Claritine

Claritine 10 mg tablete
loratadin

Navodilo

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne
podatke!

• Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
• Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
• Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo
  škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
• Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte
  se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte
  poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

1. Kaj je zdravilo Claritine in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Claritine
3. Kako jemati zdravilo Claritine
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Claritine
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1. Kaj je zdravilo Claritine in za kaj ga uporabljamo

Ime vašega zdravila je Claritine tablete.

Kaj je zdravilo Claritine
Zdravilo Claritine tablete vsebuje učinkovino loratadin, ki spada v skupino zdravil imenovanih
“antihistaminiki”.

Kako deluje zdravilo Claritine
Zdravilo Claritine lajša simptome alergije s tem, ko zavre delovanje histamina, snovi, ki nastaja v
telesu, če ste na nekaj alergični.

Kdaj vzeti zdravilo Claritine
Zdravilo Claritine lajša simptome, povezane z alergijskim rinitisom (na primer senenim nahodom), kot
so kihanje, izcedek iz nosu ali srbenje nosu in pekoč občutek v očeh ali srbenje oči.

Zdravilo Claritine se lahko uporablja tudi za pomoč pri lajšanju simptomov koprivnice (srbenja,
rdečice, števila in velikosti izpuščajev).
Učinek zdravila Claritine traja ves dan, kar vam bo pomagalo, da boste lahko nadaljevali z običajnimi
vsakodnevnimi aktivnostmi (vključno s spanjem).

Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo, se posvetujte z zdravnikom.

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Claritine

Ne jemljite zdravila Claritine

• če ste alergični na loratadin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).

Opozorila in previdnostni ukrepi
Pred začetkom jemanja zdravila Claritine se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:

• če imate bolezen jeter,
• če ste naročeni na kožne teste za ugotavljanje alergij. Zdravila Claritine ne jemljite dva dneva
  pred testiranjem, ker lahko to zdravilo vpliva na rezultate preiskav.

Če kar koli od naštetega velja za vas (ali če ste negotovi), se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom, preden vzamete zdravilo Claritine.

Otroci
Otrokom, mlajšim od 6 let ali otrokom, ki tehtajo 30 kg ali manj, ne dajajte zdravila Claritine
tablete. Na voljo je druga oblika tega zdravila (sirup), ki je bolj primerna za otroke, mlajše od
6 let, ki tehtajo 30 kg ali manj.

Otroci, mlajši od 2 let:
Varnost in učinkovitost zdravila Claritine S še nista bili dokazani. Podatkov ni na voljo.

Druga zdravila in zdravilo Claritine
Neželeni učinki zdravila Claritine se lahko povečajo, kadar se jemlje skupaj z zdravili, ki spremenijo
delovanje nekaterih encimov, ki so odgovorni za presnovo zdravil v jetrih. Kljub temu v kliničnih
študijah niso poročali o povečanju neželenih učinkov loratadina ob hkratni uporabi s pripravki, ki
spremenijo delovanje teh encimov.
Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli
jemati katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

Zdravilo Claritine skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Tableto lahko vzamete neodvisno od obroka. Ni bilo dokazano, da bi zdravilo Claritine povečalo
učinek alkoholnih pijač.

Nosečnost in dojenje
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Iz previdnostnih razlogov se je uporabi zdravila Claritine med nosečnostjo bolje izogibati.

Če dojite, ne jemljite zdravila Claritine. Loratadin se izloča v materino mleko.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
V kliničnih preskušanjih za oceno sposobnosti vožnje pri bolnikih, ki so prejemali loratadin, ni prišlo
do poslabšanja te sposobnosti. Ni pričakovati, da bi zdravilo Claritine v priporočenem odmerku
povzročalo zaspanost ali zmanjšalo zbranost bolnika. Kljub temu pa zelo redko nekateri ljudje
postanejo zaspani, kar lahko vpliva na njihovo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.

Zdravilo Claritine vsebuje laktozo
Zdravilo Claritine vsebuje laktozo. Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev,
se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.

3. Kako jemati zdravilo Claritine

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se
posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na enaka odmerka.

Koliko zdravila vzeti:

Odrasli in otroci, stari 6 let in več, s telesno maso nad 30 kg:
Vzemite eno tableto enkrat na dan, s kozarcem vode, s hrano ali brez nje. 
Telesna masa 30 kg ali manj:
Ne dajajte zdravila Claritine. Na voljo je druga oblika tega zdravila (sirup), ki je bolj primerna za
otroke mlajše od 6 let ali otroke, ki tehtajo 30 kg ali manj.

Otroci, mlajši od 2 let:
Zdravila Claritine se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 2 let.

Odrasli in otroci s hudo okvaro jeter:
Odrasli in otroci, ki tehtajo več kot 30 kg:
Vzemite eno tableto vsak drugi dan, s kozarcem vode, s hrano ali brez nje. Pred začetkom jemanja tega
zdravila se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Claritine, kot bi smeli
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Claritine, kot bi smeli, se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
Pri prevelikem odmerjanju ni pričakovati resnejših težav, lahko pa se pojavi glavobol, hitro utripanje
srca ali zaspanost.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Claritine

• Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila, ga vzemite takoj, ko se spomnite, potem pa nadaljujte z
  običajnim jemanjem.
• Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4. Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Najpogosteje poročani neželeni učinki pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let, so:

• zaspanost
• glavobol
• povečan apetit
• težave s spanjem.

Najpogosteje poročani neželeni učinki pri otrocih, starih od 2 do 12 let, so:

• glavobol
• živčnost
• utrujenost.

V obdobju trženja loratadina so poročali tudi o naslednjih zelo redkih neželenih učinkih (pojavijo se
lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov):

• huda alergijska reakcija (vključno z otekanjem)
• omotica
• krči
• pospešen srčni utrip
• neprijetni občutki ob hitrem ali močnem utripanju srca
• siljenje na bruhanje
• suha usta
• razdražen želodec
• težave z jetri
• izpadanje las
• izpuščaj
• utrujenost.

Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):

• povečana telesna masa.

Poročanje o neželenih učinkih
Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih
lahko poročate tudi neposredno na
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Sektor za farmakovigilanco
Nacionalni center za farmakovigilanco
Slovenčeva ulica 22
SI-1000 Ljubljana
Tel: +386 (0)8 2000 500
Faks: +386 (0)8 2000 510
e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si
spletna stran: www.jazmp.si.
S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega
zdravila.

5. Shranjevanje zdravila Claritine

• Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
• Shranjujte pri temperaturi do 25 °C! Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred
  vlago.
• Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli
  poleg oznake “EXP”. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
• Ne uporabljajte zdravila Claritine, če opazite kakršne koli spremembe v videzu tablet.
• Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu
  odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi
  pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Claritine

• Učinkovina je loratadin. Ena tableta vsebuje 10 mg loratadina.
• Druge sestavine zdravila so laktoza monohidrat, koruzni škrob, magnezijev stearat.

Izgled zdravila Claritine in vsebina pakiranja
tableta
Bele do skoraj bele, ovalne tablete z zarezo na eni strani in brez oznak na drugi strani. Razdelilna
zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na enaka odmerka.
Škatla s 30 (2×15 tablet) tabletami v Alu-PVC pretisnem omotu.

Način in režim predpisovanja in izdaje zdravila Claritine
Rp – Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Bayer d.o.o.
Bravničarjeva 13
1000 Ljubljana
Slovenija

Proizvajalec:
Bayer Bitterfeld GmbH
Ortsteil Greppin
Salegaster Chausse 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Nemčija

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 4. 5. 2021.