Kvetiapin PharmaS

Kvetiapin PharmaS je lijek koji sadrži aktivni sastojak kvetiapin, a koristi se u liječenju različitih mentalnih poremećaja, uključujući shizofreniju, bipolarni poremećaj i depresiju. Kvetiapin pripada skupini lijekova koji se nazivaju antipsihotici, koji djeluju na neurotransmitere u mozgu kako bi utjecali na različite simptome mentalnih poremećaja, kao što su halucinacije, deluzije, razdražljivost, tjeskoba i depresija.

Lijek se obično uzima jednom ili dva puta dnevno, ovisno o preporuci liječnika. Doza se postupno povećava dok se ne postigne optimalna doza za kontrolu simptoma. Važno je ne prekidati uzimanje lijeka bez konzultacije s liječnikom, jer to može dovesti do pogoršanja simptoma ili povratka bolesti. Kao i svaki drugi lijek, Kvetiapin PharmaS može izazvati nuspojave, koje se mogu razlikovati od osobe do osobe. Neki od mogućih nuspojava uključuju pospanost, vrtoglavicu, suha usta, zatvor, povećan apetit, težinu u glavi, slabost i nesanica.

Važno je obavijestiti liječnika o svim postojećim zdravstvenim problemima i lijekovima koje osoba uzima prije nego počne koristiti Kvetiapin PharmaS. Također, važno je ne konzumirati alkohol dok se uzima ovaj lijek, jer to može povećati rizik od nuspojava.

Sadržaj

Cijena

Ime	Oblik	Cijena EUR
Kvetiapin XR PharmaS	tbl. s prod. oslob. 60x200 mg	31.84
Kvetiapin XR PharmaS	tbl. s prod. oslob. 60x300 mg	44.88
Kvetiapin XR PharmaS	tbl. s prod. oslob. 60x400 mg	61.07
Kvetiapin XR PharmaS	tbl. s prod. oslob. 60x50 mg	7.10
Kvetiapin PharmaS	tbl. film obl. 60x25 mg	8.83
Kvetiapin PharmaS	tbl. film obl. 60x100 mg	13.89
Kvetiapin PharmaS	tbl. film obl. 60x200 mg	24.30

Uputa

Informacije na ovoj stranici nisu zamjena za liječnički pregled ili savjet ljekarnika. Za obavijesti o mjerama opreza, rizicima i nuspojavama obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Napomena: Ove su informacije nezvanične i sažete. Za službenu uputu se obratite ljekarniku.

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika
Kvetiapin PharmaS 25 mg filmom obložene tablete
Kvetiapin PharmaS 100 mg filmom obložene tablete
Kvetiapin PharmaS 200 mg filmom obložene tablete

kvetiapin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
• Sačuvajte ovu uputu. MoŽda ćete je trebati ponovno pročitati.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima.
Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je Kvetiapin PharmaS i za što se koristi?
Što morate znati prije nego počnete uzimati Kvetiapin PharmaS?
Kako uzimati Kvetiapin PharmaS?
Moguće nuspojave
Kako čuvati Kvetiapin PharmaS?
Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što je Kvetiapin PharmaS i za što se koristi?

Kvetiapin PharmaS sadrži djelatnu tvar kvetiapin.
Ista pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici.
Kvetiapin PharmaS se može koristiti u liječenju različitih bolesti kao što su:

Bipolarna depresija: stanje u kojem ste tužni.
Isto tako, možete se osjećati potišteno, imati osjećaj krivnje, nedostatak energije, gubitak teka ili nesanicu.
Manija: stanje u kojem se možete osjećati vrlo uzbuđeno, ushićeno, uznemireno,
entuzijastično ili hiperaktivno; ili možete biti u stanju poremećene prosudbe koje uključuje agresivno ili razorno ponašanje.
Shizofrenija: stanje u kojem moţete čuti ili osjećati nešto što ne postoji,
vjerovati u nešto što nije istinito ili osjećati neobičnu sumnjičavost, tjeskobu, smetenost, krivnju, napetost ili potištenost.
Liječnik Vam može nastaviti davati Kvetiapin PharmaS, čak i kada se osjećate bolje.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Kvetiapin PharmaS?

