Medrol

Medrol 4 mg tablete
metilprednizolon

Navodilo

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne
podatke!

− Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
− Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
− Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
− Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

1. Kaj je zdravilo Medrol 4 mg tablete in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Medrol 4 mg tablete
3. Kako jemati zdravilo Medrol 4 mg tablete
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Medrol 4 mg tablete
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1. Kaj je zdravilo Medrol 4 mg tablete in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Medrol vsebuje metilprednizolon, ki sodi med kortikosteroide. Kortikosteroidi so hormoni, ki
jih v telesu naravno izdelujeta nadledvični žlezi. Telesu pomagajo pri obvladovanju okužb, vnetij,
alergijskih reakcij in drugih stresov. Metilprednizolon je sintetska različica teh hormonov in deluje na
enak način.

Zdravilo Medrol deluje na dva glavna načina:

− blaži vnetje v telesu (bolečino, otekanje, rdečino in vročino)
− zavira delovanje imunskega sistema; to terapevtsko delovanje se izkorišča pri stanjih, ko
imunski sistem napade lastna tkiva ter povzroča škodo (avtoimunska reakcija) ali ko preburno
reagira na snov, s katero pride oseba v stik (npr. pri alergijah)

Zdravilo Medrol se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni in stanj:

MOTNJE V DELOVANJU ŽLEZ Z NOTRANJIM IZLOČANJEM

– Nezadostno izločanje kortikosteroidov iz skorje nadledvične žleze (iz različnih vzrokov).
– Negnojno vnetje ščitnice.
– Hiperkalciemija (zvišana raven kalcija v krvi) pri rakavih boleznih.

DRUGE MOTNJE
– Revmatične bolezni:
kot kratkotrajno dodatno zdravljenje (pri akutni bolezni ali akutnem poslabšanju) pri raznih
vnetjih sklepov, vretenc; v nekaterih primerih je potrebno vzdrževalno zdravljenje z nizkimi
odmerki
– Sistemske bolezni veziva:
za akutna poslabšanja, v določenih primerih pa tudi kot vzdrževalno zdravljenje pri sistemskem
eritematoznem lupusu (bolezen, ki se kaže z izpuščaji, vročino, vnetjem sklepov ter krvnih žil,
motnjami delovanja ledvic ter možganov), sistemskem dermatopolimiozitisu (avtoimunska
bolezen z vnetjem mišic), akutnem revmatičnem karditisu (vnetju srčnega tkiva) ter revmatični
polimialgiji (bolezen starejših ljudi, ki se kaže z bolečinami v sklepih in mišicah in jo pogosto
spremlja vnetje arterije na sencih)
– Kožne bolezni:
razne vnetne bolezni kože, pri katerih se pojavljajo izpuščaji, otekanje, mehurji ali luščenje kože
– Alergijske bolezni:
za zdravljenje težkih alergijskih stanj, ko ne pomaga ustrezno običajno zdravljenje (npr. pri
sezonskem ali kroničnem vnetju nosne sluznice, bronhialni astmi, alergijah na zdravila)
– Očesna obolenja:
huda akutna in kronična alergijska in druga vnetja, ki prizadenejo samo oko ali okolna tkiva
– Bolezni dihal:
hude vnetne bolezni pljuč (vključno s tuberkulozo, ob sočasnem ustreznem protituberkuloznem
zdravljenju)
– Bolezni krvi in krvotvornih organov:
trombocitopenična purpura (krvavenje v kožo in druge dele telesa zaradi nizkega števila krvnih
ploščic, ki sodelujejo pri strjevanju krvi) pri odraslih, trombocitopenija (nizko število krvnih
ploščic) pri odraslih, anemije (pomanjkanje rdečih krvnih celic, ki se kaže z bledico kože ter
šibkostjo in zadihanostjo) iz različnih vzrokov
– Rakave bolezni:
zdravljenje levkemij (rakave bolezni krvotvornih organov, ki se kažejo z zvišano koncentracijo
nenormalnih belih krvnih celic v krvi) in limfomov (tumorji limfatičnega sistema, ki se običajno
pojavljajo na bezgavkah in vranici) pri odraslih ter akutnih levkemij pri otrocih
– Stanja z oteklinami:
zdravljenje zapletov pri nefrotskem sindromu (toksična ali vnetna okvara ledvičnega tkiva, ki
vodi do izgubljanja beljakovin iz krvi ter otekanja)
– Bolezni prebavil:
za umiritev kritičnih poslabšanj pri ulceroznem kolitisu in Crohnovi bolezni (vnetje v črevesju)
– Bolezni živčevja:
akutna poslabšanja pri multipli sklerozi, oteklina zaradi možganskega tumorja
– Drugo:
tuberkulozni meningitis (vnetje možganskih ovojnic) ob sočasnem ustreznem
protituberkuloznem zdravljenju, trihineloza (okužba s parazitom iz nezadostno toplotno
obdelanega svinjskega mesa)
– Presajanje organov in tkiv
Zdravnik vam je lahko zdravilo Medrol predpisal tudi zaradi kake bolezni, ki ni posebej navedena
zgoraj. Če o svoji bolezni potrebujete dodatne informacije, vprašajte zdravnika.

