Ibuprofen

Navodilo

Ibuprofen Alkaloid-INT 200 mg filmsko obložene tablete
ibuprofen

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne
podatke!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.

• Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
• Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet.
• Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
  Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte
  poglavje 4.
• Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se morate posvetovati z
  zdravnikom (za mladostnike).
• Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh pri povišani telesni temperaturi
  ali v 5 dneh pri zdravljenju bolečine, se morate posvetovati z zdravnikom (za odrasle).

Kaj vsebuje navodilo

1. Kaj je zdravilo Ibuprofen Alkaloid-INT in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ibuprofen Alkaloid-INT
3. Kako jemati zdravilo Ibuprofen Alkaloid-INT
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Ibuprofen Alkaloid-INT
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1. Kaj je zdravilo Ibuprofen Alkaloid-INT in za kaj ga uporabljamo

To zdravilo vsebuje ibuprofen. Ibuprofen spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna
protivnetna zdravila (NSAID), ki lajšajo bolečino, zmanjšujejo oteklino in znižujejo telesno
temperaturo, kadar imate povišano telesno temperaturo.

Zdravilo Ibuprofen Alkaloid-INT se uporablja za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje:

• blage do zmerne bolečine (glavobol, zobobol, menstrualna bolečina, bolečina v mišicah in
  bolečina v hrbtu),
• povišane telesne temperature,
• vročičnosti in simptomov prehlada ali gripe.

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ibuprofen Alkaloid-INT

Ne jemljite zdravila Ibuprofen Alkaloid-INT, če:

• ste alergični na ibuprofen ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
• ste bili kadar koli zasopli, imeli astmo, izcedek iz nosu, otekanje ali koprivnico po uporabi
  acetilsalicilne kisline ali drugih podobnih zdravil proti bolečini (NSAID),
• jemljete druga zdravila proti bolečini iz skupine NSAID ali acetilsalicilno kislino v odmerku,
  večjem od 75 mg na dan,
• imate (ali ste imeli dve ali več epizod) razjedo želodca ali dvanajstnika ali krvavitev v
  želodcu,
• imate ali ste kadar koli imeli krvavitev v prebavilih ali predrtje prebavil, povezano s
  predhodno uporabo NSAID,
• imate hudo okvaro jeter, ledvic ali srčno popuščanje,
• imate bolezen, zaradi katere ste nagnjeni h krvavitvam,
• ste hudo dehidrirani (zaradi bruhanja, driske ali nezadostnega vnosa tekočine),
• imate krvavitev v možganih (možganskožilna krvavitev) ali drugo aktivno krvavitev,
• ste mlajši od 12 let,
• ste v zadnjem trimesečju nosečnosti.

Če niste prepričani, ali kar koli od zgoraj naštetega velja za vas, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.

Opozorila in previdnostni ukrepi
Pred začetkom jemanja zdravila Ibuprofen Alkaloid-INT se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom,
če:

• imate ali ste kadar koli imeli astmo ali alergijsko bolezen, saj se lahko pojavi zasoplost,
• imate težave z ledvicami ali jetri,
• imate ali ste kadar koli imeli visok krvni tlak ali srčno popuščanje,
• imate ali ste kadar koli imeli težave z želodcem ali črevesjem (vključno z ulceroznim
  kolitisom in Crohnovo boleznijo),
• imate sistemski eritematozni lupus (SLE) ali mešano vezivnotkivno bolezen, ki prizadene
  imunski sistem in povzroči bolečine v sklepih, spremembe na koži in okvare drugih organov,
• jemljete druga zdravila iz skupine NSAID. Sočasna uporaba z zdravili iz skupine NSAID,
  vključno s specifičnimi zaviralci ciklooksigenaze-2, poveča tveganje za neželene učinke
  (glejte poglavje “Druga zdravila in zdravilo Ibuprofen Alkaloid-INT” spodaj) in se ji je treba
  izogibati;
• imate motnje v nastajanju krvnih celic,
• ste ravnokar imeli večjo operacijo,
• imate norice,
• imate okužbo – glejte spodnji naslov “Okužbe”,
• imate prirojeno motnjo rdečega krvnega barvila hemoglobina (porfirijo),
• načrtujete nosečnost (za več podatkov glejte “Nosečnost, dojenje in plodnost” spodaj),
• ste v prvih šestih mesecih nosečnosti,
• dojite.