Nemojte uzimati Kvetiapin PharmaS:
• ako ste alergični na kvetiapin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
• ako uzimate bilo koji od niže navedenih lijekova:

neke lijekove kojima se liječi HIV,
lijekove iz skupine azola (za suzbijanje gljivičnih infekcija),
eritromicin ili klaritromicin (za suzbijanje infekcija),
nefazodon (za liječenje depresije).
Ako se bilo što od gore navedenoga odnosi na Vas, nemojte uzimati Kvetiapin PharmaS.
Imate li bilo kakvih dvojbi, prije uzimanja lijeka Kvetiapin PharmaS obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Upozorenja i mjere opreza
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Kvetiapin PharmaS:

ako Vi ili netko od članova Vaše obitelji ima ili je imao bilo kakve srčane tegobe,
primjerice poremećaje srčanog ritma, slabljenje srčanog mišića ili upalu srca,
ili ako uzimate bilo kakve lijekove koji mogu utjecati na rad srca.
ako imate niski krvni tlak
ako ste preboljeli moždani udar, posebice ako ste u starijoj životnoj dobi.
ako imate jetrenih tegoba.
ako ste ikada imali napadaje.
ako bolujete od šećerne bolesti ili postoji rizik da od nje obolite.
U tom slučaju, tijekom liječenja lijekom Kvetiapin PharmaS liječnik Vam može provjeravati razinu šećera u krvi.
ako ste u prošlosti imali niske razine bijelih krvnih stanica (koje su mogle ili nisu morale biti uzrokovane uzimanjem drugih lijekova).
ako ste u starijoj životnoj dobi i bolujete od demencije (smanjenje moždane funkcije).
U tom slučaju ne smijete uzimati Kvetiapin PharmaS.
Razlog je taj što lijekovi iz skupine u koju spada i Kvetiapin PharmaS mogu povećati rizik od moždanog udara,
a u nekim slučajevima i rizik od smrti u starijih osoba s demencijom.
ako ste starija osoba i imate Parkinsonovu bolest/parkinsonizam
ako Vi ili netko od članova Vaše obitelji u povijesti bolesti ima krvne ugruške,
obzirom da su lijekovi poput ovog povezani s nastajanjem krvnih ugrušaka.
ako imate ili ste imali stanje kada ste prestali disati na kraće periode tijekom Vašeg
normalnog noćnog sna (tzv. „apneja u snu“) i uzimate lijekove koji usporavaju normalnu aktivnost mozga („depresori“).
ako imate ili ste imali stanje kada ne moţete u potpunosti isprazniti svoj mjehur (zadržavanje urina),
imate uvećanu prostatu, začepljenje crijeva ili povišen očni tlak.
Ova stanja su ponekad uzrokovana lijekovima (tzv. „antikolinergicima“) koji utječu na način
funkcioniranja živčanih stanica kako bi se liječila određena medicinska stanja.
ako u povijesti bolesti imate zlouporabu alkohola i lijekova.

Odmah recite Vašem liječniku ako osjetite nešto od sljedećeg nakon uzimanja lijeka Kvetiapin PharmaS:

kombinaciju visoke tjelesne temperature (vrućice), teške ukočenosti mišića,
znojenja ili smanjene razine svijesti (poremećaj koji se zove “neuroleptički maligni sindrom”).
Može biti potrebno hitno liječenje.
nekontrolirane kretnje, posebice Vašeg lica ili jezika.
omaglicu ili jaki osjećaj pospanosti.
Ovo može povećati rizik ozljeda uslijed nezgode (pada) kod starijih bolesnika.
napadaje
dugotrajnu i bolnu erekciju (prijapizam)
brze i nepravilne otkucaje srca, čak i u mirovanju, osjećaj lupanja srca, poteškoće s disanjem,
bol u prsnom košu ili neobjašnjiv umor.
Liječnik će Vam morati pregledati srce i po potrebi Vas odmah uputiti kardiologu
Navedena stanja mogu biti uzrokovana ovom skupinom lijekova.

