tlaka, vnetje krvnih žil
• kašelj, zasoplost, krvavitev iz nosu
• napihnjen želodec ali trebuh, spremembe v prebavi, suha usta, želodčna razjeda, vnetje želodčne
  sluznice, ki je lahko resno in lahko vodi do krvavitve, sindrom razdraženega črevesja, vnetje
  trebušne slinavke
• otekanje obraza, izpuščaj na koži ali srbenje kože, rdečina kože
• mišični krč/spazem, mišična bolečina/okorelost
• visoke vrednosti kalija v krvi, spremembe v izvidih krvnih ali urinskih testov za delovanje ledvic,
  hude težave z ledvicami
• bolečina v prsnem košu

Redki:

• angioedem (alergijska reakcija z otekanjem obraza, ustnic, jezika in/ali žrela, kar lahko povzroči
  težave pri dihanju ali požiranju in je lahko tako resna, da zahteva takojšnjo zdravniško
  pomoč)/anafilaktične/anafilaktoidne reakcije, vključno s šokom (huda alergijska reakcija, ki
  zahteva takojšnjo zdravniško pomoč)
• zmedenost, nemir
• težave z jetri (hepatitis)
• nizke vrednosti natrija v krvi
• odpoved jeter, porumenitev kože in/ali oči (zlatenica)
• hude kožne reakcije

Poročanje o neželenih učinkih
Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih
lahko poročate tudi neposredno na Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske
pripomočke, Sektor za farmakovigilanco, Nacionalni center za farmakovigilanco, Slovenčeva ulica 22,
SI-1000 Ljubljana, Tel: +386 (0)8 2000 500, Faks: +386 (0)8 2000 510, e-pošta:
h-farmakovigilanca@jazmp.si, spletna stran: www.jazmp.si. S tem, ko poročate o neželenih učinkih,
lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5. Shranjevanje zdravila Arcoxia

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli. Rok
uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Plastenke: Plastenke shranjujte tesno zaprte za zagotovitev zaščite pred vlago.

Pretisni omot: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja
zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Arcoxia

• Učinkovina je etorikoksib. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 30, 60, 90 ali 120 mg
  etorikoksiba.
• Druge sestavine zdravila so:
  Jedro: kalcijev hidrogenfosfat (brezvoden), premrežen natrijev karmelozat, magnezijev stearat,
  mikrokristalna celuloza.
  Obloga tablete: karnauba vosek, laktoza monohidrat, hipromeloza, titanov dioksid (E 171),
  triacetin. 30, 60 in 120 mg tablete vsebujejo tudi rumeni železov oksid (E 172, barvilo) in
  indigotin (E 132, barvilo).

Izgled zdravila Arcoxia in vsebina pakiranja
Zdravilo Arcoxia je na voljo v štirih jakostih:

30 mg filmsko obložene tablete so modro-zelene, na obeh straneh izbočene, v obliki jabolka, z oznako
“ACX 30” na eni in oznako “101” na drugi strani.
60 mg filmsko obložene tablete so temno zelene, na obeh straneh izbočene, v obliki jabolka, z oznako
“ARCOXIA 60” na eni strani in oznako “200” na drugi strani.
90 mg filmsko obložene tablete so bele, na obeh straneh izbočene, v obliki jabolka, z oznako
“ARCOXIA 90” na eni strani in oznako “202” na drugi strani.
120 mg filmsko obložene tablete so svetlo zelene, na obeh straneh izbočene, v obliki jabolka, z oznako
“ARCOXIA 120” na eni strani in oznako “204” na drugi strani.

Velikosti pakiranja:

30 mg:
Pakiranja po 2, 7, 14, 20, 28, 49, 98 tablet ali skupno pakiranje po 98 (2 škatli po 49) tablet v pretisnih
omotih.

60 mg:
Pakiranja po 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98, 100 tablet ali skupno pakiranje po 98 (2 škatli
po 49) tablet v pretisnih omotih; ali 30 ali 90 tablet v plastenkah s sušilnim sredstvom. Sušilno
sredstvo (en ali dva vsebnika) je v plastenki zato, da tablete ostanejo suhe, in ga ne smete pogoltniti.

90 mg:
Pakiranja po 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98, 100 tablet ali skupno pakiranje po 98 (2 škatli po
49) tablet v pretisnih omotih; ali 30 ali 90 tablet v plastenkah s sušilnim sredstvom. Sušilno sredstvo
(en ali dva vsebnika) je v plastenki zato, da tablete ostanejo suhe, in ga ne smete pogoltniti.

120 mg:
Pakiranja po 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 100 tablet ali skupno pakiranje po 98 (2 škatli po 49)
tablet v pretisnih omotih; ali 30 ali 90 tablet v plastenkah s sušilnim sredstvom. Sušilno sredstvo (en
ali dva vsebnika) je v plastenki zato, da tablete ostanejo suhe, in ga ne smete pogoltniti.

60, 90 in 120 mg:
Aluminij/aluminij pretisni omoti (enoodmerni) v škatlah po 5, 50 ali 100 tablet.

Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Način in režim izdaje zdravila Arcoxia
Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5349 AB Oss
Nizozemska

Proizvajalec
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Nizozemska

Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Heist-op-den-Berg
Belgija

Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:

Belgija, Luksemburg Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg, comprimés pelliculés
Danska, Estonia, Arcoxia
Islandija, Norveška
Irska, ARCOXIA 30, 60, 90, 120 mg film-coated tablets
Velika Britanija
Avstrija Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg-Filmtabletten
Češka ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg potahované tablety
Ciper, Malta ARCOXIA 60, 90, 120 mg film-coated tablets
Finska Arcoxia 30, 60, 90 ja 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Francija ARCOXIA 30, 60 mg comprimé pelliculé
Nemčija ARCOXIA 30/60/90/120 mg Filmtabletten
Grčija ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg,120 mg film-coated tablets
Madžarska Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg filmtabletta
Italija ARCOXIA 30, 60, 90, 120 mg compresse rivestite con film
Latvija Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg apvalkotās tabletes
Litva Arcoxia 30, 60, 90, 120 mg plėvele dengtos tabletės
Nizozemska Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg, filmomhulde tabletten
Poljska ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletki powlekane
Portugalska ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg comprimidos revestidos por película
Slovaška ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg
Slovenija Arcoxia 30/60/90/120 mg filmsko obložene tablete
Španija ARCOXIA 30, 60, 90 y 120 mg comprimidos recubiertos con película
Švedska Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg filmdragerade tabletter

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 30. 11. 2023.