Zdravila proti vnetju/bolečinam, kot je ibuprofen, so lahko povezana z majhnim povečanjem tveganja
za srčno ali možgansko kap, zlasti pri uporabi velikih odmerkov. Ne prekoračite priporočenega
odmerka ali trajanja zdravljenja (3 dni za mladostnike in 3 dni pri povišani telesni temperaturi ter 5
dni pri zdravljenju bolečine za odrasle).

Preden vzamete zdravilo Ibuprofen Alkaloid-INT, se morate o zdravljenju posvetovati z zdravnikom
ali farmacevtom, če:

• imate težave s srcem, vključno s srčnim popuščanjem, angino pektoris (bolečine v prsnem
  košu), ali če ste imeli srčno kap, operacijo srčnega obvoda, periferno arterijsko bolezen (slabo
  prekrvavitev v nogah ali stopalih zaradi zoženih ali zamašenih arterij), ali kakršno koli obliko
  možganske kapi (vključno z “malo kapjo” ali tranzitorno ishemično atako, “TIA”),
• imate povišan krvni tlak, sladkorno bolezen, povišan holesterol, srčno bolezen ali možgansko
  kap v družinski zdravstveni zgodovini ali če ste kadilec.

Pri ibuprofenu so poročali o znakih alergijske reakcije na to zdravilo, vključno s težavami z dihanjem,
otekanjem obraza in vratu (angioedem) ter bolečinami v prsnem košu. Če opazite katerega od teh
znakov, takoj prenehajte uporabljati zdravilo Ibuprofen Alkaloid-INT in se nemudoma obrnite na
svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč.

Resne kožne reakcije
V povezavi z zdravljenjem z ibuprofenom so poročali o resnih kožnih reakcijah, vključno z
eksfoliativnim dermatitisom, multiformnim eritemom, Stevens-Johnsonovim sindromom, toksično
epidermalno nekrolizo, reakcijo na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS) ter
akutno generalizirano eksantemsko pustulozo (AGEP). Če opazite katerega od simptomov, povezanih
s temi resnimi kožnimi reakcijami, opisanimi v poglavju 4, prenehajte uporabljati zdravilo Ibuprofen
Alkaloid-INT in takoj poiščite zdravniško pomoč.

Okužbe
Zdravilo Ibuprofen Alkaloid-INT lahko prikrije znake okužbe, kot sta zvišana telesna temperatura in
bolečina. Zato je mogoče, da se zaradi zdravila Ibuprofen Alkaloid-INT lahko odloži ustrezno
zdravljenje okužbe, kar lahko privede do povečanega tveganja za zaplete. To so opazili pri pljučnici,
ki jo povzročajo bakterije, in pri bakterijskih kožnih okužbah, povezanih z noricami. Če jemljete to
zdravilo, ko imate okužbo, in vaši simptomi vztrajajo ali se poslabšajo, se nemudoma posvetujte z
zdravnikom.

Pri dehidriranih otrocih, mladostnikih in starejših bolnikih obstaja tveganje za okvaro ledvic.

Neželene učinke lahko zmanjšamo z uporabo najmanjšega še učinkovitega odmerka za najkrajši
možni čas zdravljenja. Pri starejših bolnikih obstaja povečano tveganje za neželene učinke.

Druga zdravila in zdravilo Ibuprofen Alkaloid-INT
Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli
jemati katero koli drugo zdravilo.

Zdravilo Ibuprofen Alkaloid-INT lahko vpliva na nekatera druga zdravila ali pa ta vplivajo nanj, na
primer:

• acetilsalicilna kislina ali druga zdravila iz skupine NSAID − ker se tveganje za razjede ali
  krvavitve v prebavilih lahko poveča,
• digoksin (za srčno popuščanje) − ker se učinek digoksina lahko poveča,
• glukokortikoidi (zdravila, ki vsebujejo kortizon ali kortizonu podobne učinkovine) − ker se
  tveganje za razjede ali krvavitve v prebavilih lahko poveča,
• acetilsalicilna kislina (majhni odmerki − do 75 mg na dan) − ker se učinek redčenja krvi lahko
  zmanjša,
• antikoagulanti (t. i. zdravila za redčenje oz. preprečevanje strjevanja krvi, npr. acetilsalicilna
  kislina, varfarin, tiklopidin) − ker ibuprofen lahko poveča njihove učinke in s tem tveganje za
  krvavitve v prebavilih,
• selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (zdravila za zdravljenje depresije) − ker
  se tveganje za krvavitve v prebavilih lahko poveča,
• litij (zdravilo za zdravljenje manične depresije in depresije) − ker se učinek litija lahko
  poveča,
• zdravila za zniževanje visokega krvnega tlaka (zaviralci ACE, kot je kaptopril, antagonisti
  adrenergičnih receptorjev beta, kot je atenolol, blokatorji receptorjev za angiotenzin II, kot je
  losartan) in tablete za odvajanje vode (diuretiki) − ker ibuprofen lahko zmanjša učinke teh
  zdravil in se lahko poveča tveganje za ledvice,
• diuretiki, ki varčujejo s kalijem − ker to lahko vodi do visokih ravni kalija v krvi,
• metotreksat (zdravilo za zdravljenje raka ali revmatizma) − ker se učinek metotreksata lahko
  poveča,
• zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni (t. i. sulfonilsečnine),
• takrolimus in ciklosporin (zdravili za zaviranje imunskega sistema) − ker lahko pride do
  poškodbe ledvic,
• mifepriston (za prekinitev nosečnosti) – ker se učinek mifepristona lahko zmanjša,
• zidovudin (zdravilo za zdravljenje HIV/AIDS) − ker lahko jemanje ibuprofena poveča
  tveganje za krvavitve v sklepe ali krvavitev, ki vodi v otekanje pri HIV(+) hemofilikih,
• antibiotiki kinolonskega tipa − ker se tveganje za konvulzije lahko poveča,
• aminoglikozidni antibiotiki,
• vorikonazol ali flukonazol − uporabljata se za glivične okužbe,
• holestiramin − uporablja se za zniževanje holesterola,
• dvokrpi ginko (Ginkgo biloba) − pripravek rastlinskega izvora, ki se pogosto uporablja pri
  demenci.

Tudi nekatera druga zdravila lahko vplivajo na zdravljenje z zdravilom Ibuprofen Alkaloid-INT ali pa
to zdravilo vpliva nanje, zato se morate pred uporabo zdravila Ibuprofen Alkaloid-INT skupaj z
drugimi zdravili vedno posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo Ibuprofen Alkaloid-INT skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Priporočljivo je, da bolniki z občutljivim želodcem vzamejo zdravilo Ibuprofen Alkaloid-INT skupaj s
hrano. Uživanje alkohola poveča tveganje za neželene učinke.

Nosečnost, dojenje in plodnost
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Ne jemljite zdravila Ibuprofen Alkaloid-INT v zadnjem trimesečju nosečnosti, saj lahko škoduje
vašemu nerojenemu otroku ali povzroči težave pri porodu. Pri nerojenem otroku lahko povzroči
težave z ledvicami in srcem. Lahko vpliva na vašo in otrokovo nagnjenost h krvavitvam in povzroči,
da bo porod potekal pozneje ali dlje, kot je pričakovano.
Zdravila Ibuprofen Alkaloid-INT ne smete jemati v prvih 6 mesecih nosečnosti, razen če je to nujno
potrebno in vam ga je svetoval zdravnik. Če v tem obdobju ali med tem, ko poskušate zanositi,
potrebujete zdravljenje, je treba uporabiti najmanjši odmerek za najkrajši možni čas.
Če zdravilo Ibuprofen Alkaloid-INT jemljete več kot nekaj dni od 20. tedna nosečnosti dalje, lahko to
povzroči težave z ledvicami pri nerojenem otroku, kar lahko privede do nizke ravni amnijske
tekočine, ki obdaja otroka (oligohidramnij), ali do zoženja krvne žile (arterioznega duktusa) v
otrokovem srcu. Če zdravljenje potrebujete več kot nekaj dni, vam bo zdravnik morda priporočil
dodatno spremljanje.

