NEOFEN čepići 60 miligrama

Neofen čepići 60 mg

Neofen čepići 60mg je lijek koji sadrži djelatnu tvar ibuprofen, koji je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID). Ibuprofen djeluje tako da blokira proizvodnju određenih kemikalija u tijelu koje uzrokuju bol i upalu. Čepići se obično koriste za ublažavanje boli i upala povezanih sa stanjima kao što su menstrualni grčevi, bolovi u leđima i druge vrste boli uzrokovane upalom ili ozljedom.

Doziranje se treba temeljiti na tjelesnoj masi djeteta. Najveća dnevna doza NEOFEN 60 mg čepića iznosi od 20 – 30 mg/kg tjelesne mase, podijeljeno u tri do četiri pojedinačne doze.

Kao i kod svakog drugog lijeka, obavezno se posavjetujte s liječnikom ili ljekarnikom prije upotrebe Neofen čepića kako biste bili sigurni da su sigurni i prikladni za vaše individualne potrebe. Važno je čuvati čepiće na hladnom i suhom mjestu i izvan dohvata djece.

Uputa

Informacije na ovoj stranici nisu zamjena za liječnički pregled ili savjet ljekarnika. Za obavijesti o mjerama opreza, rizicima i nuspojavama obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Napomena: Ove su informacije nezvanične i sažete. Za službenu uputu se obratite ljekarniku.

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika
NEOFEN 60 mg čepići
ibuprofen
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.

  • Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
  • Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku.
  • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
  • Obavezno se obratite liječniku ako se simptomi u djeteta pogoršaju ili se ne poboljšaju nakon 24 sata u djece stare od 3 – 5 mjeseci ili nakon 3 dana u djece s navršenih 6 mjeseci i starije.

Što se nalazi u ovoj uputi:

  1. Što su NEOFEN 60 mg čepići i za što se koriste
  2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati NEOFEN 60 mg čepiće
  3. Kako primjenjivati NEOFEN 60 mg čepiće
  4. Moguće nuspojave
  5. Kako čuvati NEOFEN 60 mg čepiće
  6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što su NEOFEN 60 mg čepići i za što se koriste

NEOFEN 60 mg čepići sadrže djelatnu tvar ibuprofen koji pripada skupini nesteroidnih protuupalnih lijekova

NEOFEN 60 mg čepići namijenjeni su za:

  • snižavanje povišene tjelesne temperature, uključujući onu kod prehlade i gripe te kao reakcije na primljeno cjepivo
  • ublažavanje blagih do umjerenih bolova poput boli pri nicanju zubi, zubobolje, uhobolje, glavobolje, grlobolje, boli kod istegnuća i uganuća te bolova uslijed prehlade i gripe.

NEOFEN 60 mg čepići su namijenjeni za liječenje djece tjelesne mase izmeĎu 6 i 12 kg (približne dobi od 3 mjeseca do 2 godine).

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati NEOFEN 60 mg čepiće

Nemojte primjenjivati NEOFEN 60 mg čepiće:

  • ako je Vaše dijete alergično na ibuprofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
  • ako je Vaše dijete imalo reakciju preosjetljivosti (npr. astmu, svrbež i začepljenost nosa, kihanje, oticanje kapaka, lica, usana, jezika, udova ili koprivnjaču) na neki drugi nesteroidni protuupalni lijek (npr. acetilsalicilatnu kiselinu)
  • ako Vaše dijete ima ili je imalo čir (vrijed) na želucu ili dvanaesniku, odnosno ako je nekad krvarilo iz probavnog sustava
  • ako je Vaše dijete tijekom prethodnog uzimanja nekog od nesteroidnih protuupalnih lijekova imalo krvarenje iz probavnog sustava
  • ako Vaše dijete ima teški oblik zatajivanja srca, teški poremećaj funkcije bubrega i/ili jetre
  • ako je Vaše dijete ima tjelesnu težinu manju od 6 kg odnosno mlađe je od 3 mjeseca.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite NEOFEN 60 mg čepiće