Što prije obavijestite Vašeg liječnika ako imate:

vrućicu, simptome nalik gripi, grlobolju ili bilo koju drugu infekciju jer to može biti posljedica
vrlo niskog broja bijelih krvnih stanica, zbog čega ćete moţda morati prestati uzimati Kvetiapin PharmaS i/ili primiti liječenje
zatvor praćen boli u trbuhu koja ne prolazi, ili zatvor koji ne odgovara na liječenje jer to može dovesti do ozbiljnije blokade crijeva
Misli o samoubojstvu i pogoršanje Vaše depresije
Ako patite od depresije, ponekad Vam se mogu pojaviti misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu.
Do pojave takvih misli može češće doći na početku liječenja,
s obzirom na to da ovoj skupini lijekova treba određeno vrijeme, obično oko dva tjedna, ali ponekad i dulje, da počnu djelovati.
Ove misli mogu biti češće i pri naglom prestanku uzimanja lijeka.
Također, vjerojatnije je da ćete tako misliti ako ste mlađa odrasla osoba.
Podaci iz kliničkih ispitivanja su pokazali povećani rizik od pojave misli
o samoubojstvu i/ili suicidalnog ponašanja u odraslih osoba mlađih od 25 godina, koje boluju od depresije.
Ako Vam se u bilo kojem trenutku jave misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu,
odmah se javite Vašem liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu.
Možda će Vam biti od pomoći ako kažete rođaku ili bliskom prijatelju da ste depresivni te ih zamolite da pročitaju ovu uputu.
Također, možete ih i zamoliti da Vam kažu da li misle da se Vaša depresija pogoršava
te da li su zabrinuti zbog promjena u Vašem ponašanju.
Lijekom uzrokovan osip s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom).
Široko rasprostranjeni osip, visoka tjelesna temperatura, povišena razina jetrenih enzima, abnormalnosti u krvi (eozinofilija),
povećani limfni čvorovi i uključenost drugih organa (lijekom uzrokovan osip s eozinofilijom i sistemskim simptomima,
također poznat kao DRESS ili sindrom preosjetljivosti na lijek).
Prestanite uzimati ovaj lijek ako Vam se jave takvi simptomi i odmah kontaktirajte Vašeg liječnika ili odmah potražite medicinsku pomoć.

Povećanje tjelesne težine
Povećanje tjelesne težine je primijećeno kod bolesnika koji uzimaju Kvetiapin PharmaS.
Vi i Vaš liječnik trebate redovito provjeravati Vašu tjelesnu težinu.

Djeca i adolescenti
Kvetiapin PharmaS nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Drugi lijekovi i Kvetiapin PharmaS
Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Nemojte uzimati Kvetiapin PharmaS ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:

neke lijekove za liječenje HIV-a,
lijekove iz skupine azola (za suzbijanje gljivičnih infekcija),
eritromicin ili klaritromicin (za suzbijanje infekcija),
nefazodon (za liječenje depresije).

Obavijestite Vašeg liječnika ako uzimate bilo koji od navedenih lijekova:

lijekove za epilepsiju (kao što su fenitoin ili karbamazepin),
lijekove za liječenje povišenog krvnog tlaka,
barbiturate (zbog poteškoća sa spavanjem),
tioridazin ili litij (također antipsihotici),
lijekove koji utječu na rad srca, npr. lijekovi koji mogu uzrokovati neravnotežu elektrolita (niske razine kalija ili magnezija)
kao što su diuretici (lijekovi za izmokravanje) te određeni antibiotici (lijekovi za liječenje infekcija),
lijekove koji mogu uzrokovati zatvor (konstipaciju),
. lijekove (tzv. „antikolinergike“) koji utječu na način funkcioniranja živčanih stanica kako bi se liječila određena medicinska stanja.
Prije nego što prestanete uzimati bilo koji od lijekova koje inače uzimate, prvo razgovarajte s Vašim liječnikom.