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Medrol 4 mg tablete

Ne jemljite zdravila Medrol
– če ste alergični na metilprednizolon ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
– če imate sistemske glivične okužbe.

Opozorila in previdnostni ukrepi
– Pri bolnikih, zdravljenih s kortikosteroidi in izpostavljenih nenadnemu stresu, je treba zvišati
odmerek hitrodelujočega kortikosteroida pred stresno situacijo, med njo in po njej.
– Bolniki z zvišanim krvnim tlakom:
Povprečni ali visoki odmerki hidrokortizona ali kortizona lahko povzročijo zvečanje krvnega
tlaka, zadrževanje soli in vode v telesu ter povečano izločanje kalija iz telesa. Pri sintetičnih
derivatih je verjetnost, da bo prišlo do navedenih neželenih učinkov, manjša, razen ko gre za
visoke odmerke. Včasih je treba omejiti sol v prehrani in dodajati kalij. Vsi kortikosteroidi
povečujejo izločanje kalcija.
– Bolniki s tuberkulozo:
Pri aktivni tuberkulozi mora biti uporaba tablet Medrol omejena le na tiste silovite in razsejane
oblike tuberkuloze, kjer so kortikosteroidi sestavni del ustreznega protituberkuloznega
zdravljenja.
Pri bolnikih z latentno tuberkulozo ali pozitivno tuberkulinsko reakcijo, ki dobivajo
kortikosteroide, je potrebno skrbno opazovanje, saj lahko pride do reaktivacije bolezni. Ob
dolgotrajnem kortikosteroidnem zdravljenju naj bi ti bolniki dobivali ustrezno zaščito z zdravili.
– Bolniki s peptično razjedo:
Mnenja o tem, ali kortikosteroidi sami po sebi povzročajo peptični ulkus, ki se pojavlja med
zdravljenjem, so neenotna. Nesporno pa je, da glukokortikoidno zdravljenje lahko prikrije
simptome peptičnega ulkusa, tako da lahko pride do predrtja razjede ali krvavitve brez posebnih
bolečin.
– Bolniki z osteoporozo:
Osteoporoza je pogost, vendar ne vedno prepoznan neželen učinek dolgotrajnega zdravljenja z
velikimi odmerki kortikosteroidov.
– Bolniki s hipoprotrombinemijo:
Pri bolnikih s hipoprotrombinemijo (znižana vsebnost protrombina v krvi, zaradi česar se kri ne
more ustrezno strjevati) je pri sočasnem predpisovanju kortikosteroidov in acetilsalicilne kisline
(npr. Aspirin) potrebna skrajna previdnost.
– Bolniki s herpesom simpleksom na očeh:
Zaradi možnega predrtja roženice je treba pri bolnikih s herpesom simpleksom na očeh
uporabljati kortikosteroide previdno.
– Obvestite svojega zdravnika, če se pojavijo zamegljen vid ali druge motnje vida.
– Bolniki z zmanjšanim delovanjem ščitnice:

Pri bolnikih s hipotiroidizmom (zmanjšano delovanje žleze ščitnice) in s cirozo je učinek
kortikosteroidov večji.

