Brufen je robna marka za lijek ibuprofen, koji je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID). Koristi se za liječenje različitih vrsta boli, uključujući glavobolju, zubobolju, bolove u leđima, menstrualne grčeve, artritis i bolove u mišićima. Također se koristi za smanjenje vrućice.

Ibuprofen djeluje tako da blokira proizvodnju određenih kemikalija u tijelu koje se nazivaju prostaglandini i uzrokuju bol i upalu. Blokirajući te kemikalije, ibuprofen pomaže u smanjenju boli, otekline i vrućice.

Brufen je dostupan u različitim oblicima uključujući tablete, kapsule, suspenzije i gelove, a može se uzimati oralno s hranom ili bez nje. Preporučena doza i trajanje liječenja variraju ovisno o stanju koje se liječi, dobi i težini bolesnika i drugim čimbenicima.

Važno je napomenuti da, kao i svi nesteroidni protuupalni lijekovi, ibuprofen može imati potencijalne nuspojave i interakciju s drugim lijekovima, stoga je važno razgovarati s liječnikom ili ljekarnikom prije nego što ga uzmete. Ako osjetite bilo kakve neobične simptome ili nuspojave tijekom uzimanja Brufena, prestanite ga uzimati i odmah potražite liječničku pomoć.

Uputa

Informacije na ovoj stranici nisu zamjena za liječnički pregled ili savjet ljekarnika. Za obavijesti o mjerama opreza, rizicima i nuspojavama obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Napomena: Ove su informacije nezvanične i sažete. Za službenu uputu se obratite ljekarniku.

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika
Brufen 600 mg šumeće granule
ibuprofen
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što su Brufen 600 mg šumeće granule i za što se koriste
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Brufen 600 mg šumeće granule
3. Kako uzimati Brufen 600 mg šumeće granule
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Brufen 600 mg šumeće granule
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što su Brufen 600 mg šumeće granule i za što se koriste

Brufen 600 mg šumeće granule sadrže djelatnu tvar ibuprofen koji pripada skupini lijekova koji se nazivaju nesteroidni protuupalni lijekovi. Brufen 600 mg šumeće granule se mogu koristiti za ublažavanje bolova i upale kod reumatoidnih bolesti kao što su reumatoidni artritis (uključujući juvenilni reumatoidni artritis ili Stillovu bolest), ankilozni spondilitis, osteoartritis, otečeni zglobovi, bolno rame, burzitis, tendinitis, tenosinovitis, bol u donjem dijelu leđa, iščašenja i uganuća. Također se koristi za ublažavanje blagih do umjerenih bolova različita podrijetla kao što su: zubobolja, bolovi nakon operacija, bolovi kod menstruacije, bol nakon epiziotomije, poslijeporođajna bol te glavobolja, uključujući i migrenu.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Brufen 600 mg šumeće granule

Nemojte uzimati Brufen 600 mg šumeće granule:

• ako ste alergični na ibuprofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
• ako ste bolovali od reakcija preosjetljivosti (bronhospazam (stezanje dušnica), astma, rinitis, angioedem ili urtikarija) na acetilsalicilatnu kiselinu ili druge protuupalne lijekove
• ako ste ranije imali krvarenja ili puknuća u probavnom sustavu povezana s primjenom lijekova iz skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova
• ako imate čir na želucu/dvanaesniku ili krvarenje u probavnom sustavu ili ste imali ponavljajući čir na želucu/dvanaesniku ili krvarenje u probavnom sustavu (dvije ili više dokazanih epizoda čireva ili krvarenja)
• ako imate teško zatajenje srca
• ako imate teško zatajenje jetre
• ako imate teško zatajenje bubrega
• ako imate povećanu sklonost krvarenju ili aktivno krvarenje (uključujući krvarenje u mozgu)
• ako ste u posljednjem tromjesečju trudnoće
• ako imate tešku dehidraciju (izraženi gubitak vode iz tijela uzrokovan povraćanjem, proljevom ili nedostatnim unosom tekućine) zbog rizika od oštećenja bubrega naročito u djece, adolescenata i starijih.
  Ako niste sigurni odnosi li se nešto od navedenog na Vas, pitajte svog liječnika.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Brufen 600 mg šumeće granule ako:

• ste imali ili bolujete od kroničnih upalnih bolesti crijeva (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest)
• ste imali oboljenja probavnog sustava budući da je moguće pogoršanje bolesti. Ako tijekom primjene Brufen šumećih granula, posebno na početku liječenja, osjetite bilo kakav neuobičajeni simptom u trbuhu, obratite se liječniku. U slučaju nastanka krvarenja ili čireva u probavnom sustavu, odmah prekinite uzimanje lijeka i obratite se liječniku.
• imate ili ste imali astmu ili alergijske bolesti jer je povećan rizik od suženja dišnih putova s poteškoćama u disanju (bronhospazma)
• patite od sezonskog alergijskog rinitisa, nosnih polipa ili kroničnog opstruktivnog poremećaja dišnog sustava, jer je povećan rizik od alergijskih reakcija. One se mogu očitovati napadajima astme, angioedemom ili koprivnjačom.
• imate tegobe s jetrom, bubrezima, srcem ili povišenim krvnim tlakom
• ste skloni krvarenju i/ili uzimate lijekove koji utječu na zgrušavanje krvi.
• ste trudni ili dojite
• imate vodene kozice
• bolujete od sistemskog eritematoznog lupusa ili miješane bolesti vezivnog tkiva (bolesti koja zahvaća kožu, zglobove i bubrege)
• imate dehidraciju (gubitak vode iz tijela uzrokovan povraćanjem, proljevom ili nedostatnim unosom tekućine)
• ste starije životne dobi jer je veća mogućnost pojave nuspojava (osobito krvarenja, čireva i puknuća u probavnom sustavu)
• imate nasljednu bolest nepodnošenja nekih šećera
• ako ste na dijeti s ograničenim unosom natrija
• imate infekciju (vidjeti dio „Infekcije“ u nastavku)

Tijekom produljene primjene analgetika može se pojaviti glavobolja koja se ne smije liječiti povišenim dozama lijeka.

Infekcije

Brufen 600 mg šumeće granule mogu prikriti znakove infekcija kao što su vrućica i bol. Stoga je moguće da Brufen može odgoditi odgovarajuće liječenje infekcije, što može dovesti do povećanog rizika od komplikacija. To je opaženo kod upale pluća uzrokovane bakterijama i bakterijskih kožnih infekcija povezanih s vodenim kozicama. Ako uzimate ovaj lijek dok imate infekciju, a simptomi infekcije ustraju ili se pogoršaju, odmah se obratite liječniku.

Srčani i moždani udar

Protuupalni lijekovi/lijekovi protiv bolova poput ibuprofena mogu biti povezani s blago povećanim rizikom od srčanog udara ili moždanog udara, naročito kada se upotrebljavaju u visokim dozama. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu ili trajanje liječenja. Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Brufen 600 mg šumeće granule ako:

• imate srčanih problema, uključujući zatajenje srca, anginu (bol u prsištu), ili ako ste imali srčani udar, ugradnju premosnice, bolest perifernih arterija (slabu cirkulaciju u stopalima zbog uskih ili začepljenih arterija) ili bilo koju vrstu moždanog udara (uključujući “mini moždani udar” ili prolazni ishemijski napadaj).
• imate visoki krvni tlak, šećernu bolest, visoki kolesterol, povijest srčane bolesti ili moždanog udara u obitelji, ili ako ste pušač.

Ozbiljne kožne reakcije prijavljene su povezano s liječenjem lijekom Brufen 600 mg šumeće granule. Potrebno je prekinuti uzimanje lijeka Brufen 600 mg šumeće granule i odmah potražiti liječničku pomoć ako Vam se pojavi bilo kakav osip na koži, oštećenje sluznice, mjehurići ili drugi znakovi alergije jer to mogu biti prvi znakovi vrlo ozbiljne kožne reakcije. Vidjeti dio 4. Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas, posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego počnete uzimati Brufen 600 mg šumeće granule.

Kožne reakcije

Najmanja učinkovita doza
Uvijek se mora primijeniti najmanja učinkovita doza kako bi se smanjio rizik od nuspojava. Uzimanje veće doze od preporučene može povećati rizik od nuspojava.

Djeca

Brufen 600 mg šumeće granule nisu prikladne za primjenu kod djece mlađe od 12 godina (tjelesne težine manje od 40 kg). Postoji rizik od oštećenja funkcije bubrega u dehidrirane djece i adolescenata.Za doziranje u djece postoje prikladniji oblici (tekući).