Kvetiapin PharmaS s hranom, pićem i alkoholom
Kvetiapin PharmaS se može uzimati uz obrok ili bez obroka.
Budite oprezni s količinom alkohola koju konzumirate.
Razlog tome je što Vas kombinirani učinak lijeka Kvetiapin PharmaS i alkohola može učiniti pospanima.
Tijekom liječenja lijekom Kvetiapin PharmaS nemojte piti sok od grejpa,
jer isti može utjecati na način djelovanja lijeka u organizmu.

Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću,
obratite se Vašem liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Ne smijete uzimati Kvetiapin PharmaS tijekom trudnoće ako to prethodno nije raspravljeno s Vašim liječnikom.
Kvetiapin PharmaS se ne smije uzimati ako dojite.

Sljedeći simptomi, koji mogu biti znakovi ustezanja (prekida primjene lijeka),
mogu se pojaviti kod novorođenčadi majki koje su koristile Kvetiapin PharmaS u zadnjem trimestru (zadnja tri mjeseca trudnoće):
tresavica, ukočenost i/ili slabost mišića, pospanost, uznemirenost, problemi s disanjem i hranjenjem.
Ako Vaše dijete ima bilo koji od ovih simptoma, morate se javiti liječniku.

Upravljanje vozilima i strojevima
Vaše tablete mogu Vas učiniti pospanima.
Nemojte voziti i nemojte koristiti alate niti strojeve sve dok ne utvrdite kako ove tablete utječu na Vas.

Kvetiapin PharmaS sadrži laktozu
Kvetiapin PharmaS sadrži laktozu, jednu vrstu šećera.
Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.

Kvetiapin PharmaS sadrži natrij
Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po tableti, tj. zanemarive količine natrija.

Učinak na probirne testove na lijekove u urinu
Ako ste podvrgnuti probirnim testovima na lijekove u urinu, uzimanje lijeka Kvetiapin PharmaS može
uzrokovati pozitivne rezultate na metadon ili određene lijekove protiv depresije koji se zovu triciklički antidepresivi
kada se koriste određene metode testiranja, iako Vi možda ne uzimate metadon ili tricikličke antidepresive.
Ako se ovo dogodi, može se koristiti test koji je više specifičan.

Kako uzimati Kvetiapin PharmaS?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
O početnoj dozi lijeka odlučit će Vaš liječnik.
Doza održavanja (dnevna doza) će ovisiti o Vašoj bolesti i potrebama, no obično će se kretati između 150 i 800 mg.

Na kutiji lijeka nalaze se slikovni znakovi (piktogrami) da Vam na razumljiv i jednostavan način prikažu kako uzimati lijek.
Slikovni znakovi (piktogrami) na kutiji služe označavanju doba dana i broja tableta koje trebate uzeti

Tako, na primjer, ako je liječnik propisao uzimanje jedne tablete lijeka ujutro,
ljekarnik će prilikom izdavanja lijeka ispuniti prazna polja na sljedeći način:

Svoje tablete uzimat ćete jednom dnevno prije spavanja ili dva puta dnevno, ovisno o Vašoj bolesti.
Tablete progutajte cijele, s nešto vode.
Tablete možete uzimati uz obrok ili bez obroka.
Tijekom liječenja lijekom Kvetiapin PharmaS nemojte piti sok od grejpa.
Isti može utjecati nadjelovanje lijeka u organizmu.
Čak i ako se osjećate bolje, tablete nemojte prestati uzimati sve dok Vam to ne preporuči liječnik.

Jetrene tegobe
Ako imate jetrenih tegoba liječnik Vam može promijeniti dozu lijeka.

Starije osobe
Ako ste u starijoj životnoj dobi liječnik Vam može promijeniti dozu lijeka.

Primjena u djece i adolescenata
Kvetiapin PharmaS ne smiju koristiti djeca i adolescenti mlađi od 18 godina.