– Bolniki z močno oslabelimi mišicami.
– Bolniki s svežimi črevesnimi anastomozami (patološke povezave med konci črevesja).
– Bolniki s poslabšanim delovanjem ledvic.
– Kortikosteroidi lahko prikrijejo nekatere znake okužbe, mogoč pa je tudi nastanek novih okužb.
Zdravljenje s kortikosteroidi lahko zmanjša odpornost za okužbe in zmožnost njihovega
odkritja.
– Dolgotrajna uporaba kortikosteroidov lahko povzroči zadajšnjo podovojnično sivo mreno in
glavkom z možno okvaro očesnega živca ter povečuje nevarnost sekundarnih virusnih ali
glivičnih okužb očesa.
– Možne so alergijske reakcije (npr. otekline žilja kot posledica motenj delovanja živčevja).
– Cepljenje:
V času zdravljenja s kortikosteroidi se bolnikov ne sme cepiti. To velja zlasti za bolnike, ki
dobivajo visoke odmerke kortikosteroidov. Možni so nevrološki zapleti, tvorba protiteles pa je
premajhna.
– Obrambna sposobnost je pri bolnikih, ki prejemajo visoke odmerke glukokortikoidov,
zmanjšana, kar povečuje njihovo dovzetnost za glivične, pa tudi bakterijske in virusne okužbe.
– Zmanjšanju zmogljivosti nadledvične žleze, ki ga povzročijo glukokortikoidi, se lahko
izognemo s postopnim zmanjševanjem odmerka. Vendar delna insuficienca lahko traja še več
mesecev po koncu zdravljenja. Če v tem obdobju pride do stresne situacije, je treba ponovno
uvesti hormonsko zdravljenje. Ker je lahko moteno tudi izločanje mineralokortikoidov, je treba
hkrati dodajati sol in/ali mineralokortikoid.
– Za vzdrževalno zdravljenje se uporablja najmanjši možni odmerek kortikosteroidov; če je
zmanjšanje odmerka mogoče, mora biti postopno.
– Raba kortikosteroidov lahko izzove različne duševne motnje, od evforije, nespečnosti in
labilnega razpoloženja, do sprememb osebnosti, globoke depresije in znamenj prave psihoze.
Kortikosteroidi lahko še poslabšajo že obstoječo čustveno nestanovitnost ali psihotska
nagnjenja.
– Pri bolnikih, zdravljenih s kortikosteroidi, so poročali o feokromocitomski krizi (nenormalno
delovanje nadledvične žleze, ki povzroča zvišan krvni tlak v arterijah); če zdravnik meni, da
imate feokromocitom oziroma je bil le-ta potrjen, bo pred zdravljenjem ocenil, če je zdravilo
Medrol za vas primerno.
– Med zdravljenjem raka s kortikosteroidi se lahko pojavi sindrom tumorske lize. Obvestite svojega zdravnika, če imate raka in imate simptome sindroma tumorske lize, kot so mišični krči, mišična šibkost, zmedenost, neredno bitje srca, izguba vida ali motnje vida in zasoplost.

Pred začetkom jemanja zdravila Medrol se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Otroci
Pri otrocih, ki dalj časa dnevno prejemajo deljene odmerke kortikosteroidov, lahko pride do zastoja rasti, zato je ta način zdravljenja ustrezen le v najnujnejših primerih. Običajno se temu neželenemu učinku lahko izognemo ali ga zmanjšamo, tako da dajemo zdravilo vsak drugi dan.

Druga zdravila in zdravilo Medrol
Obvestite zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

Ob sočasnem jemanju več zdravil lahko pride do medsebojnega delovanja med zdravili.
Sočasno jemanje zdravila Medrol in katerega od spodaj naštetih zdravil lahko pomembno spremeni
učinek obeh.

Ciklosporin: zaradi vzajemno zmanjšanega presnavljanja je bolj verjeten pojav neželenih učinkov enega ali drugega zdravila. Poročali so o pojavu krčev.

Zdravila, ki inducirajo jetrne encime (npr. fenobarbital, fenitoin, karbamazepin, primidon ali rifampicin), povečajo izločanje metilprednizolona, zato je potrebna prilagoditev (povečanje) odmerka zdravila Medrol.

Troleandomicin, ketokonazol: zmanjšata presnovo in izločanje metilprednizolona, zato je potrebna prilagoditev (zmanjšanje) odmerka zdravila Medrol.

Acetilsalicilna kislina: po dolgotrajnejši sočasni uporabi se poveča izločanje acetilsalicilne kisline,zato se nevarnost neželenih učinkov acetilsalicilne kisline izrazito poveča, če prekinemo jemanje zdravila Medrol.

Učinek metilprednizolona na peroralna antikoagulacijska zdravila (zdravila proti strjevanju krvi) je
spremenljiv. Poročajo tako o manjšem kot o večjem učinku peroralnih antikoagulantov ob sočasnem jemanju kortikosteroidov. Za vzdrževanje želenega vpliva na strjevanje krvi je treba spremljati koagulacijske teste.