V materino mleko se izločajo le majhne količine ibuprofena in njegovih razgradnih produktov. To
zdravilo lahko jemljete med dojenjem, če ga uporabljate v priporočenem odmerku najkrajši možni čas
zdravljenja.

Zdravilo Ibuprofen Alkaloid-INT spada v skupino zdravil, ki lahko zmanjšajo plodnost pri ženskah.
Ta učinek po prenehanju zdravljenja izgine. Ni verjetno, da bi občasna uporaba zdravila Ibuprofen
Alkaloid-INT vplivala na vašo sposobnost za zanositev, vendar pa pred jemanjem tega zdravila
obvestite zdravnika, če imate težave z zanositvijo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Pri kratkotrajni uporabi in priporočenem odmerjanju ima to zdravilo malo ali nima vpliva na
sposobnost upravljanja vozil in strojev. Če se pojavijo neželeni učinki, kot so utrujenost, omotica,
zaspanost in motnje vida, ne upravljajte vozil in strojev. Uživanje alkohola poveča tveganje za te
neželene učinke.

Zdravilo Ibuprofen Alkaloid-INT vsebuje laktozo
Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila
posvetujte z zdravnikom.

To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na tableto, kar v bistvu pomeni “brez
natrija”.

3. Kako jemati zdravilo Ibuprofen Alkaloid-INT

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Priporočljivo je, da bolniki z občutljivim želodcem vzamejo zdravilo Ibuprofen Alkaloid-INT skupaj s
hrano.

Za lajšanje simptomov je treba uporabljati najmanjši učinkovit odmerek najkrajši možni čas.
Če imate okužbo, se nemudoma posvetujte z zdravnikom, če simptomi (kot sta zvišana telesna
temperatura in bolečina) vztrajajo ali se poslabšajo (glejte poglavje 2).

Odrasli in mladostniki, stari 12 let ali starejši
Po potrebi vzemite 1 ali 2 tableti (200 mg ali 400 mg ibuprofena) z vodo, do trikrat na dan. Med
odmerki mora miniti 4−6 ur.
Ne vzemite več kot 2 tableti (400 mg ibuprofena) naenkrat.
Ne vzemite več kot 6 tablet (1200 mg ibuprofena) v katerem koli 24-urnem obdobju.

Uporaba pri otrocih
Ne dajajte otrokom, mlajšim od 12 let. Druge oblike tega zdravila so morda primernejše za otroke;
posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom.

Bolniki, ki imajo težave z jetri ali ledvicami
Če imate težave z jetri ali ledvicami, vam bo zdravnik povedal, kakšen odmerek je ustrezen za vas. To
bo najmanjši možni odmerek.

Starejši bolniki (nad 65 let)
Če ste starejši, vam bo zdravnik povedal, kakšen odmerek je ustrezen za vas. To bo najmanjši možni
odmerek.

Trajanje zdravljenja
To zdravilo je namenjeno samo za kratkotrajno uporabo.
Zdravila Ibuprofen Alkaloid-INT ne smete jemati dlje kot 3 dni za povišano telesno temperaturo ali 5
dni za zdravljenje bolečine, razen če vam zdravnik svetuje drugače. Posvetujte se z zdravnikom, če
simptomi ne izginejo ali se poslabšajo.
Če se pri mladostnikih, starih 12−18 let, simptomi poslabšajo ali pa je zdravilo treba jemati več kot 3
dni, je potreben posvet z zdravnikom.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Ibuprofen Alkaloid-INT, kot bi smeli
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Ibuprofen Alkaloid-INT, kot bi smeli, ali če so zdravilo po nesreči
vzeli otroci, se glede tveganja in potrebnega ukrepanja vedno posvetujte z zdravnikom ali pa se
odpravite v najbližjo bolnišnico.

