Flavamed forte
Flavamed šumeće tablete su oblik lijeka koji sadrži isti aktivni sastojak kao i Flavamed sirup i Flavamed tablete – ambroksol. Ove tablete se otopljaju u vodi, čime se stvara lagani napitak koji ima ugodan okus i aromu. Flavamed šumeće tablete se koriste za liječenje kašlja i problema s disanjem, osobito kod akutnih i kroničnih bolesti dišnih putova, kao što su prehlade, bronhitis, astma, upala pluća i druge respiratorne infekcije. Najčešće ga koriste odrasli i starije osobe, ali može se koristiti i kod djece.
Sadržaj
Uputa
Informacije na ovoj stranici nisu zamjena za liječnički pregled ili savjet ljekarnika. Za obavijesti o mjerama opreza, rizicima i nuspojavama obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Napomena: Ove su informacije nezvanične i sažete. Za službenu uputu se obratite ljekarniku.
Uputa o lijeku: Informacije za korisnika
Flavamed forte 60 mg šumeće tablete
ambroksolklorid
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
- Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 4 do 5 dana.
Što se nalazi u ovoj uputi:
- Što su Flavamed forte 60 mg šumeće tablete i za što se koriste
- Što morate znati prije nego počnete uzimati Flavamed forte 60 mg šumeće tablete
- Kako uzimati Flavamed forte 60 mg šumeće tablete
- Moguće nuspojave
- Kako čuvati Flavamed forte 60 mg šumeće tablete
- Sadržaj pakiranja i druge informacije
Što su Flavamed forte 60 mg šumeće tablete i za što se koriste
Flavamed forte 60 mg šumeće tablete sadrže djelatnu tvar ambroksolklorid koja pripada skupini lijekova koji se nazivaju mukolitici.
Ambroksolklorid se koristi za ublažavanje produktivnog kašlja kod akutnih i kroničnih bolesti bronha i pluća povezanih sa stvaranjem guste sluzi.
Flavamed forte 60 mg šumeće tablete razrjeĎuju sluz, pa se ona može lakše iskašljati.
Flavamed forte 60 mg šumeće tablete su namijenjene za primjenu u odraslih i adolescenata iznad 12 godina.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 4 – 5 dana.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Flavamed forte 60 mg šumeće tablete
Nemojte uzimati Flavamed forte 60 mg šumeće tablete
- ako ste alergični na ambroksolklorid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
- Flavamed forte 60 mg šumeće tablete ne smiju uzimati djeca mlaĎa od 12 godina.
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Flavamed forte 60 mg šumeće tablete.
Prijavljene su teške kožne reakcije povezane s primjenom ambroksolklorida. Ako razvijete kožni osip (uključujući oštećenja sluznica poput sluznica u ustima, grlu, nosu, očima, spolnim organima) prestanite upotrebljavati Flavamed forte 60 mg šumeće tablete i odmah se obratite liječniku.
Ako bolujete od rijetke bolesti bronha, praćene povećanim stvaranjem sluzi (npr. sindroma nepokretnih cilija), tada sluz ne može biti izbačena iz pluća. U tom slučaju smijete uzimati Flavamed forte 60 mg šumeće tablete samo uz liječnički nadzor zbog mogućeg zastoja sekreta.
Ako imate oštećenje funkcije bubrega ili tešku bolest jetre, smijete uzimati Flavamed forte 60 mg šumeće tablete isključivo po preporuci liječnika. Kao i kod svakog lijeka koji se metabolizira u jetri i potom izlučuje putem bubrega, u slučajevima teškog poremećaja funkcije bubrega, može doći do nakupljanja razgradnih produkata djelatne tvari Flavamed forte 60 mg šumećih tableta u jetri.
Ako ne podnosite histamin, trebali biste izbjegavati dugotrajnu terapiju, jer djelatna tvar Flavamed forte 60 mg šumećih tableta utječe na metabolizam histamina i može prouzročiti simptome nepodnošenja (npr. glavobolju, curenje iz nosa, svrbež).
