Daleron

Daleron 1000 mg tablete
paracetamol

Navodilo

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne
podatke!

-Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom alifarmacevtom.
-Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

1. Kaj je zdravilo Daleron in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Daleron
3. Kako jemati zdravilo Daleron
4. Možni neželeniučinki
5. Shranjevanje zdravila Daleron
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1. Kaj je zdravilo Daleron in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Daleron lajša blage do zmerne bolečine in znižuje povišano telesno temperaturo.
Zdravilo Daleron lahko uporabljate za lajšanje različnih vrst bolečin, kot so glavobol, menstrualne
bolečine, zobobol, bolečine v mišicah in sklepih, in pri povišani telesni temperaturi, na primer pri
prehladu.

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Daleron

Pred začetkom jemanja zdravila Daleron se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Če prekoračite priporočeni odmerek, lahko pride do smrtno nevarne zastrupitve. Pri sumu na preveliko
odmerjanje takoj obvestite zdravnika. Če jemljete tudi druga zdravila, ki vsebujejo paracetamol,
obstaja tveganje za preveliko odmerjanje.
Previdnost je potrebna pri oslabelih in izčrpanih bolnikih ter pri alkoholikih.

Pred začetkom jemanja zdravila Daleron se posvetujte z zdravnikom:

• če imate okvarjeno delovanje jeter.
• če imate okvarjeno delovanje ledvic.
• če imate slabo stanje prehranjenosti, npr. zaradi zlorabe alkohola, izgube apetita (anoreksije) ali
  slabe prehrane.
• če morda potrebujete manjši odmerek, ker bi sicer lahko prišlo do okvare jeter.
• če imate visoko vročino, znake okužbe (npr. vneto žrelo) ali če bolečina traja dlje kot 3 dni.

Če jemljete več različnih vrst protibolečinskih zdravil dalj časa, lahko pride do okvare ledvic s
tveganjem za odpoved ledvic. Pri dolgotrajni uporabi zdravila Daleron za zdravljenje glavobolov se
lahko glavoboli poslabšajo in pojavijo pogosteje. Če imate pogoste ali vsakodnevne glavobole, se
posvetujte z zdravnikom. Pri pregledu vzorca krvi ali urina vedno povejte, da jemljete zdravilo
Daleron. To lahko vpliva na izvide.

Otroci in mladostniki
Zdravilo Daleron ni priporočeno za otroke, mlajše od 9 let.

Druga zdravila in zdravilo Daleron
Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli
jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili, ki so na voljo brez recepta ali kupljeni v tujini,
zdravili rastlinskega izvora ter močnimi vitamini in minerali.

Posvetujte se z zdravnikom, če jemljete:

• zdravila za zdravljenje epilepsije (npr. fenitoin, karbamazepin in fenobarbital).
• učinkovino, ki jo vsebujejo nekatera tradicionalna zdravila rastlinskega izvora (šentjanževko
  (Hypericum perforatum)).
• zdravila za zdravljenje protina (probenecid). Morda bo treba spremeniti odmerek.
• zdravila za redčenje krvi (npr. varfarin). Če zdravilo Daleron jemljete redno in dalj časa, lahko
  pride do krvavitve.
• zdravila za uravnavanje črevesne gibljivosti (metoklopramid).
• zdravila za prerečevanje slabosti in bruhanja (domperidon).
• zdravila za zdravljenje tuberkuloze (rifampicin).
• zdravila za zdravljenje bakterijskih okužb (kloramfenikol).
• flukloksacilin (antibiotik), zaradi resnega tveganja za nenormalnost krvi in telesnih tekočin
  (presnovna acidoza z visoko anionsko vrzeljo), ki jo je treba nemudoma zdraviti in se lahko
  pojavi še zlasti v primeru hude okvare ledvic, sepse (pri kateri bakterije in njihovi toksini
  krožijo po krvnem obtoku, kar vodi do poškodb organov), podhranjenosti, kroničnega
  alkoholizma in pri uporabi najvišjih dnevnih odmerkov paracetamola.

Če jemljete zdravila za zniževanje povišanega holesterola (holestiramin), morate zdravilo Daleron
vzeti vsaj 1 uro pred temi zdravili ali 4 do 6 ur po tem, ko ste jih vzeli.

Zdravilo Daleron skupaj s hrano in pijačo
Če jemljete zdravilo Daleron, ne smete piti alkohola.
Zdravilo Daleron lahko vzamete s hrano, ni pa to nujno.
Tablete Daleron vzemite s kozarcem vode.

Nosečnost in dojenje
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Nosečnost
Zdravilo Daleron se po potrebi lahko uporablja med nosečnostjo. Uporabljati morate najmanjši možni
odmerek, ki še lajša bolečino in/ali zniža povišano telesno temperaturo, ter ga uporabljati čim krajši
čas. Posvetujte se z zdravnikom, če bolečina ne mine in/ali se telesna temperatura ne zniža ali če
morate zdravilo vzeti pogosteje.

Dojenje
Tudi če jemljete zdravilo Daleron, lahko dojite.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Zdravilo Daleron nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.

Zdravilo Daleron vsebuje natrij
To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni “brez natrija”.

3. Kako jemati zdravilo Daleron

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi, se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom. Ne smete prekoračiti priporočenih odmerkov.

Odrasli in mladostniki, stari 16 let in več (≥ 55 kg telesne mase)
Ena 1000 mg tableta tri- do štirikrat na dan, vendar ne več kot 4 tablete (4000 mg) na dan. V nekaterih
primerih lahko zadostuje ½ tablete (500 mg) tri- do štirikrat na dan. Presledek med dvema odmerkoma
naj bo vsaj 4 ure.

Otroci, stari od 9 do 15 let (30–55 kg telesne mase)

Starost / telesna masa	Odmerek (Daleron 1000 mg)	Največji dnevni odmerek
9 do 12 let (30–40 kg)	½ tablete (500 mg) do trikrat na dan	1½ tablete (1500 mg)
12 do 15 let (40–55 kg)	½ tablete (500 mg) do štirikrat na dan	2 tableti (2000 mg)

Presledek med dvema odmerkoma naj bo vsaj 4 ure.

Način uporabe
Tableta se lahko deli na enake odmerke. Tableto pogoltnite s tekočino.
Otroci, mlajši od 9 let (< 30 kg telesne mase)
Zdravilo se ne sme dajati otrokom, mlajšim od 9 let.

Bolniki z zmanjšanim delovanjem ledvic
Če imate težave z ledvicami, se posvetujte z zdravnikom. Morda bo treba prilagoditi odmerek.

Bolniki z okvaro jeter
Če imate težave z jetri, kot je zmanjšano delovanje jeter, Gilbertov sindrom (družinska nehemolitična
zlatenica) ali kronično uživanje alkohola, se posvetujte z zdravnikom. V teh primerih bo odmerek
morda treba prilagoditi, dnevni odmerek pa ne sme preseči 2 g.

Starejši
Starejšim odmerka ni treba prilagajati.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Daleron, kot bi smeli
Takoj obvestite zdravnika ali farmacevta.

Večji odmerek paracetamola od priporočenega je nevaren in lahko povzroči dolgotrajno škodo. Lahko
povzroči okvaro jeter, v nekaterih primerih tudi ledvic, trebušne slinavke in kostnega mozga.
Simptomi se ne pojavijo takoj (običajno nastopijo šele po nekaj dneh). Tudi če ne opazite nobenih
simptomov, lahko obstaja nevarnost resne okvare jeter. Pomembno je, da pri sumu na preveliko
odmerjanje čim prej poiščete zdravniško pomoč, tudi če se dobro počutite.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Daleron
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjega.

Če ste prenehali jemati zdravilo Daleron
Ko zdravila več ne potrebujete, lahko varno prenehate z jemanjem.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4. Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Prenehajte jemati zdravilo in takoj pokličite zdravnika ali bolnišnico, če se pri vas pojavijo:

Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 000 bolnikov):

• nenaden kožni izpuščaj, težave z dihanjem in omedlevica (po nekaj minutah do urah) zaradi
  preobčutljivostnih rekcij (anafilaktična reakcija, alergijski dermatitis);
• angioedem s simptomi, kot so otekanje obraza, ustnic, žrela ali jezika;
• hudo luščenje in zavračanje kože (toksična epidermalna nekroliza);
• težave z dihanjem (bronhospazem); verjetnost, da se pojavijo, je večja, če ste jih že imeli ob
  jemanju drugih protibolečinskih zdravil, kot sta ibuprofen in acetilsalicilna kislina;
• krvavitve iz kože in sluznice ter modrice zaradi sprememb v krvi (premajhno število krvnih
  ploščic (trombocitopenija));
• splošna oslabelost, nagnjenje k okužbam, zlasti v žrelu, in povišana telesna temperatura, zaradi
  sprememb v krvi (premajhno število belih krvnih celic);
• slabokrvnost z zlatenico zaradi razpada rdečih krvnih celic (hemolitična anemija);
• hud kožni izpuščaj, povišana telesna temperatura in vnetje kože, zlasti na rokah in stopalih, v
  ustih in okoli ust (Stevens-Johnsonov sindrom).

Drugi neželeni učinki
Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1000 bolnikov):

• povečana koncentracija kreatinina v serumu,
• koprivnica,
• povečana aktivnost jetrnih encimov.

Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 000 bolnikov):

• zmanjšano delovanje jeter; lahko je resno; če se pri vas pojavijo porumenele oči (zlatenica), se
  posvetujte z zdravnikom;
• pri dolgotrajnem zdravljenju ni mogoče izključiti tveganja za okvaro ledvic.
  

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih
lahko poročate tudi neposredno na:
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Sektor za farmakovigilanco
Nacionalni center za farmakovigilanco
Slovenčeva ulica 22
SI-1000 Ljubljana
Tel: +386 (0)8 2000 500
Faks: +386 (0)8 2000 510
e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si
spletna stran: www.jazmp.si

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5. Shranjevanje zdravila Daleron

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli,
pretisnem omotu ali nalepki na vsebniku poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na
zadnji dan navedenega meseca.
Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja
zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Daleron

• Učinkovina je paracetamol. Ena tableta vsebuje 1000 mg paracetamola.
• Druge sestavine zdravila (pomožne snovi) so natrijev karboksimetilškrob (vrsta A), povidon,
  delno predgelirani koruzni škrob in stearinska kislina. Glejte poglavje 2 “Zdravilo Daleron
  vsebuje natrij”.

Izgled zdravila Daleron in vsebina pakiranja
Tablete so bele do skoraj bele, v obliki kapsule, z razdelilno zarezo med oznakama “10” in “00” na eni
strani tablete in z razdelilno zarezo med oznakama “PA” in “RA” na drugi strani tablete (21,4 mm
(dolžina) x 9,00 mm x 6,9 mm (debelina)).
Tableta se lahko deli na enake odmerke.

Na voljo so pakiranja po 8, 10, 15, 16, 18, 20, 30, 32, 40, 50, 60, 90, 100 in 105 tablet v pretisnih
omotih ter 100 in 105 tablet v vsebnikih iz HDPE.
Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Način in režim izdaje zdravila Daleron
Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Zdravilo je v državah članicah Evropskega gospodarskega prostora pridobilo dovoljenje za
promet z naslednjimi imeni:

Danska, Irska, Portugalska, Španija, Švedska: Paracetamol Krka
Slovenija: Daleron

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 25. 4. 2024.