Drugi lijekovi i Brufen 600 mg šumeće granule

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo kojedruge lijekove. Brufen 600 mg šumeće granule mogu utjecati na druge lijekove ili na njih mogu utjecati drugi lijekovi.

Primjerice:

• drugi protuupalni lijekovi za ublažavanje bolova, uključujući acetilsalicilatnu kiselinu i selektivne inhibitore ciklooksigenaze 2 (COX-2) poput celekoksiba
• srčani glikozidi (npr. digoksin za liječenje zatajenja srca)
• kortikosteroidi (npr. betamoetazon i prednizolon za liječenje upala)
• lijekovi koji su antikoagulansi (tj. razrjeĎuju krv/sprječavaju zgrušavanje krvi, primjerice acetilsalicilatna kiselina u niskoj dozi, varfarin)
• antitrombotici (klopidogrel i tiklopidin)
• litij i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (za liječenje depresije)
• lijekovi koji snižavaju visoki krvni tlak (ACE inhibitori poput kaptoprila, beta blokatori poput atenolola, antagonisti receptora angiotenzina-II kao što je losartan)
• diuretici (lijekovi za izmokravanje)
• zidovudin (antivirusni lijek)
• metotreksat (za liječenje nekih oblika karcinoma)
• ciklosporin ili takrolimus (imunosupresivni lijekovi koji se koriste nakon presaĎivanja organa, ili za liječenje autoimunih bolesti)
• neki antibiotici za liječenje infekcija (kinoloni, aminoglikozidi)
• mifepriston (za prekid trudnoće)
• lijekovi iz skupine sulfonilureje (za liječenje šećerne bolesti)
• kolestiramin (za liječenje visokih razina kolesterola)
• biljni preparati koji sadržavaju Gingko bilobu
• vorikonazol ili flukonazol (za liječenje gljivičnih infekcija)
• alkohol
• fenitoin (za liječenje epilepsije)
• probenecid i sulfinpirazon (za liječenje gihta)

Ako se bilo što od navedenoga odnosi na Vas ili niste sigurni, posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego počnete uzimati Brufen 600 mg šumeće granule. Liječenje lijekom Brufen 600 mg šumeće granule moglo bi takoĎer utjecati na neke druge lijekove ili bi oni mogli utjecati na Brufen 600 mg šumeće granule. Uvijek provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom prije upotrebe lijeka Brufen 600 mg šumećih granula zajedno s drugim lijekovima.

Brufen 600 mg šumeće granule s hranom, pićem i alkoholom

Brufen se može uzeti istodobno s hranom i pićem. Tijekom istodobne primjene alkohola, mogu se povećati nuspojave nesteroidnih protuupalnih lijekova, posebice one povezane s probavnim ili središnjim živčanim sustavom. Također, u većoj mjeri u kombinaciji s alkoholom ibuprofen može utjecati na Vaše vrijeme reagiranja tj. budnost.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek. Tijekom prvih šest mjeseci trudnoće ibuprofen se ne smije primijeniti osim u neophodnim situacijama po savjetu liječnika. Ibuprofen se ne smije koristiti u posljednjem tromjesečju trudnoće. Ne preporučuje se primjena ibuprofena tijekom dojenja. Uporaba ibuprofena može smanjiti plodnost žena i ne preporučuje se kod žena koje pokušavaju začeti.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ibuprofen može utjecati na Vaše vrijeme reagiranja. Može izazvati omaglicu, pospanost, umor i smetnje vida. Potreban je oprez kod upravljanja vozilom, strojevima ili obavljanja poslova koji zahtijevaju budnost. Ovo vrijedi u većoj mjeri kada se ibuprofen koristi u kombinaciji s alkoholom.

Brufen 600 mg šumeće granule sadrže saharozu.

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka. Brufen 600 mg šumeće granule sadrže 3333,3 mg saharoze po vrećici. O tome treba voditi
računa u bolesnika sa šećernom bolesti. Maksimalna preporučena doza ovog lijeka sadrži 788 mg natrija (sastojak kuhinjske soli). To odgovara 39,6% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa natrija za odraslu osobu. Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku ako su Vam potrebne 2 ili više vrećice dnevno kroz duže vrijeme, osobito ako vam je preporučena prehrana s niskim udjelom soli (natrija).