Zmanjšana je učinkovitost zdravil proti visokemu krvnemu tlaku, zdravil za odvajanje vode iz telesa, zdravil za uravnavanje količine sladkorja v krvi in zdravil, ki zavirajo encim holinesterazo.

Nekatera zdravila lahko povečajo učinek zdravila Medrol in zdravnik vas bo morda želel skrbno
spremljati, če jemljete ta zdravila (vključno z nekaterimi zdravili za HIV: ritonavirjem, kobicistatom).

Zdravilo Medrol skupaj s hrano in pijačo
Zdravilo Medrol lahko jemljete s hrano ali brez nje.

Nosečnost in dojenje
Ustreznih študij o vplivu kortikosteroidov na razmnoževanje pri človeku ni. Zaradi tega bo zdravnik pred uporabo tega zdravila pri nosečnicah, doječih materah in ženskah v rodnem obdobju skrbno pretehtal koristi zdravljenja glede na možno tveganje za mater in zarodek oziroma plod. Ker ni zanesljivih dokazov, da je to zdravljenje v nosečnosti varno, je uporaba kortikosteroidov pri nosečnicah omejena le na nujne primere. Kortikosteroidi brez težav prehajajo skozi posteljico.
Novorojenčke mater, ki so v nosečnosti dobivale precejšnje odmerke kortikosteroidov, moramo
skrbno spremljati in opazovati zaradi morebitnih znamenj nadledvične insuficience. Učinki
kortikosteroidov na popadke in potek poroda niso znani.

Kortikosteroidi se izločajo v materino mleko.

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Čeprav motnje vida spadajo med redke neželene učinke, priporočamo previdnost pri upravljanju vozil in strojev.

Zdravilo Medrol vsebuje laktozo in saharozo
To zdravilo vsebuje laktozo in saharozo. Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih
sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.

3. Kako jemati zdravilo Medrol 4 mg tablete

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Odmerjanje, trajanje zdravljenja in način jemanja določi zdravnik za vsakega bolnika posebej, glede na vrsto bolezni in bolnikov odziv. Zdravljenje mora spremljati zdravnik z ustreznimi izkušnjami in znanjem. Skladno z navodili zdravnika pogoltnite predpisano število tablet s tekočino.

Začetni odmerek
Glede na vrsto obolenja je pri zdravljenju z zdravilom Medrol začetni odmerek od 4 mg do 48 mg
metilprednizolona na dan. Pri lažji prizadetosti navadno zadoščajo manjši odmerki, pri nekaterih
bolnikih pa je potreben večji začetni odmerek zdravila. Večji terapevtski odmerki so potrebni pri
multipli sklerozi (200 mg dnevno), možganskem edemu (200 – 1000 mg dnevno) in pri presaditvi
organov (do 7 mg/kg dnevno).

Vzdrževalni odmerek
Pri ugodnem odzivu bo zdravnik s postopnim zmanjševanjem začetnega odmerka določil vzdrževalni odmerek, to je najmanjši odmerek, ki še zagotavlja primeren klinični odziv.

Zdravnik bo predpisal, ali boste zdravilo jemali vsak dan ali pa vsak drugi dan.

Zdravljenje vsak drugi dan (izmenično zdravljenje)
Odmerjanje je dvakratni običajni dnevni odmerek vsako drugo jutro. Torej, namesto da bi vsak dan vzeli predpisani običajni dnevni odmerek, boste vsak drugi dan zjutraj vzeli dvojni običajni dnevni odmerek.

Namen alternativnega načina zdravljenja je, da bolniku, pri katerem je potrebno dolgotrajno
zdravljenje z zdravilom, zagotovimo kar največjo učinkovitost kortikosteroidov ob hkratnem
zmanjšanju nekaterih neželenih učinkov, kot so zavora hipofizno-nadledvične osi, pojav
Cushingovega sindroma, simptomi, ki nastajajo zaradi odtegovanja kortikoidov, in zavrtje rasti pri
otrocih.

Prilagajanje odmerka
Zdravnik, ki bo spremljal vaše zdravljenje, bo glede na potek bolezni, odziv na zdravljenje in vpliv
stresnih dejavnikov, ki niso v neposredni zvezi z obolenjem, po potrebi prilagodil odmerjanje. Včasih je potrebno prilagajanje odmerka zaradi sočasne uporabe drugih zdravil (glejte “Druga zdravila in zdravilo Medrol”).