Ako uzmete više lijeka Kvetiapin PharmaS nego što ste trebali
Uzmete li više lijeka Kvetiapin PharmaS nego li Vam je propisao Vaš liječnik,
možete osjetiti pospanost, omaglicu i nepravilne otkucaje srca.
Odmah se obratite Vašem liječniku ili u najbližu bolnicu.
Tablete lijeka Kvetiapin PharmaS ponesite sa sobom.

Ako ste zaboravili uzeti Kvetiapin PharmaS
Zaboravite li uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite.
Ako se bliži vrijeme uobičajenog uzimanja sljedeće doze, pričekajte do tada.
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati Kvetiapin PharmaS
Prestanete li naglo uzimati Kvetiapin PharmaS, možete patiti od nesanice, osjetiti mučninu,
može se pojaviti glavobolja, proljev, povraćanje te možete imati omaglicu ili biti razdražljivi.
Liječnik Vam može savjetovati da postupno smanjujete dozu lijeka, sve do potpunog prestanka njegova uzimanja.
Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.
Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):

Omaglica (može dovesti do padova), glavobolja, suha usta;
Pospanost (koja s daljnjim uzimanjem lijeka Kvetiapin PharmaS može nestati) (može dovesti do padova);
Simptomi ustezanja (simptomi koji se pojavljuju kada prestanete uzimati Kvetiapin PharmaS).
Ovi simptomi uključuju: nemogućnost spavanja (nesanicu), mučninu, glavobolju, proljev,
povraćanje, omaglicu i razdražljivost.
Preporuča se postupno prekidanje uzimanja lijeka u periodu od najmanje 1 do 2 tjedna.
Debljanje;
Abnormalni pokreti mišića.
Oni uključuju otežano pokretanje mišića, tresavicu, osjećaj nemira ili ukočenost mišića bez boli.
Promjene u količini određenih masnoća (triglicerida i ukupnog kolesterola).

Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

Ubrzani otkucaji srca;
Osjećaj da Vaše srce lupa, vrlo brzo radi ili preskače otkucaje;
Zatvor, nadražen Želudac (probavne tegobe);
Osjećaj slabosti;
Oticanje ruku ili nogu;
Nizak krvni tlak pri ustajanju.
Ovo može biti razlogom da osjećate omaglicu ili nesvjesticu (može dovesti do padova).
Povišenje razine šećera u krvi;
Zamagljen vid;
Abnormalni snovi i noćne more;
Povećan osjećaj gladi;
Osjećaj razdražljivosti;
Poremećaji u govoru i jeziku;
Razmišljanje o samoubojstvu i pogoršanje Vaše depresije;
Nedostatak zraka;
Povraćanje (uglavnom kod starijih osoba);
Vrućica;
Promjene u količini hormona štitnjače u krvi;
Smanjenje broja određenih vrsta krvnih stanica;
Povećanje količine jetrenih enzima u krvi;
Povećanje količine hormona prolaktina u krvi.

Povećane količine hormona prolaktina mogu u rijetkim slučajevima uzrokovati sljedeće:

oticanje dojki i neočekivano izlučivanje mlijeka iz dojki muškaraca i žena,
izostanak mjesečnica ili neredovite mjesečnice u žena.

Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

Napadaji;
Alergijske reakcije koje mogu uključivati pojavu odignutih kvržica (koprivnjača) na koži,
oticanje kože i oticanje područja oko usta;
Neugodan osjećaj u nogama (nazvan još i sindromom nemirnih nogu);
Poteškoće s gutanjem;
Nekontrolirane kretnje, poglavito lica ili jezika;
Spolna disfunkcija;
Šećerna bolest;
Promjena električne aktivnosti srca vidljive u EKG-u (produljenje QT intervala);
Sporiji puls (srčana frekvencija) nego obično,
što se može javiti na početku liječenja i može biti povezano s niskim krvnim tlakom i nesvjesticom;
Otežano mokrenje;
Nesvjestica (može dovesti do padova);
Začepljen nos;
Smanjenje količine crvenih krvnih stanica;
Smanjenje količine natrija u krvi;
Pogoršanje postojeće šećerne bolesti.

Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

Kombinacija visoke tjelesne temperature (vrućica), znojenja, ukočenosti mišića,
osjećaja izrazite omamljenosti ili nesvjestice (poremećaj koji se zove „neuroleptički maligni sindrom“);
Žutilo kože i očiju (žutica);
Upala jetre (hepatitis);
Dugotrajna i bolna erekcija (prijapizam);
Oticanje dojki i neočekivano izlučivanje mlijeka iz dojki (galaktoreja);
Menstrualni poremećaj;
Krvni ugrušci u venama, osobito onim u nogama (simptomi uključuju oticanje, bol i crvenilo nogu),
koji mogu putovati krvnim žilama do pluća uzrokujući bol u prsima i otežano disanje.
Ako primijetite bilo koji od navedenih simptoma odmah potražite liječničku pomoć.
Hodanje, govor, jedenje ili druge aktivnosti za vrijeme trajanja Vašeg sna;
Sniženje temperature tijela (hipotermija)
Upala gušterače;
Stanje koje se naziva „metaboličkim sindromom“, kod kojega možete imati kombinaciju 3 ili više od sljedećih faktora:
povećanje masnog tkiva oko trbuha, smanjenje razine „dobrog“ (HDL) kolesterola,
povišenje razine jedne vrste masnoća u krvi (triglicerida), visok krvni tlak i povišenje razine šećera u krvi;
Kombinacija vrućice, simptoma nalik gripi, grlobolje
ili bilo koja druga infekcija praćena vrlo niskim brojem bijelih krvnih stanica – to se stanje naziva agranulocitoza.
Blokada crijeva;
Povećana razina kreatin fosfokinaze u krvi (tvari iz mišića).

Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):

Težak osip, mjehuri ili crvene mrlje na koži;
Teška alergijska reakcija (nazvana anafilaksija), koja može uzrokovati otežano disanje ili izazvati šok;
Brzo oticanje kože, obično oko očiju, usana i u području ždrijela (angioedem);
Ozbiljno stanje stvaranja mjehura na koži, ustima, očima i spolnim organima (StevensJohnsonov sindrom);
Neodgovarajuće izlučivanje hormona koji kontrolira volumen urina;
Oštećenje mišićnih vlakana i bol u mišićima (rabdomioliza).

Nepoznato (učestalost se ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):

Kožni osip s nepravilnim crvenim mrljama (multiformni eritem);
Ozbiljna, iznenadna alergijska reakcija sa simptomima kao što su vrućica,
mjehuri na koži i ljuštenje kože (toksična epidermalna nekroliza);
Simptomi ustezanja (prekida primjene lijeka) mogu nastupiti u novorođenčadi čije su majke uzimale kvetiapin tijekom trudnoće
Moždani udar
Poremećaj srčanog mišića (kardiomiopatija)
Upala srčanog mišića (miokarditis)
Upala krvnih žila (vaskulitis), često praćena kožnim osipom s malim crvenim ili ljubičastim kvržicama

Lijekovi iz skupine kojoj pripada i Kvetiapin PharmaS, mogu uzrokovati poremećaje srčanoga ritma, koji mogu biti ozbiljni, a u teškim slučajevima i smrtonosni. Neke nuspojave mogu se uočiti samo ako se učine krvne pretrage. Ovo uključuje promjene u vrijednostima određenih masnoća (triglicerida i ukupnog kolesterola) ili šećera u krvi, promjene količine hormona štitnjače u Vašoj krvi, povišene jetrene enzime, smanjenje broja određenih vrsta krvnih stanica, smanjenje količine crvenih krvnih stanica, povišenu kreatin fosfokinazu (tvar iz mišića) u krvi, smanjenje količine natrija u krvi i povećanje razine hormona prolaktina u krvi.

U rijetkim slučajevima povećanje razine hormona prolaktina može dovesti do sljedećeg:

oticanje dojki i neočekivano izlučivanje mlijeka iz dojki u muškaraca i žena,
izostanka mjesečnice ili neredovite mjesečnice kod žena.
Vaš liječnik može zatražiti da se povremeno podvrgnete pretragama krvi.