Kako uzimati Brufen 600 mg šumeće granule

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni. Najnižu učinkovitu dozu potrebno je primjenjivati tijekom najkraćeg razdoblja potrebnog za ublažavanje simptoma. Ako imate infekciju, odmah se obratite liječniku ako simptomi (kao što su vrućica i bol) ustraju ili se pogoršaju (vidjeti dio 2.).

Doziranje

Odrasli: Preporučeno doziranje Brufena je 1200-1800 mg dnevno podijeljeno u više doza. U nekim slučajevima se mogu primijeniti i manje doze od 600-1200 mg. Kod teških i akutnih stanja, doza se
može povećati do trenutka uspostave kontrole nad akutnim stanjem pri čemu ukupna dnevna doza ne smije premašiti 2400 mg. Razmak između pojedinačnih doza ne smije biti manji od 4 – 6 sati.

Djeca: Brufen 600 mg šumeće granule nisu prikladne za djecu mlaĎu od 12 godina (tjelesne težine manje od 40 kg). Za doziranje u djece postoje prikladniji oblici (tekući).

Uobičajena dnevna doza je 20-30 mg po kilogramu tjelesne težine uzetih u razmacima. U slučajevima juvenilnog reumatoidnog artritisa liječnik može povećati dozu i do 40 mg/kg tjelesne mase uzetih u
razmacima.

Stariji: Nije potrebna posebna prilagodba doze, osim ako imate oštećenje bubrežne ili jetrene funkcije kada će možda biti potrebno da Vam liječnik individualno prilagodi dozu (vidjeti dio 2. Upozorenja i
mjere opreza).

Oštećenje funkcije bubrega i jetre: Nije potrebno smanjenje doze ako imate blago do umjereno oštećenje bubrežne ili jetrene funkcije. U slučaju teškog zatajenja bubrega ili jetre, ne smijete uzimati ovaj lijek.

Način primjene

Za primjenu kroz usta. Šumeće granule potrebno je otopiti u dovoljnoj količini vode kako bi se napravio gazirani napitak s okusom naranče. Ispraznite sadržaj vrećice u približno 125 ml vode, promiješajte i popijte čim šumljenje prestane. Sadržaj vrećice se ne smije podijeliti na više doza te se treba iskoristiti cijeli sadržaj vrećice. Kako bi se postigao brži početak djelovanja, doza se može uzeti na prazan želudac. Ako imate osjetljiviji želudac preporučuje se uzimanje Brufena s hranom. Prilikom primjene Brufen granula može se pojaviti prolazni osjećaj pečenja u ustima ili grlu stoga ih treba otopiti u dovoljnoj količini vode.

Ako uzmete više Brufen 600 mg šumećih granula nego što ste trebali

Ako ste uzeli više Brufen 600 mg šumećih granula nego što ste trebali, ili ako su djeca slučajno uzela lijek, obratite se liječniku ili najbližoj bolnici kako biste dobili mišljenje o riziku i savjet o postupku koji će se poduzeti. Simptomi mogu uključivati mučninu, bol u trbuhu, povraćanje (prošarano krvlju), glavobolju, zujanje u ušima, smetenost i nekontroliran pokret oka. Pri visokim dozama zabilježeni su omamljenost, bol u prsnom košu, osjećaj lupanja srca, gubitak svijesti, konvulzije (uglavnom u djece), slabost i omaglica, krv u mokraći, osjećaj hladnoće po tijelu i problemi s disanjem.

Ako ste zaboravili uzeti Brufen 600 mg šumeće granule

Ako zaboravite uzeti lijek, učinite to što je prije moguće, osim ako je blizu vrijeme za uzimanje iduće doze. U tom slučaju ne uzimajte propuštenu dozu. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu. U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga. Neželjeni učinci mogu se umanjiti primjenom najmanje učinkovite doze kroz najkraće moguće vrijeme potrebno za kontroliranje simptoma. U slučaju pojave sljedećih ozbiljnih nuspojava, odmah prestanite s uzimanjem lijeka te se obratite liječniku: ­ Kožne reakcije, npr. kožni osip, ozljede sluznica ili drugi znakovi preosjetljivosti kože, te nadalje:

• može se pojaviti teška kožna reakcija poznata kao sindrom DRESS. Simptomi DRESS-a uključuju: osip kože, vrućicu, oticanje limfnih čvorova i povećanje razine eozinofila (vrsta bijelih krvnih stanica).
• crveni, ljuskavi, prošireni osip s kvržicama ispod kože i mjehurićima uglavnom lokaliziran na naborima kože, trupu i gornjim udovima popraćen vrućicom na početku liječenja (akutna generalizirana egzantematozna pustuloza).