  • ako Vaše dijete ima ili je imalo visok krvni tlak, srčane tegobe (npr. zatajenje srca ili srčani udar) jer ibuprofen može biti povezan s blago povećanim rizikom od srčanih tegoba
  • ako Vaše dijete ima stanje koje može povećati rizik od srčanih tegoba poput šećerne bolesti ili visokog kolesterola u krvi
  • ako Vaše dijete boluje od astme ili druge alergijske bolesti. Prije uzimanja NEOFEN 60 mg čepića savjetujte se s liječnikom, budući da ibuprofen može izazvati otežano disanje, odnosno astmatski napad.
  • ako Vaše dijete ima poremećaj u radu bubrega i/ili jetre. Prije uzimanja NEOFEN 60 mg čepića, savjetujte se s liječnikom zbog mogućeg štetnog utjecaja na bubrege ili jetru.
  • ako Vaše dijete boluje od Crohnove bolesti ili ulceroznog kolitisa. Prije primjene NEOFEN 60 mg čepića morate se posavjetovati s liječnikom zbog mogućeg pogoršanja bolesti.
  • ako Vaše dijete ima poremećaj u području rektuma (krajnjeg dijela debelog crijeva) ili čmara
  • ako Vaše dijete boluje od bolesti vezivnog tkiva poput sistemskog eritemskog lupusa
  • ako Vaše dijete ima idiopatsku trombocitopeničnu purpuru (ITP), krvarenja u mozgu ili je sklono krvarenjima
  • ako Vaše dijete ima infekciju – vidjeti dio „Infekcije“ u nastavku.

Infekcije

NEOFEN 60 mg čepići mogu prikriti znakove infekcija kao što su vrućica i bol. Stoga je moguće da NEOFEN 60 mg čepići mogu odgoditi odgovarajuće liječenje infekcije, što može dovesti do povećanog rizika od komplikacija. To je opaženo kod upale pluća uzrokovane bakterijama i bakterijskih kožnih infekcija povezanih s vodenim kozicama. Ako uzimate ovaj lijek dok imate infekciju, a simptomi infekcije ustraju ili se pogoršaju, odmah se obratite liječniku.

Prekinite primjenu lijeka u djeteta i obavijestite Vašeg liječnika ako primijetite:

  • bilo kakve neuobičajene simptome, pogotovo krvarenje iz probavnog sustava ubrzo nakon što ste primijenili čepić
  • pojavu kožnog osipa, ranica u ustima ili bilo kakve druge znakove alergijske reakcije.

Kožne reakcije


Ozbiljne kožne reakcije prijavljene su povezano s liječenjem lijekom NEOFEN 60 mg čepići. Potrebno je prekinuti uzimanje lijeka NEOFEN 60 mg čepići i odmah potražiti liječničku pomoć ako Vam se pojavi bilo kakav osip na koži, oštećenje sluznice, mjehurići ili drugi znakovi alergije jer to mogu biti prvi znakovi vrlo ozbiljne kožne reakcije. Vidjeti dio 4. Postoji povećan rizik od oštećenja bubrega u ehidrirane djece i adolescenata.

Ovaj lijek može prikriti simptome infekcije.
Nemojte prekoračiti preporučenu dnevnu dozu lijeka niti preporučeno vrijeme trajanja terapije (24 sata u djece stare od 3-5 mjeseci, 3 dana u djece od 6 mjeseci i starije). Ukoliko niste sigurni odnosi li se nešto od iznad navedenog na Vaše dijete, obratite se liječniku.

Drugi lijekovi i NEOFEN 60 mg čepići

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni. Lijek NEOFEN 60 mg čepići može utjecati na druge lijekove ili na njega mogu utjecati drugi lijekovi. Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako Vaše dijete uzima, nedavno je uzelo ili bi moglo uzeti bilo koje druge lijekove. Ukoliko je Vaše dijete zaprimljeno u hitnu medicinsku službu, obavijestite nadležnog liječnika o primjeni NEOFEN 60 mg čepića i o drugim lijekovima koje je dijete uzimalo. Sljedeći lijekovi ne smiju se uzimati istodobno s NEOFEN 60 mg čepićima:

  • lijekovi za ublažavanje bolova i snižavanje povišene tjelesne temperature (acetilsalicilatna kiselina ili drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, uključujući i selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2 kao što je celekoksib)
  • male doze acetilsalicilatne kiseline za prevenciju srčanog infarkta i moždanog udara.

