Doksivibra

Doksivibra 100 mg disperzibilne tablete
doksiciklin

Navodilo

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne
podatke!

• Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
• Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
• Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo
  škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
• Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se
  tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

1. Kaj je zdravilo Doksivibra in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Doksivibra
3. Kako jemati zdravilo Doksivibra
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Doksivibra
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1. Kaj je zdravilo Doksivibra in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Doksivibra je antibiotik iz skupine zdravil, ki jih imenujemo tetraciklini. Uporablja se za
zdravljenje različnih vrst okužb, med katerimi so:

• okužbe v prsnem košu, okužbe pljuč ali okužbe v nosu, npr. bronhitis, pljučnica, vnetje sinusov;
• okužbe sečil (poti, skozi katere telo izloča urin), npr. vnetje sečnega mehurja ali sečnice;
• akne (okužba kože);
• očesne okužbe;
• spolno prenosljive bolezni (npr. gonoreja, sifilis, klamidija);
• kolera (bakterijska okužba črevesa, ki se širi z okuženo hrano in vodo);
• lymska bolezen (ki jo povzročajo bakterije, imenovane borelije, in se prenaša z ugrizi klopov);
• vročice, povezane z ugrizi uši ali klopov;
• malarija, kadar zdravilo, imenovano klorokin, ni učinkovito;
• antraks (huda bakterijska okužba, t.i. vranični prisad).

Zdravilo Doksivibra se uporablja tudi zato, da bi preprečili razvoj nekaterih okužb, med njimi so:
japonska rečna mrzlica (bolezen, ki jo prenašajo majhne žuželke), potovalna driska, malarija in
leptospiroza (bakterijska okužba).

Zdravnik vam bo lahko zdravilo Doksivibra predpisal tudi za kakšno drugo okužbo, ki ni posebej
navedena zgoraj. Morda vam bo za zdravljenje vaše okužbe predpisal še dodatno zdravilo, ki ga
boste jemali sočasno z zdravilom Doksivibra. Če imate kakršnakoli vprašanja, se posvetujte z
zdravnikom.

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Doksivibra

Ne jemljite zdravila Doksivibra

• če ste alergični na doksiciklin, na katerikoli tetraciklinski antibiotik ali katerokoli sestavino tega
  zdravila (navedeno v poglavju 6);
• če imate na kakršenkoli način zožen požiralnik;
• če ste noseči;
• če dojite.

Zdravila Doksivibra se ne sme predpisati otrokom, starim 8 let ali manj, razen v primeru hudih ali
življenjsko ogrožajočih stanj, ko pričakujemo, da bodo možne koristi odtehtale tveganja, in ni na voljo
drugega zdravljenja.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Doksivibra se posvetujte z zdravnikom, če karkoli od naštetega velja
za vas:

• če obstaja verjetnost, da boste izpostavljeni močni sončni svetlobi ali UV žarkom (npr. v solariju).
  Med zdravljenjem s tem zdravilom se ne izpostavljajte močnemu soncu, ker utegne biti vaša koža
  bolj dovzetna za sončne opekline kot običajno. Uporabljajte kremo z zaščitnim faktorjem in ostala
  varovalna sredstva. Če se pojavi rdečina na koži, prenehajte jemati zdravilo Doksivibra in
  nemudoma obvestite zdravnika;
• če jemljete izotretinoin (zdravilo za zdravljenje hujših oblik aken);
• če imate težave z jetri;
• če obstaja sum, da imate sifilis; v tem primeru vas bo zdravnik tudi po zaključku zdravljenja
  pazljivo spremljal;
• če imate bolezen imunskega sistema, ki povzroča bolečine v sklepih, kožne izpuščaje ali vročino
  (sistemski eritematozni lupus). Jemanje zdravila Doksivibra lahko stanje poslabša.

Nemudoma obvestite zdravnika:

• če med zdravljenjem ali po njem dobite drisko. Hudo vnetje črevesja (t.i. psevdomembranski
  kolitis) se lahko pojavi pri večini antibiotikov in tudi pri zdravilu Doksivibra. Prepoznamo ga po
  hudi, trdovratni ali krvavi driski, bolečinah v trebuhu ali vročini. To vnetje se lahko pojavi med
  vašim zdravljenjem ali po koncu zdravljenja.
• če se med zdravljenjem ali po njem pojavijo motnje vida.
• če se med zdravljenjem pojavi huda kožna reakcija z izpuščajem, mehurji, luščenjem kože,
  srbenjem, bolečino ali vročino. V tem primeru nemudoma prenehajte z jemanjem tega zdravila
  (glejte poglavje 4).