Prestanite primjenjivati lijek Brufen 600 mg šumeće granule u slučaju nastanka tih simptoma i odmah potražite liječničku pomoć. Vidjeti također dio 2.

• pojava ili pogoršanje znakova infekcije (npr. nekroza mekih tkiva i veziva), posebno uz vodene kozice
• teške kožne reakcije (npr. multiformni eritem, bulozne reakcije uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu)
  ­ Znakovi alergijskih reakcija. Simptomi mogu biti: oticanje lica, jezika i grla, dispneja, tahikardija, hipotenzija do razine životno ugrožavajućeg šoka. (angioedem, anafilaktički šok)
  ­ Znakovi aseptičkog meningitisa, npr. jaka glavobolja, povišena tjelesna temperatura, ukočenost vrata i preosjetljivost na svjetlost
  ­ Znakovi krvarenja u probavnom sustavu, kao što sukrvava stolica, izrazito tamno obojena stolica (kao katran), povraćanje svježe krvi ili tamnih komadića koji izgledaju kao zrna kave.

Sljedeće nuspojave se mogu pojaviti pri primjeni ovog lijeka:

Česte (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)
­ omaglica, glavobolja ­ loša probava, proljev, mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, nadutost, zatvor, krv u stolici, povraćanje krvi, krvarenje u probavnom sustavu ­ osip,­ umor

Manje česte (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)

• curenje iz nosa (rinitis)
• preosjetljivost
• nesanica, tjeskoba
• neobični osjeti na koži kao što su utrnulost, trnci, bockanje, žarenje ili mravinjanje (parestezija), jaka pospanost
• smetnje vida
• smetnje sluha, zujanje u ušima, vrtoglavica (vertigo)
• astma, stezanje dušnica (bronhospazam), zaduha
• gastritis, čir na dvanaesniku/želucu, vrijed (ulceracije) u ustima, puknuća u probavnom sustavu
• upala jetre (hepatitis), žutica, poremećaj funkcije jetre
• koprivnjača, svrbež, purpura, angioedem, fotosenzitivnost
• različiti oblici toksičnosti za bubrege, uključujući tubulointersticijski nefritis, nefrotski sindrom i zatajenje bubrega.

Rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba)

• aseptički meningitis
• poremećaji krvi i limfnog sustava (leukopenija, trombocitopenija, aplastična anemija, neutropenija, agranulocitoza i hemolitička anemija)
• anafilaktička reakcija
  ­ depresija, stanje zbunjenosti, halucinacije
  ­ optički neuritis
  ­ toksična optička neuropatija
  ­ ozljeda jetre
  ­ otok (edem).

Vrlo rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba)
­ zatajenje srca, infarkt miokarda
­ povišeni krvni tlak
­ upala gušterače
­ zatajenje jetre
­ teške kožne reakcije (npr. multiformni eritem, bulozne reakcije uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu)

Nepoznate (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
­ pogoršanje kolitisa i Crohnove bolesti
­ teška kožna reakcija poznata kao sindrom DRESS
­ teška kožna reakcija poznata kao akutna generalizirana egzantematozna pustuloza

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem: nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

Kako čuvati Brufen 600 mg šumeće granule

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece. Čuvati na temperaturi ispod 25ºC. Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „EXP“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca. Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Brufen 600 mg šumeće granule sadrže
Djelatna tvar je ibuprofen. Svaka vrećica sadrži 600 mg ibuprofena. Drugi sastojci (pomoćne tvari) su maleatna kiselina, saharinnatrij, saharoza, povidon, aroma naranče, natrijev laurilsulfat, natrijev hidrogenkarbonat, bezvodni natrijev karbonat, mikrokristalična celuloza i umrežena karmelozanatrij.

Kako Brufen 600 mg šumeće granule izgledaju i sadržaj pakiranja

Brufen granule su bijeli prah s okusom naranče, u vrećici.
Svaka kutija sadrži 30 vrećica.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja:
Mylan Hrvatska d.o.o.
Koranska 2
10 000 Zagreb
Proizvođač:
AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina km 52 snc
04011 Campoverde di Aprilia (LT)
Italija
Način i mjesto izdavanja lijeka
Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.