Prije primjene NEOFEN 60 mg čepića, obavijestite liječnika ako Vaše dijete uzima:

  • lijekove koji snižavaju visoki krvni tlak (ACE-inhibitori poput kaptoprila, beta-blokatori poput atenolola, antagonisti receptora angiotenzina-II kao što je losartan)
  • lijekove koji povećavaju izlučivanje mokraće
  • antikoagulanse (tj. lijekove koji razrjeĎuju krv/sprječavaju zgrušavanje krvi, primjerice acetilsalicilatna kiselina, varfarin, tiklopidin)
  • glikozide digitalisa (digoksin) – lijekovi koji se primjenjuju kod angine pektoris
  • kortikosteroide – lijekovi koji smanjuju upalni odgovor organizma (npr. metilprednizolon, deksametazon)
  • fenitoin – lijek za liječenje epilepsije
  • litij – lijek za liječenje odreĎenih psihičkih bolesti
  • selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina – lijekove za liječenje depresije (npr. paroksetin, fluoksetin, citalopram)
  • metotreksat – lijek za liječenje zloćudnih i reumatskih bolesti
  • ciklosporin ili takrolimus – lijekovi koji se uzimaju nakon transplantacije organa ili u liječenju psorijaze i reumatskih bolesti
  • mifepriston
  • zidovudin – lijek za liječenje infekcije HIV-om
  • kinolonske antibiotike – lijekove za liječenje sistemskih bakterijskih infekcija (npr. ciprofloksacin, moksifloksacin)
  • kolestiramin – lijek za snižavanje povišenih masnoća u krvi
  • aminoglikozide – lijekovi za liječenje bakterijskih infekcija (npr. gentamicin)
  • lijekove za liječenje šećerne bolesti iz skupine sulfonilureja (npr. glibenklamid, glimepirid)
  • biljne pripravke, primjerice Ginkgo biloba – biljni lijek za poboljšavanje cirkulacije.

Liječenje NEOFEN 60 mg čepićima moglo bi također utjecati na neke druge lijekove ili bi oni mogli utjecati na NEOFEN 60 mg čepiće. Uvijek provjerite s liječnikom ili ljekarnikom prije upotrebe lijeka NEOFEN 60 mg čepići zajedno s drugim lijekovima.

Kako primjenjivati NEOFEN 60 mg čepiće

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni. Najnižu učinkovitu dozu potrebno je primjenjivati tijekom najkraćeg razdoblja potrebnog za ublažavanje simptoma. Ako imate infekciju, odmah se obratite liječniku ako simptomi (kao što su vrućica i bol) ustraju ili se pogoršaju (vidjeti dio 2.).

Način primjene

Primjenjivati se smiju isključivo cijeli čepići. Čepići se ne smiju lomiti. Prije primjene operite i osušite ruke, pažljivo izvadite čepić iz pakiranja i umetnite ga djetetu u debelo crijevo (čmar). Operite ruke nakon primjene čepića. Ako dijete treba vršiti veliku nuždu, pobrinite se da to učini prije primjene čepića. Pazite da dijete ne proguta čepić.

Uputa za otvaranje čepića


Odvojite pakirani čepić iz stripa kako je prikazano na crtežu broj 1. Pažljivo razdvojite pakiranje s čepićem kako je prikazano na crtežu broj 2

Uputa za otvaranje neofen čepića
Uputa za otvaranje NEOFEN čepića 60 miligrama

Doziranje


Doziranje se treba temeljiti na tjelesnoj masi djeteta. Najveća dnevna doza NEOFEN 60 mg čepića iznosi od 20 – 30 mg/kg tjelesne mase, podijeljeno u tri do četiri pojedinačne doze.

Dob (tjelesna masa) Pojedinačna doza Dnevna doza
6,0 – 8,0 kg (približne dobi od 3
do 9 mjeseci)
1 čepić3 puta na dan u razmaku od
6 – 8 sati
8,0 – 12,0 kg (približne dobi od
9 mjeseci do 2 godine)
1 čepić4 puta na dan u razmaku od
6 sati
Doziranje

NEOFEN 60 mg čepići namijenjeni su za kratkotrajnu primjenu. Ako se u djece u dobi od 3 do 5 mjeseci simptomi pogoršaju ili se ne povuku unutar 24 sata, potrebno je potražiti savjet liječnika. Ako se u djece s navršenih 6 mjeseci i starije simptomi pogoršaju, odnosno ako je lijek potrebno uzimati 3 dana, potrebno je zatražiti savjet liječnika.