Ako ste bolovali od peptičkog ulkusa, morate se posavjetovati s liječnikom o načinu uzimanja Flavamed forte 60 mg šumećih tableta, s obzirom na to da mukolitici mogu narušiti barijeru želučane sluznice. Porazgovarajte s liječnikom prije nego što počnete uzimati Flavamed forte 60 mg šumeće tablete.
Djeca i adolescenti
Flavamed forte 60 mg šumeće tablete smiju uzimati samo adolescenti stariji od 12 godina.
Drugi lijekovi i Flavamed forte 60 mg šumeće tablete
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Lijekovi za suzbijanje kašlja (antitusici)
Kod kombinirane primjene Flavamed forte 60 mg šumećih tableta i lijekova koji suzbijaju refleks kašlja (tzv. antitusika), može doći do opasnog nagomilavanja sekreta zbog smanjenog refleksa kašljanja. Stoga se posebno pažljivo mora razmotriti omjer koristi i rizika za ovu vrstu kombiniranog liječenja.
Refleks kašlja važan je za iskašljavanje razrijeĎene sluzi, koja se tako uklanja iz pluća.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Trudnoća
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Ambroksol dolazi do neroĎenog djeteta, stoga se ne preporučuje primjena ovog lijeka tijekom trudnoće, posebice tijekom prvog tromjesečja.
Dojenje
Uočeno je da se djelatna tvar Flavamed forte 60 mg šumećih tableta izlučuje u majčino mlijeko. Ne preporučuje se uzimanje Flavamed forte 60 mg šumećih tableta tijekom dojenja.
Flavamed forte 60 mg šumeće tablete uzimajte tijekom trudnoće i dojenja samo uz izričitu uputu Vašeg liječnika!
Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na štetne učinke ambroksola na plodnost.
Upravljanje vozilima i strojevima
Nema dokaza o utjecaju na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima. Nisu provedena ispitivanja utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Flavamed forte 60 mg šumeće tablete sadrže laktozu, sorbitol, natrij i benzilni alkohol
Laktoza
Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Sorbitol
Ovaj lijek sadrži 29,29 mg sorbitola u jednoj šumećoj tableti.
Natrij
Ovaj lijek sadrži 126,5 mg natrija (glavni sastojak kuhinjske soli) u jednoj šumećoj tableti. To odgovara 6,33% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa soli za odraslu osobu.
Benzilni alkohol
Ovaj lijek sadrži 0,78 mg benzilnog alkohola u jednoj šumećoj tableti. Benzilni alkohol može uzrokovati alergijske reakcije. Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet ako ste trudni ili dojite, jer se velike količine benzilnog alkohola mogu nakupiti u Vašem tijelu i uzrokovati nuspojave (zvane „metabolička acidoza“).
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet ako imate bolest jetre ili bubrega, jer se velike količine benzilnog alkohola mogu nakupiti u Vašem tijelu i uzrokovati nuspojave (zvane „metabolička acidoza“).
Kako uzimati Flavamed forte 60 mg šumeće tablete
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Preporučena doza je:
Dob | Pojedinačna doza | Maksimalna dnevna doza |
Adolescenti stariji od 12 godina i odrasli | Tijekom prva dva do tri dana, ½ šumeće tablete 3 puta dnevno (što odgovara 3 puta po 30 mg ambroksolklorida), zatim ½ tablete dvaput dnevno (što odgovara dva puta po 30 mg ambroksolklorida) | 1½ šumeća tableta (što odgovara 90 mg ambroksolklorida) |
Napomena:
Samo uz liječničku preporuku, ako je potrebno, u odraslih se dnevna doza može povisiti na 1 tabletu dvaput dnevno (što odgovara 120 mg ambroksolklorida dnevno).
Još nisu utvrĎene sigurnost i djelotvornost Flavamed forte 60 mg šumećih tableta kod djece mlaĎe od 12 godina.
Način primjene
Šumeće tablete se nakon obroka otapaju u čaši vode, nakon čega se otopina popije. Šumeće tablete se mogu razdijeliti na jednake doze.
Trajanje primjene
Flavamed forte 60 mg šumeće tablete ne smiju se uzimati dulje od 4 – 5 dana bez savjetovanja s liječnikom.