Dodatne nuspojave u djece i adolescenata
Iste nuspojave koje se mogu pojaviti u odraslih mogu se također pojaviti u djece i adolescenata.
Sljedeće nuspojave su uočene češće u djece i adolescenata, ili nisu bile uočene kod odraslih:
Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):

Povećanje razine hormona prolaktina u krvi.
U rijetkim slučajevima povećanje razine hormona prolaktina može dovesti do sljedećeg:
oticanje dojki i neočekivano izlučivanja mlijeka iz dojki kod dječaka i djevojčica;
izostanak mjesečnice ili neredovite mjesečnice kod djevojčica.
Povećani apetit;
Povraćanje;
Abnormalni pokreti mišića. Oni uključuju oteţano pokretanje mišića, tresavicu,
osjećaj nemira ili ukočenost mišića bez boli.
Povećanje krvnog tlaka.

Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

Osjećaj slabosti, nesvjestica (može dovesti do padova);
Začepljen nos;
Razdražljivost.

Prijavljivanje nuspojava
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Nuspojave mpžeteprijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava:navedenog u Dodatku V.
Prijavljivanjem nuspojava moţete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

Kako čuvati Kvetiapin PharmaS?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Čuvati na temperaturi ispod 25 °C.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Pitajte Vašeg ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Ove mjere pomoći će u očuvanju okoliša.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Kvetiapin PharmaS sadrži?
Jedna filmom obložena tableta sadrži 25 mg, 100 mg ili 200 mg kvetiapina u obliku kvetiapinfumarata.

Drugi sastojci su:
Kvetiapin PharmaS 25 mg filmom obložene tablete
Jezgra: mikrokristalična celuloza; laktoza hidrat; natrijev škroboglikolat, vrsta A; povidon (K-90);
magnezijev stearat; bezvodni koloidni silicijev dioksid
Film ovojnica: Opadry II 33G28523 bijela (hipromeloza 2910 (E 464); titanijev dioksid (E 171);
laktoza hidrat; makrogol 3350; triacetin)

Kvetiapin PharmaS 100 mg filmom obložene tablete
Jezgra: mikrokristalična celuloza; laktoza hidrat; natrijev škroboglikolat, vrsta A; povidon (K-90);
magnezijev stearat; bezvodni koloidni silicijev dioksid
Film ovojnica: Opadry II 33G28523 bijela (hipromeloza 2910 (E 464); titanijev dioksid (E 171);
laktoza hidrat; makrogol 3350; triacetin)

Kvetiapin PharmaS 200 mg filmom obložene tablete
Jezgra: mikrokristalična celuloza; laktoza hidrat; natrijev škroboglikolat, vrsta A; povidon (K-90);
magnezijev stearat; bezvodni koloidni silicijev dioksid
Film ovojnica: Opadry II 33G28523 bijela i Opadry II 33G24283 ružičasta (hipromeloza 2910 (E 464);
titanijev dioksid (E 171); laktoza hidrat; makrogol 3350; triacetin; željezov oksid crveni (E 172); željezov oksid žuti (E 172)

Kako Kvetiapin PharmaS izgleda i sadržaj pakiranja?
Kvetiapin PharmaS 25 mg filmom obložena tableta
Bijela do skoro bijela, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta s utisnutim oznakama „E“ na jednoj i „201“ na drugoj strani.
Promjer tablete je približno 5 mm, a debljina tablete je približno 2,5 mm.

Kvetiapin PharmaS 100 mg filmom obložena tableta
Bijela do skoro bijela, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta s utisnutom oznakom „E 202“ na jednoj strani.
Promjer tablete je približno 8 mm, a debljina tablete je približno 4 mm.
ž
Kvetiapin PharmaS 200 mg filmom obloţena tableta
Ružičasta, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta s utisnutom oznakom „E 204“ na jednoj strani.
Promjer tablete je približno 10 mm, a debljina tablete je približno 5,2 mm.
Pakiranje: 60 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji.