Diprogenta

Diprogenta 0,5 mg/1 mg v 1 g krema
betametazon/gentamicin

Navodilo

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne
podatke!

• Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
• Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
• Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo
  škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
• Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte
  se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte
  poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

1. Kaj je zdravilo Diprogenta in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Diprogenta
3. Kako uporabljati zdravilo Diprogenta
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Diprogenta
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1. Kaj je zdravilo Diprogenta in za kaj ga uporabljamo

Betametazon je učinkovina, ki spada v skupino tako imenovanih kortikosteroidov, ki zavirajo vnetje
in preprečujejo rast ter razmnoževanje celic. Namenjen je lokalnemu zdravljenju kožnih obolenj, ki se
odzivajo na kortikosteroide.

Gentamicin je protimikrobna učinkovina – antibiotik s širokim spektrom delovanja. Učinkovit je pri
lokalnem zdravljenju kožnih okužb.

Zdravilo Diprogenta v obliki kreme lahko uporabljamo za lajšanje vnetja ali neprijetnega občutka pri
nekaterih kožnih boleznih (npr. pri psoriazi, alergijskih boleznih, ekcemu in drugih boleznih) v primeru
okužbe ali suma na okužbo.

2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Diprogenta

Ne uporabljajte zdravila Diprogenta

• če ste alergični na betametazon, gentamicin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v
  poglavju 6).

Opozorila in previdnostni ukrepi

V primeru virusnih ali glivičnih okužb se pred začetkom uporabe zdravila Diprogenta posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom.
Če se pri uporabi zdravila Diprogenta pojavijo draženje kože ali preobčutljivostne reakcije, prenehajte
uporabljati zdravilo in takoj obvestite zdravnika.
Zdravila Diprogenta ne smete uporabljati na večji površini kože, saj lahko to poveča absorbirano količino
zdravila.
To zdravilo je namenjeno le uporabi na koži.
Izogibajte se stiku zdravila z očmi, sluznicami (npr. usta ali notranjost nosu) in predelu pod plenicami.
Posvetujte se z zdravnikom, če se spremembe na koži poslabšajo ali je videti, da je prišlo do okužbe.
Zdravila ne smete uporabljati pogosteje ali dalj časa, kot je predpisal zdravnik.
Zdravilo Diprogenta ni namenjeno uporabi na očeh.
Obvestite zdravnika, če se pojavijo zamegljen vid ali druge motnje vida.

Otroci in mladostniki
Podatkov o uporabi pri otrocih ni na voljo, zato se uporabe tega zdravila pri otrocih ne priporoča.

Druga zdravila in zdravilo Diprogenta
Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli
jemati katero koli drugo zdravilo.

Upoštevati je treba, da se delovanje lokalnih kortikosteroidov ob uporabi sistemskih lahko poveča in so
zato neželeni učinki obeh bolj izraženi.

Nosečnost in dojenje
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Pred uporabo zdravila Diprogenta povejte zdravniku, če ste noseči. Ker varnosti uporabe lokalnih
kortikosteroidov pri nosečih ženskah še niso ugotovili, vam bo zdravnik zdravila iz te skupine predpisal v
času nosečnosti le, če pričakovana korist zdravljenja matere upraviči morebitno tveganje za plod. Pri
nosečih ženskah se zdravil iz te skupine ne sme predpisovati v večji količini ali za daljši čas.

Pred uporabo zdravila Diprogenta povejte zdravniku, če dojite. Ni znano, ali lahko pri lokalni uporabi
kortikosteroidov ti preidejo v materino mleko v merljivih količinah. Zdravnik se bo odločil med
prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja, pri čemer bo pretehtal prednosti dojenja
za otroka in prednosti zdravljenja za mater.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Ni znano, da bi zdravilo vplivalo na sposobnost upravljanja vozil ali strojev.

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila
Zdravilo vsebuje cetil in stearilalkohol, ki lahko povzroči lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni
dermatitis). Zdravilo Diprogenta vsebuje klorokrezol, ki lahko povzroči alergijske reakcije.

3. Kako uporabljati zdravilo Diprogenta

Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi, se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom.

Tanko plast zdravila Diprogenta nanesite tako, da prekrijete prizadeti predel kože, in ga nežno vtrite,
običajno dvakrat na dan (zjutraj in zvečer) oziroma po navodilih zdravnika. Blagi primeri se lahko
odzovejo že na enkratno nanašanje zdravila na dan. Po nanosu zdravila prizadete kože ne smete poviti
ali kako drugače prekriti, razen če vam tako svetuje zdravnik. Po uporabi tega zdravila si umijte roke.

Če ste uporabili večji odmerek zdravila Diprogenta, kot bi smeli
Zdravilo Diprogenta uporabljajte le v priporočenem odmerku. Če ste zdravilo uporabili v velikih
količinah ali dlje, kot je predpisano, se obrnite na zdravnika. Če ste zdravilo pomotoma zaužili, takoj
poiščite zdravniško pomoč.

Če ste pozabili uporabiti zdravilo Diprogenta
Če ste pozabili uporabiti zdravilo Diprogenta v skladu z navodili, ga nanesite takoj, ko je mogoče, potem
pa nadaljujte z rednim režimom odmerjanja.

Zdravnik vam bo svetoval, kdaj naj prenehate uporabljati zdravilo Diprogenta.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4. Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Četudi ni nujno, da se bodo pojavili vsi navedeni neželeni učinki, boste lahko potrebovali zdravniško
pomoč, če se pojavijo. Posvetujte se z zdravnikom, če kateri od naslednjih neželenih učinkov traja ali je
moteč.

Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): preobčutljivost kože, sprememba barve
kože.

Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): sekundarne okužbe
(okužba s povzročiteljem, ki je odporen na gentamicin), pekoč občutek, srbenje, draženje, suha koža,
folikulitis (bakterijska okužba lasnega mešička v koži), hipertrihoza (povečana poraščenost), aknam
podobni izpuščaji, hipopigmentacija (telo ne proizvaja pigmenta), perioralni dermatitis (vnetje kože
okoli ust), alergijski kontaktni dermatitis (vnetje kože, ki pride v neposreden stik s škodljivo snovjo),
maceracija kože (zmehčana koža), atrofija kože (tanjša kože), strije (rožnate črte na koži), miliaria
(kožni osip zaradi zamašenih žlez lojnic), zamegljen vid.

Poročanje o neželenih učinkih
Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih
lahko poročate tudi neposredno na
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Sektor za farmakovigilanco
Nacionalni center za farmakovigilanco
Slovenčeva ulica 22
SI-1000 Ljubljana
Tel: +386 (0)8 2000 500
Faks: +386 (0)8 2000 510
e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si
spletna stran: www.jazmp.si.

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega
zdravila.

5. Shranjevanje zdravila Diprogenta

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg
oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Zdravila ne uporabljajte, če opazite kakršne koli spremembe v videzu kreme.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja
zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Diprogenta
Učinkovini sta: betametazon in gentamicin. 1 g kreme Diprogenta vsebuje 0,5 mg betametazona, kar
ustreza 0,64 mg betametazondipropionata, in 1 mg gentamicina, kar ustreza 1,67 mg
gentamicinijevega sulfata.
Pomožne snovi so: klorokrezol, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, fosforjeva (V) kislina, tekoči
parafin, cetil in stearilalkohol, makrogol cetil stearil eter, natrijev hidroksid (za uravnavanje pH), beli
vazelin, prečiščena voda.

Izgled zdravila Diprogenta in vsebina pakiranja
Krema je bele barve, gladka in brez grudic ali delcev.
Zdravilo Diprogenta krema je pakirano v škatle s tubo po 15 g.

Način predpisovanja in režim izdaje zdravila
Rp – Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nizozemska

Proizvajalec
Organon Heist bv, Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Belgija

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 14.11.2022.

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika
dovoljenja za promet z zdravilom.