Simptomi lahko vključujejo slabost s siljenjem na bruhanje, bolečine v trebuhu, glavobol, drisko,
zvenenje v ušesih, bruhanje (lahko vsebuje sledove krvi), kri v blatu, zmedenost in ritmične gibe oči.
Pri večjih odmerkih so poročali o zaspanosti, razdraženosti, dezorientiranosti, bolečinah v prsnem
košu, razbijanju srca, nizkem krvnem tlaku, modrem obarvanju kože in sluznic (cianozi), izgubi
zavesti, komi, epileptičnih krčih (predvsem pri otrocih), nagnjenosti h krvavitvam, šibkosti in omotici,
krvi v urinu, občutku hladu in težavah z dihanjem. Pri astmatikih lahko pride do poslabšanja astme.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Ibuprofen Alkaloid-INT
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4. Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Neželene učinke lahko zmanjšate z jemanjem najmanjšega še učinkovitega odmerka, potrebnega za
lajšanje simptomov, za najkrajši možni čas zdravljenja. Pri starejših bolnikih, ki uporabljajo to
zdravilo, obstaja povečano tveganje za pojav težav, povezanih z neželenimi učinki.

Zdravila, kot je zdravilo Ibuprofen Alkaloid-INT, so lahko povezana z majhnim povečanjem tveganja
za srčno kap (miokardni infarkt) ali možgansko kap.

Ne jemljite tega zdravila, če jemljete acetilsalicilno kislino v odmerkih, večjih od 75 mg na dan. Če
jemljete acetilsalicilno kislino v majhnih odmerkih (do 75 mg na dan), se pred uporabo zdravila
Ibuprofen Alkaloid-INT posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Če se vam pojavi kar koli od naštetega, prenehajte jemati to zdravilo in se nemudoma posvetujte z
zdravnikom ali obiščite urgentni oddelek najbližje bolnišnice:

• otekanje obraza, jezika ali grla, oteženo dihanje, pospešen srčni utrip, padec krvnega tlaka, ki
  vodi v šok [znaki zelo redke, vendar resne alergijske reakcije]. To se lahko pojavi tudi pri prvi
  uporabi zdravila;
• nepojasnjeno piskajoče dihanje ali kratka sapa [astmatični napadi, lahko s padcem krvnega
  tlaka, poslabšanje astme];
• rdečkaste lise na trupu v obliki tarče ali kroga, ki niso privzdignjene in imajo v sredini
  pogosto mehurje, luščenje kože, razjede v ustih, žrelu, nosu, na spolovilih in očeh. Pred temi
  resnimi kožnimi izpuščaji se lahko pojavijo zvišana telesna temperatura in gripi podobni
  simptomi [eksfoliativni dermatitis, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična
  epidermalna nekroliza];
• razširjen izpuščaj, visoka telesna temperatura, povečane bezgavke in povečanje števila
  eozinofilcev (vrsta belih krvnih celic) [sindrom DRESS];
• rdeč, luskast, razširjen izpuščaj z bulami pod kožo ter mehurji, predvsem v kožnih gubah, na
  trupu in zgornjih okončinah, ki ga spremlja zvišana telesna temperatura, na začetku
  zdravljenja [akutna generalizirana eksantemska pustuloza]. Pogostnosti iz razpoložljivih
  podatkov ni mogoče oceniti;
• zvišana telesna temperatura, vnetje žrela, razjede na površini ust, gripi podobni simptomi,
  huda utrujenost, krvavitev iz nosu ali kožna krvavitev [agranulocitoza, motnje v nastajanju
  krvnih celic]. Zdravnik bo moral preveriti število krvnih celic v vaši krvi;
• bolečina v prsnem košu, ki je lahko znak potencialno resne alergijske reakcije, imenovane
  Kounisov sindrom.

Če se vam kadar koli med zdravljenjem pojavi kar koli od naslednjega, PRENEHAJTE
JEMATI zdravilo in nemudoma poiščite zdravniško pomoč:

• izločate kri v blato,
• izločate črno, katranasto blato,
• bruhate kri ali temne delce, ki so podobni mletim zrnom kave.

PRENEHAJTE JEMATI zdravilo in obvestite zdravnika, če se vam pojavi:
Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):

• zgaga, bolečina v trebuhu, slaba prebava.

Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):

• zamegljen vid ali druge težave z očmi,
• preobčutljivostne reakcije, kot so koprivnica, kožni izpuščaj, srbenje, astmatični napadi
  (včasih z nizkim krvnim tlakom),
• preobčutljivost na svetlobo.

Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1000 bolnikov):

• izguba vida.

Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 000 bolnikov):

• nenadna napolnitev pljuč z vodo, kar se kaže z oteženim dihanjem, visokim krvnim tlakom,
  zadrževanjem vode v telesu in povečanjem telesne mase.