Prekinitev zdravljenja
Če se po določenem času izkaže, da zdravljenje ni učinkovito, bo zdravnik prekinil zdravljenje z
zdravilom Medrol in vpeljal drug način zdravljenja.

Nenadna prekinitev dolgotrajnega zdravljenja lahko povzroči odtegnitveno reakcijo. Zato
dolgotrajnega zdravljenja z zdravilom Medrol ne smete naglo prekiniti, temveč postopoma, skladno z navodili zdravnika.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Medrol, kot bi smeli
Če ste vzeli več tablet, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Klinični sindrom akutnega prevelikega odmerjanja tablet Medrol ne obstaja. Jemanje tablet dnevno ali nekajkrat tedensko skozi daljše časovno obdobje lahko povzroči Cushingov sindrom ali druge zaplete kroničnega steroidnega zdravljenja.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Medrol
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če ste prenehali jemati zdravilo Medrol
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4. Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Preden vam bo zdravnik predpisal to zdravilo, bo natančno pretehtal tveganje za neželene učinke v primerjavi s koristmi zdravljenja. Pojav neželenih učinkov je verjetnejši, če dolgo časa dobivate velik odmerek zdravila. Zdravnik vam bo predpisal najmanjši možni odmerek zdravila Medrol za najkrajši možni čas. Če ste zaskrbljeni, prosite zdravnika za pojasnilo, kolikšna je možnost, da se vam med uporabo teh tablet pojavi kakšen neželen učinek.

Seznam možnih neželenih učinkov zdravila Medrol se morda zdi strah zbujajoč, toda zdravilo vam je zdravnik predpisal zaradi bolezni, ki bi lahko postala resna, če ne bi bila ustrezno zdravljena.

Zdravniku morate takoj povedati, če opazite katero od teh težav, ali če imate večje tveganje za okužbo (npr. če ste bili v stiku z osebo, ki ima okužbo):

– alergijsko oz. preobčutljivostno reakcijo, npr. izpuščaj na koži, oteklost obraza ali piskajoče
dihanje
– mišične krče
– stanje, ki povzroči bolezenske znake, podobne tistim pri tumorju na možganih (čeprav ne gre za
tumor): zvišan tlak v lobanji, ki se kaže z glavobolom in bruhanjem, otopelostjo (apatijo) in
zaspanostjo; ponavadi se pojavi po prenehanju zdravljenja
– predrtje razjede v prebavilih ali krvavitev iz razjede (kaže se z bolečino v želodcu – zlasti če se
ta širi v hrbet, krvavitvijo iz zadnjika, črnim blatom ali bruhanjem, pri čemer je v izbruhani
vsebini kri)
– akutno vnetje trebušne slinavke (bolečine v trebuhu, ki se širijo v hrbet; spremljata jih lahko
bruhanje in šok, tj. nizek krvni tlak, zmanjšano izločanje seča in pogosto izguba zavesti)
– poslabšanje psihiatričnih/duševnih motenj
– poslabšanje napadov krčev
– poslabšanje vida
– srčno popuščanje – poslabšano črpalno sposobnost srca, ki se kaže z otekanjem gležnjev,
bolečinami v prsih, težkim dihanjem, razbijanjem ali nerednim bitjem srca, nerednim ali zelo
hitrim ali počasnim srčnim utripom

Zdravniku morate povedati, če se vam pojavi kaj od naslednjega:

Bolezni prebavil

– vnetje požiralnika (nelagodje pri požiranju)

Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov

− zvečane vrednostih jetrnih encimov

Bolezni mišično skeletnega sistema in vezivnega tkiva

– šibkost ali propad mišic
– krhke kosti (kosti, ki se zlahka zlomijo)
– zlomi kosti
– okvara kosti zaradi slabega pretoka krvi (bolečina v kolku)
– pretrganje mišičnih kit (bolečina, oteklost ali oboje)

Preiskave

– otekanje in visok krvni tlak zaradi večje vsebnosti vode in soli v telesu
– mišični krči zaradi izgubljanja kalijevih soli iz telesa; v redkih primerih lahko izgubljanje kalija
pri dovzetnih bolnikih povzroči razbijanje srca (neenakomerno bitje srca, ki se ga bolnik
zaveda).