Ako primijenite više NEOFEN 60 mg čepića nego što ste trebali

Ako ste uzeli više NEOFEN 60 mg čepića nego što ste trebali, ili ako su djeca slučajno uzela lijek, obratite se liječniku ili najbližoj bolnici kako biste dobili mišljenje o riziku i savjet o postupku koji će se poduzeti. Simptomi mogu uključivati mučninu, bol u trbuhu, povraćanje (prošarano krvlju), glavobolju, zujanje u ušima, smetenost i nekontroliran pokret oka. Pri visokim dozama zabilježeni su omamljenost, bol u prsnom košu, osjećaj lupanja srca, gubitak svijesti, konvulzije (uglavnom u djece), slabost i omaglica, krv u mokraći, osjećaj hladnoće po tijelu i problemi s disanjem

Trajanje primjene

Ako ste zaboravili primijeniti NEOFEN 60 mg čepić

Ako ste propustili jednu dozu NEOFEN 60 mg čepića, u slučaju da je i dalje prisutna povišena tjelesna temperatura ili bol primijenite sljedeću dozu lijeka. Vremenski razmak izmeĎu doza ne smije biti manji
od 6 sati. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu. U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Moguće nuspojave


Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga. Neželjeni učinci mogu se umanjiti primjenom najmanje djelotvorne doze kroz najkraće moguće vrijeme. Navedene nuspojave vezane su uz kratkotrajnu primjenu NEOFEN 60 mg čepića.

PRESTANITE UZIMATI ovaj lijek i odmah potražite liječničku pomoć ako primijetite:

  • Znakove krvarenja iz probavnog sustava: pojava crne stolice i/ili povraćanje krvi.
  • Znakove teške reakcije preosjetljivosti poput: oteklina lica, jezika i grkljana, otežano disanje, ubrzan rad srca, sniženi krvni tlak, otekline kože ili sluznice, teški šok, pogoršanje simptoma astme i suženja dišnih putova.
  • Znakove teških kožnih reakcija kao što su:
  • bulozne (mjehuraste) promjene, uključujući erythema multiforme, toksičnu epidermalnu nekrolizu, Stevens-Johnsonov sindrom, sindrom DRESS (Reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima). Simptomi DRESS-a uključuju: osip kože, vrućicu, oticanje limfnih čvorova i povećanje razine eozinofila (vrsta bijelih krvnih stanica).
  • crveni, ljuskavi, prošireni osip s kvržicama ispod kože i mjehurićima uglavnom lokaliziran na naborima kože, trupu i gornjim udovima popraćen vrućicom na početku liječenja (akutna generalizirana egzantematozna pustuloza) (učestalost: nepoznato). Vidjeti također dio 2.
  • Znakove poremećaja živčanog sustava: u bolesnika s autoimunim poremećajima tijekom liječenja ibuprofenom zabilježeni su pojedinačni slučajevi simptoma aseptičkog meningitisa, poput ukočenog vrata, glavobolje, mučnine, povraćanja, vrućice ili dezorijentacije.
  • Znakove smanjene sposobnosti imunološkog sustava: poremećaji stvaranja krvnih stanica (smanjen broj crvenih i bijelih krvnih stanica te krvnih pločica). Prvi znaci ovih poremećaja su vrućica, grlobolja, ranice u usnoj šupljini, simptomi nalik gripi, jaki umor, krvarenje iz nosa i usta.

Najčešće nuspojave NEOFEN 60 mg čepića i ostalih lijekova iz skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova su nuspojave probavnog sustava.

Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

  • bol u trbuhu, mučnina, poremećaji probave
  • glavobolja
  • kožni osip, urtikarija (koprivnjača), svrbež.

Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

  • proljev, nadutost, zatvor, povraćanje.

Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):

  • čir na želucu, perforacija (puknuće stjenke), pojava ranica na sluznici usne šupljine, upala želuca, pogoršanje simptoma ulceroznog kolitisa i Crohnove bolesti
  • poremećaji funkcije bubrega, povišene vrijednosti ureje u krvi
  • poremećaji funkcije jetre, žutica, upala jetre, povišene vrijednosti enzima u krvi
  • otekline i zatajenje srca, povišen krvni tlak
  • hiperreaktivnost dišnog sustava koja uvjetuje astmu, pogoršanje astme, otežano disanje.

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

  • koža postaje osjetljiva na svjetlost.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem
nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

Kako čuvati NEOFEN 60 mg čepiće

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Lijek čuvajte na temperaturi ispod 25°C.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca. Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što NEOFEN 60 mg čepić sadrži?

  • Djelatna tvar je ibuprofen.
    Jedan čepić sadrži 60 mg ibuprofena.
  • Druga pomoćna tvar u čepiću je tvrda mast.

Kako NEOFEN 60 mg čepić izgleda i sadržaj pakiranja
NEOFEN 60 mg čepić je bijele ili gotovo bijele boje.
Čepić je dužine otprilike 20 mm te širine otprilike 8 mm na najširoj točki.
10 čepića u strip (PVC/PE) pakiranju, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48000 Koprivnica
Način i mjesto izdavanja lijeka
Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.

Similar Posts