Obvestite zdravnika, če se vam pojavi kateri koli od spodnjih neželenih učinkov:
Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):

• težave v prebavilih, kot so driska, občutek slabosti, bruhanje, vetrovi, zaprtje,
• glavobol, zaspanost, omotica, vznemirjenost, nespečnost, razdražljivost, vrtoglavica,
• mikroskopske krvavitve iz črevesja, kar lahko povzroči anemijo,
• utrujenost.

Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):

• razjeda v prebavilih s predrtjem ali brez njega,
• zapleti z divertikli v debelem črevesju (predrtje ali fistula),
• razjede in vnetje v ustih,
• vnetje želodčne sluznice,
• izcedek iz nosu,
• oteženo dihanje (bronhospazem),
• tesnobnost,
• mravljinčenje,
• težave s sluhom,
• astma,
• akutno vnetje jeter, rumeno obarvanje kože ali beločnic, okvarjeno delovanje jeter.

Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1000 bolnikov):

• depresija, zmedenost, halucinacije,
• sindrom eritematoznega lupusa,
• okvara jeter,
• edem.

Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 000 bolnikov):

• neprijetno občutenje utripanja srca, srčno popuščanje, srčna kap ali visok krvni tlak,
• zvenenje ali piskanje v ušesih,
• vnetje požiralnika ali trebušne slinavke,
• zoženje črevesja,
• odpoved jeter,
• vnetje možganske ovojnice (brez bakterijske okužbe),
• okvara ledvičnega tkiva,
• težave z ledvicami, vključno z vnetjem ledvic in ledvičnim popuščanjem,
• izguba las.

Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):

• poslabšanje razjed v debelem črevesju in Crohnove bolezni (črevesna bolezen).

Poročanje o neželenih učinkih
Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih
lahko poročate tudi neposredno na:
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Sektor za farmakovigilanco
Nacionalni center za farmakovigilanco
Slovenčeva ulica 22
SI-1000 Ljubljana
tel.: +386 (0)8 2000 500
faks: +386 (0)8 2000 510
e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si
spletna stran: www.jazmp.si

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega
zdravila.

5. Shranjevanje zdravila Ibuprofen Alkaloid-INT

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg
oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja
zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Ibuprofen Alkaloid-INT

• Učinkovina je ibuprofen.
  Ena tableta vsebuje 200 mg ibuprofena.
• Druge sestavine zdravila so:
  Jedro tablete: koruzni škrob, laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, premreženi
  natrijev karmelozat (E468), brezvodni koloidni silicijev dioksid, glicerildibehenat.
  Filmska obloga: hipromeloza (E464), titanov dioksid (E171), makrogol MW400/PEG
  (E1521).

Izgled zdravila Ibuprofen Alkaloid-INT in vsebina pakiranja
Zdravilo Ibuprofen Alkaloid-INT 200 mg filmsko obložene tablete so podolgovate, bikonveksne, bele
do umazano bele filmsko obložene tablete. Dimenzija tablete je približno 14,5 mm x 6,5 mm.

Filmsko obložene tablete so pakirane v pretisnih omotih iz trde prozorne PVC/Al folije ali iz
alternativne za otroke varne bele neprozorne PVC/Al folije, okrepljene s slojem PET. En pretisni
omot vsebuje 10 tablet.
Litografirana kartonska škatla vsebuje 1 (10 tablet) ali 2 (20 tablet) pretisna omota in navodilo za
uporabo.

Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Način izdaje zdravila Ibuprofen Alkaloid-INT
Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec
Alkaloid-INT d.o.o.
Šlandrova ulica 4
1231 Ljubljana-Črnuče
Slovenija
tel.: +386 (0)1 300 42 90
faks: +386 (0)1 300 42 91
e-pošta: info@alkaloid.si

Zdravilo je v državah članicah Evropskega gospodarskega prostora pridobilo dovoljenje za
promet z naslednjimi imeni:
Bolgarija BlokMAX 200 mg film-coated tablets
Hrvaška BlokMAX 200 mg filmom obložene tablete
Slovenija Ibuprofen Alkaloid-INT 200 mg filmsko obložene tablete

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 3. 2. 2024.