Bolezni endokrinega sistema

– v celoti zmanjšana funkcija adenohipofize (zavrtje osi hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza)
– zavrtje normalne rasti dojenčkov, otrok in mladostnikov; zavrtje je lahko stalno
– neredne menstruacije ali izostanek menstruacij pri ženskah
– hirzutizem (čezmerna poraščenost po telesu in obrazu pri ženskah)
– okrogel obraz ali “obraz kot polna luna” (t. i. Cushingoiden obraz)
– večji tek in povečanje telesne mase
– prizadeta presnova ogljikovih hidratov v telesu (sladkorna bolezen), poslabšanje sladkorne
bolezni in potreba po večjem odmerku zdravil proti sladkorni bolezni (to se pri preiskavah krvi
ali urina kaže kot prevelika količina sladkorja), razgradnja telesnih zalog beljakovin (zmanjšanje
telesne mase in izgubljanje mišic na rokah ali nogah), izgubljanje kalcija in dušika

Presnovne in prehranske motnje

– kopičenje maščobnega tkiva na določenih delih telesa

Žilne bolezni

– visok krvni tlak (hipertenzija)
– zvečano strjevanje krvi

Bolezni krvi in limfatičnega sistema

− zvečano število belih krvnih celic

Bolezni imunskega sistema

– manjša odpornost in večja možnost za okužbe, zlasti za neobičajne okužbe; prikritje ali
sprememba simptomov nekaterih okužb ali bolezni
– ponovno razplamtenje (ponovna aktivacija) okužb
– prikritje ali sprememba reakcij na kožne preizkuse, npr. preizkus za tuberkulozo
– preobčutljivostne reakcije

Bolezni kože in podkožja

– slabše celjenje ran
– tanjšanje kože s strijami
– večja nagnjenost k podplutbam
– drobne vijolične/rdeče pike na koži ali v ustih, ki jih povzročajo krvavitve iz majhnih žilic tik
pod kožo oziroma sluznico

Očesne bolezni

– glavkom (zvišan tlak v očesu, ki povzroča bolečine v očeh in glavobole)
– okvara vidnega živca ali očesne leče (kaže se s poslabšanjem vida)
– poslabšanje virusnih ali glivičnih okužb oči
– eksoftalmus (nenormalni pomik očesnega zrkla naprej)
– bolezen mrežnice in horoidne membrane
– zamegljen vid

Bolezni živčevja

– spremembe osebnosti, nihanja razpoloženja, evforija (intenziven občutek dobrega počutja) in
huda depresija; pojav le-teh je verjetnejši, če ste imeli podobne težave že v preteklosti
– nespečnost
– vrtoglavica

Nekateri neželeni učinki, ki jih povzroča zdravilo Medrol, so opazni samo pri preiskavi krvi.
Zdravniku ali medicinski sestri, ki bo opravil(a) preiskavo krvi, morate povedati, da jemljete zdravilo Medrol, saj lahko uporaba tega zdravila povzroči zavajajoče izvide preiskav krvi.

Pomembno
Zdravila Medrol ne smete nehati jemati nenadoma. Če se neželen učinek pojavi, boste deležni
ustreznega zdravljenja za blaženje simptomov, dokler se uporaba vašega zdravila ne konča.

Poročanje o neželenih učinkih
Če opazite kateregakoli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O
neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Sektor za farmakovigilanco
Nacionalni center za farmakovigilanco
Slovenčeva ulica 22
SI-1000 Ljubljana
Tel: +386 (0)8 2000 500
Faks: +386 (0)8 2000 510
e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si
spletna stran: www.jazmp.si.

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5. Shranjevanje zdravila Medrol 4 mg tablete

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Rok
uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Medrol

– Zdravilna učinkovina je metilprednizolon. Ena tableta vsebuje 4 mg metilprednizolona.
– Druge sestavine zdravila so laktoza monohidrat, koruzni škrob, saharoza in kalcijev stearat.

Izgled zdravila Medrol in vsebina pakiranja
Bele tablete ovalne oblike, ki imajo na eni strani vtisnjeno oznako ”MEDROL 4”, na drugi strani pa
križno zarezo.

Zdravilo je na voljo v škatli s plastenko iz polietilena visoke gostote (HDPE) z za otroke varno
polipropilensko (PP) zaporko, ki vsebuje 30 tablet.

Način izdaje zdravila Medrol
Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Pfizer Luxembourg SARL, 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg, Luksemburg

Izdelovalec
Pfizer Italia S.r.l., Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP), Italija

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:

Pfizer Luxembourg SARL
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Letališka cesta 29a
1000 Ljubljana

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 18.10.2023.