Ako vam se smetnje ne smanje nakon 4 do 5 dana, ili se čak pogoršaju, odmah morate otići liječniku! Molimo da porazgovarate s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako smatrate da je djelovanje Flavamed
60 mg šumećih tableta presnažno ili preslabo.
Ako uzmete više Flavamed forte 60 mg šumećih tableta nego što ste trebali
Do sada nisu zabilježeni specifični simptomi predoziranja kod ljudi. Primijećeni simptomi iz prijava slučajnog predoziranja i/ili pogrešne primjene lijeka u skladu su s poznatim nuspojavama ambroksolklorida primijenjenog u preporučenim dozama (vidjeti dio 4.). U slučaju predoziranja, odmah se obratite Vašem liječniku koji će odrediti liječenje u skladu s prisutnim znakovima predoziranja.
Ako ste zaboravili uzeti Flavamed forte 60 mg šumeće tablete
Ako ste zaboravili uzeti jednu dozu Flavamed forte 60 mg šumećih tableta ili ste uzeli premalu dozu, jednostavno nastavite sa sljedećom dozom lijeka Flavamed forte 60 mg šumeće tablete prema rasporedu kako je navedeno u ovoj uputi o lijeku. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Ako prestanete uzimati Flavamed forte 60 mg šumeće tablete U slučaju preuranjenog prekida uzimanja lijeka, stanje se može pogoršati. U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Moguće nuspojave
Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Pri primjeni ovog lijeka mogu se javiti sljedeće nuspojave:
Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):
- poremećaj osjeta okusa (npr. promijenjen okus)
- mučnina, smanjena osjetljivost u području usta i ždrijela (hipoestezija)
Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):
- povraćanje, proljev, probavne tegobe, bolovi u trbuhu i suha usta
- vrućica i reakcije na sluznici
Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):
- reakcije preosjetljivosti
- osip, urtikarija
Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):
- obilno izlučivanje sline
Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
- anafilaktičke reakcije uključujući anafilaktički šok, angioedem (brzorazvijajuće oticanje kože, potkožnih, mukoznih i submukoznih tkiva) i pruritus (svrbež)
- teške kožne nuspojave (uključujući polimorfni eritem, Steven-Johnsonov sindrom/toksičnu epidermalnu nekrolizu i akutnu generaliziranu egzantematoznu pustulozu)
- suhoća grla (ždrijela)
- otežano disanje (kao znak reakcije preosjetljivosti)
Protumjere
Kod prvih znakova reakcija preosjetljivosti, odmah prekinite uzimati Flavamed forte 60 mg šumeće tablete.
Prijavljivanje nuspojava
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.
Kako čuvati Flavamed forte 60 mg šumeće tablete
Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici na višedoznom spremniku i kutiji iza oznake „EXP“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca. Nemojte čuvati na temperaturi iznad 30°C. Višedozni spremnik držite čvrsto zatvorenim radi zaštite od svjetlosti i vlage. Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
Što Flavamed forte 60 mg šumeće tablete sadrže Djelatna tvar je ambroksolklorid.
Jedna šumeća tableta sadrži 60 mg ambroksolklorida.
Pomoćne tvari su: bezvodna citratna kiselina, natrijev hidrogenkarbonat, bezvodni natrijev karbonat, saharinnatrij, natrijev ciklamat, natrijev klorid, natrijev citrat, bezvodna laktoza, manitol (E 421), sorbitol (E 420), okus trešnje (sadrži sorbitol, natrij, propilenglikol i benzilni alkohol), simetikon
Kako Flavamed forte 60 mg šumeće tablete izgledaju i sadržaj pakiranja Okrugle, bijele tablete s urezom na jednoj strani.
Šumeće tablete mogu se razdijeliti na jednake doze.
Flavamed forte 60 mg šumeće tablete dostupne su u pakiranjima s 10 šumećih tableta.
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač
Nositelj odobrenja
Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.
Horvatova 80/A
10020 Zagreb
Proizvođač
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin Njemačka
Način i mjesto izdavanja lijeka Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.
Više informacija: flavamed.hr