Med jemanjem doksiciklina morate piti dovolj tekočin, da bi se izognili draženju požiralnika in
nastanku razjed na požiralniku.

Medtem ko se antibiotiki, tudi zdravilo Doksivibra, borijo proti nekaterim bakterijam, lahko druge
bakterije in glivice še naprej rastejo. Možno je, da se pojavi glivična okužba spolovil (posebej pri
ženskah). Zdravnik bo spremljal, če bi se pri vas pojavila še kakšna okužba, in jo bo po potrebi tudi
zdravil.

Pri dolgotrajnem zdravljenju je treba redno izvajati laboratorijske preiskave, da bi ugotovili, če vaši
organi (ledvice, jetra, krvotvorni organi) delujejo normalno.

Otroci
Zdravila Doksivibra se ne sme predpisati otrokom, starim 8 let ali manj, razen v primeru hudih ali
življenjsko ogrožajočih stanj (npr. mrzlica Skalnega gorovja), ko se pričakuje, da bodo možne koristi
odtehtale tveganja, in ni na voljo drugega zdravljenja.

Zdravil iz skupine tetraciklinov se ne sme uporabljati med obdobjem razvoja zob (druga polovica
nosečnosti in pri otrocih, mlajših od 8 let), ker lahko povzročijo trajno, rumeno-sivo-rjavo obarvanost
zob ali imajo škodljiv vpliv na pravilno rast zob.

Druga zdravila in zdravilo Doksivibra
Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli
jemati katerokoli drugo zdravilo.

Nekatera zdravila lahko zmanjšajo učinkovitost zdravila Doksivibra:

• antacidi (zdravila za zmanjševanje nastajanja želodčne kisline, ki vsebujejo aluminij, kalcij ali
  magnezij) ali druga zdravila, ki vsebujejo naštete minerale, ter zdravila oziroma pripravki, ki
  vsebujejo železo ali bizmut. Le-teh se ne sme jemati ob istem času dneva kot zdravilo Doksivibra.
  Zdravilo Doksivibra in tovrstna zdravila jemljite s čimvečjim časovnim razmakom;
• karbamazepin, fenitoin (za zdravljenje epilepsije) in barbiturati (za zdravljenje epilepsije ali
  uspavala).

Zdravilo Doksivibra lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil:

• poveča učinek varfarina ali kumarinov (zdravila za preprečevanje nastajanja krvnih strdkov).
• zmanjša učinek peroralnih kontraceptivov (za preprečevanje nosečnosti).
• zmanjša učinek penicilinskih antibiotikov (za zdravljenje okužb).

Kombinacija doksiciklina in metoksiflurana (anestetika, ki se je včasih uporabljal pri operacijah) je
lahko zelo škodljiva za ledvice.

Sočasni uporabi sistemskih retinoidov (zdravil za sistemsko zdravljenje aken in psoriaze) in
doksiciklina se je treba izogibati.

Če boste med jemanjem zdravila Doksivibra dali urin za laboratorijske preiskave, se lahko zgodi, da
bodo v izvidih povečane količine določenih snovi (kateholaminov).

Zdravilo Doksivibra skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Zdravilo Doksivibra lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Če imate razdražen želodec, lahko zdravilo vzamete s hrano ali mlekom.
Alkohol lahko zmanjša učinek zdravila Doksivibra, zato se med zdravljenjem izogibajte pitju
alkohola.

Nosečnost in dojenje
Zdravila Doksivibra ne smete jemati, če ste noseči ali če dojite.

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Študij o vplivu doksiciklina na sposobnost vožnje in upravljanja strojev niso izvedli. Ni podatkov, ki
bi kazali, da doksiciklin vpliva na tovrstne sposobnosti.

3. Kako jemati zdravilo Doksivibra

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se
posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

• Disperzibilne tablete zdravila Doksivibra lahko spijete cele s primerno količino tekočine ali pa jih
  prej raztopite v vsaj 50 ml vode in potem popijete.
• Najbolje je, da tableto vzamete vsak dan ob isti uri, v sedečem ali stoječem položaju.
• Pomembno je, da po zaužitju zdravila Doksivibra vsaj 30 minut ostanete v vzravnanem položaju
  oziroma da se ne uležete. Zdravila ne jemljite pred spanjem. Tableta mora čimhitreje priti v
  želodec, da ne bi vmes prišlo do draženja grla ali požiralnika.
• Če imate težave z želodcem, lahko zdravilo Doksivibra vzamete s hrano ali mlekom.

Spodnji seznam navaja različne odmerke, ki vam jih zdravnik lahko predpiše. Navedeni so samo
običajni odmerki, pri določenih okužbah pa so lahko predpisani odmerki tudi drugačni. Zdravnik vam
bo natančno pojasnil, koliko zdravila Doksivibra morate jemati, kako pogosto in kako dolgo. To je
odvisno od vrste in resnosti okužbe. Morda vam bo za zdravljenje vaše okužbe predpisal še dodatno
zdravilo, ki ga boste uporabljali sočasno z zdravilom Doksivibra.

Priporočeni odmerek (okužbe v prsnem košu, okužbe pljuč ali okužbe v nosu, okužbe sečil,
okužbe oči in druge okužbe)
200 mg prvi dan zdravljenja (2 tableti v enkratnem odmerku ali 1 tableta na vsakih 12 ur), potem pa
100 mg na dan (1 tableta v enkratnem odmerku ali pol tablete na vsakih 12 ur). Trajanje zdravljenja je
odvisno od vrste okužbe, ki se jo zdravi.

Akne
Pol tablete ali 1 tableta na dan, največ 12 tednov.

Spolno prenosljive bolezni
1 tableta dvakrat na dan; trajanje zdravljenja je odvisno od vrste okužbe, ki se jo zdravi.

Sifilis
1 tableta dvakrat na dan, 2 tedna ali 4 tedne, odvisno od tega, koliko časa je okužba že prisotna.
Zdravnik vas bo nadzoroval tudi po končanem zdravljenju.

Kolera
3 tablete v enkratnem odmerku.

Lymska bolezen
1 tableta dvakrat na dan; trajanje zdravljenja je odvisno od resnosti okužbe.

Vročice, povezane z ugrizi uši ali klopov
Enkraten odmerek, 1 ali 2 tableti, odvisno od resnosti okužbe. Pri vročici, ki se prenaša z ugrizi
klopov, je alternativa tudi zdravljenje z 1 tableto vsakih 12 ur, 7 dni.

Zdravljenje malarije, kadar klorokin ni učinkovit
2 tableti na dan, vsaj 7 dni.

Antraks
1 tableta dvakrat na dan, trajanje zdravljenja je odvisno od resnosti okužbe (običajno je dolgotrajno).
Odmerek za otroke s telesno maso 45 kg ali manj znaša 2,2 mg/kg telesne mase, dvakrat na dan. Za
otroke s telesno maso več kot 45 kg je odmerjanje enako kot za odrasle.

Preprečevanje okužbe z malarijo
1 tableta na dan, 1-2 dni pred prihodom na področje z malarijo, ves čas zadrževanja na območju ter
4 tedne po povratku s takega področja. Za otroke, starejše od 8 let, je odmerek 2 mg/kg enkrat na dan,
in največ do odmerka, ki velja za odrasle.

Preprečevanje japonske rečne mrzlice
2 tableti v enkratnem odmerku.

Preprečevanje potovalne driske
2 tableti na prvi dan potovanja, potem pa 1 tableta na dan ves čas trajanja potovanja na področju. Če
nameravate te tablete jemati dlje kot 21 dni, se posvetujte z zdravnikom.

Preprečevanje leptospiroze
2 tableti enkrat na teden med bivanjem v področju; 2 tableti ob zaključku potovanja. Če nameravate te
tablete jemati dlje kot 21 dni, se posvetujte z zdravnikom.

Mrzlica Skalnega gorovja
Odrasli
1 tableta dvakrat na dan.
Otroci
Odmerek za otroke s telesno maso 45 kg ali manj znaša 2,2 mg/kg telesne mase, dvakrat na dan. Za
otroke s telesno maso več kot 45 kg je odmerjanje enako kot za odrasle.

V nekaj dneh bi se morali začeti počutiti bolje. Če so vam zdravilo Doksivibra predpisali za
zdravljenje aken, bo morda minilo nekaj tednov, preden boste začeli opažati izboljšanje. Če se vam
okužba poslabša ali se ne začnete počutiti bolje po nekaj dneh (razen v primeru aken) ali se celo pojavi
nova okužba, ponovno obiščite zdravnika.

Uporaba pri otrocih

Otroci, stari od 8 do 12 let:
Doksiciklin se lahko uporabi za zdravljenje akutnih okužb pri otrocih, starih od 8 do 12 let, le v
primerih, ko ni na voljo drugih zdravil ali je verjetno, da ta ne bodo učinkovita.
V teh okoliščinah so običajni odmerki naslednji:

• za otroke s telesno maso 45 kg ali manj: 4,4 mg/kg telesne mase (v enkratnem dnevnem odmerku
  ali razdeljeno na dva odmerka) prvi dan zdravljenja, nato pa 2,2 mg/kg telesne mase (v enkratnem
  dnevnem odmerku ali razdeljeno na dva odmerka) pri nadaljevanju zdravljenja. Za resnejše
  okužbe se lahko uporabijo odmerki do največ 4,4 mg/kg telesne mase.
• za otroke s telesno maso več kot 45 kg: odmerjanje je enako kot za odrasle.
  Trajanje zdravljenja je odvisno od vrste okužbe, ki se jo zdravi.

Otroci, stari od 12 do 18 let:
Pri otrocih, starih od 12 do 18 let, je običajni odmerek 200 mg prvi dan, potem pa 100 mg na dan.
Trajanje zdravljenja je odvisno od vrste okužbe, ki se jo zdravi.

Tableta se lahko deli na enake odmerke.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Doksivibra, kot bi smeli
Če vzamete večji odmerek zdravila Doksivibra, kot bi smeli, nemudoma pokličite zdravnika ali na
urgentni oddelek najbližje bolnišnice. S seboj vzemite škatlico zdravila Doksivibra, tudi če v njej ni
več tablet.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Doksivibra
Če ste pozabili vzeti tableto, jo vzemite takoj, ko je to možno. Če je že skoraj čas za naslednji
odmerek, izpustite pozabljeni odmerek in nadaljujte z običajnim odmerjanjem. Naslednjo tableto
vzemite ob običajnem času.
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če ste prenehali jemati zdravilo Doksivibra
Če zdravilo prenehate jemati prezgodaj, se okužba lahko ponovi. Z jemanjem zdravila Doksivibra
nadaljujte, vse dokler je zdravljenje predpisano, tudi če se počutite bolje.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4. Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Nemudoma obvestite zdravnika, če po zaužitju tega zdravila opazite karkoli od naslednjega:

• znaki hude alergijske reakcije: nenadno piskajoče dihanje, oteženo dihanje, bolečina v prsih,
  vročina, nenadne otekline, izpuščaj, rdeče lise ali pike na koži ali srbenje (še zlasti, če se pojavijo
  po celem telesu);
• znaki psevdomembranskega kolitisa: bolečine v želodcu, izguba apetita, huda, dolgotrajna ali
  krvava driska, lahko tudi vročina; to so lahko znaki resnega vnetja črevesa, ki se lahko pojavi
  zaradi zdravljenja z antibiotiki;
• zelo hud glavobol (benigna intrakranialna hipertenzija). Možni simptomi benigne intrakranialne
  hipertenzije vključujejo glavobol, bruhanje, motnje vida vključno z zamegljenim vidom,
  lokalizirano motnjo v vidnem polju, ki meji na območje normalnega vida (skotom), dvojni vid
  (diplopija) in možno izgubo vida, v nekaterih primerih lahko tudi trajno.

Če se pojavi katerikoli izmed naslednjih neželenih učinkov, se čimprej posvetujte z zdravnikom:

• izpuščaj, pordelost ali luske na koži oziroma lupljenje kože, koprivnica;
• hude reakcije na koži, zaradi katerih se počutite zelo slabo;
• koža, ki je bolj občutljiva na sončno svetlobo, kakor običajno. To se lahko kaže kot izpuščaj na
  koži, srbenje, rdečina ali hude sončne opekline. Če pride do tega, nehajte jemati zdravilo
  Doksivibra in to povejte zdravniku;
• vročina, otekle bezgavke ali kožni izpuščaj. To so lahko znaki stanja, imenovanega DRESS
  (kožna reakcija z eozinofilijo in s sistemskimi simptomi kot posledica zdravljenja z zdravilom), ki
  je lahko zelo hudo oziroma celo smrtno nevarno;
• vnetje in/ali razjede na požiralniku;
• bolezni krvi, do katerih pride zaradi spremembe števila raznih krvnih celic. Med simptomi so
  lahko utrujenost, večja nagnjenost k podplutbam ali okužbe;
• nizek krvni tlak;
• hitrejši srčni utrip;
• bolečine v sklepih in v mišicah.

Med zdravljenjem z zdravilom Doksivibra so, poleg zgoraj navedenih, opazili še naslednje neželene
učinke:

Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)

• glavobol
• slabost s siljenjem na bruhanje, bruhanje
• poslabšanje bolezni, ki se imenuje sistemski eritematozni lupus; to je alergijsko stanje, ki povzroča
  bolečine v sklepih, izpuščaj na koži in vročino
• vnetje ovojnice, ki obdaja srce (perikarditis)

Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)

• težave s prebavo (zgaga, vnetje želodca)

Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1000 bolnikov)

• obarvanje tkiva žleze ščitnice, kadar se zdravilo uporablja daljši čas; zdravilo sicer ne vpliva na
  delovanje ščitnice
• pomanjkanje ali izguba apetita (ali teka)
• izbočene mečave (mehki deli na glavi) pri dojenčkih
• zvenenje ali brenčanje v ušesih
• zardevanje
• vnetje trebušne slinavke (pankreatitis), bolečine v trebuhu, težave pri požiranju, vnetje črevesja
  (glejte tudi opozorilo glede psevdomembranskega kolitisa v poglavju ”Opozorila in previdnostni 
  ukrepi”, zgoraj), driska, boleč jezik ali usta (vnetje jezika), bolečina in srbenje na področju okoli
  spolovil ali zadnjične odprtine
• spremenjeno delovanje jeter, vnetje jeter, poškodbe jeter, zlatenica (porumenelost kože in
  beločnic)
• okrogle ali ovalne rdeče lise na koži in otekanje kože, pojavljanje mehurjev (koprivnica) in
  srbenje, kar se običajno ponovi na istem mestu oziroma mestih ob ponovni izpostavitvi zdravilu
  (fiksni medikamentozni eksantem)
• povečana pigmentacija kože (hiperpigmentacija kože)
• odstop nohta po izpostavljanju sončni svetlobi
• povečane vrednosti sečnine v krvi
• Jarisch-Herxheimerjeva reakcija, ki povzroča vročino, mrzlico, glavobol, bolečine v mišicah in
  kožni izpuščaj. Ta reakcija običajno izgine sama od sebe. Do tega pride kmalu po začetku
  zdravljenja okužb s spirohetami, npr. lymske borelioze, z doksiciklinom.

Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)

• obarvanje zob

Poročanje o neželenih učinkih
Če opazite kateregakoli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih
lahko poročate tudi neposredno na
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Sektor za farmakovigilanco
Nacionalni center za farmakovigilanco
Slovenčeva ulica 22
SI-1000 Ljubljana
Tel: +386 (0)8 2000 500
Faks: +386 (0)8 2000 510
e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si
spletna stran: www.jazmp.si.

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega
zdravila.

5. Shranjevanje zdravila Doksivibra

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli. Rok
uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja
zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Doksivibra

• Učinkovina je doksiciklin. Ena tableta vsebuje 100 mg doksiciklina v obliki 106,045 mg
  doksiciklina monohidrata.
• Druge sestavine zdravila so: brezvodni koloidni silicijev dioksid (E551), magnezijev stearat
  (E470b) in mikrokristalna celuloza (E460). 
  Izgled zdravila Doksivibra in vsebina pakiranja

Videz: svetlo do sivkasto-rumene/rumeno-rjave okrogle tablete z razdelilno zarezo na eni strani ter
oznako ”VN” na drugi strani.

Videz tablet se lahko s časom spremeni in sicer iz svetlo rumene do rumeno-rjave.

Zdravilo Doksivibra je na voljo v škatli z 8 (1 x 8 tablet v pretisnem omotu) ali 16 (2 x 8 tablet v
pretisnem omotu) disperzibilnimi tabletami.

Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Način in režim predpisovanja in izdaje zdravila Doksivibra
Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Pfizer Luxembourg SARL, 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855, Luxembourg, Luksemburg

Proizvajalec
Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francija

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika
dovoljenja za promet z zdravilom:

Pfizer Luxembourg SARL
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Letališka cesta 29a
1000 Ljubljana

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 28.05.2024.