Plivit D3

Plivit D3 (kolekalciferol) je oblik vitamina D koji se koristi za održavanje zdravih kostiju, zuba i mišića. Vitamin D je vitamin topiv u mastima koji se prirodno proizvodi u koži kada je ona izložena sunčevoj svjetlosti. Također se može dobiti prehranom i suplementacijom.

Vitamin D igra važnu ulogu u tijelu jer pomaže u apsorpciji kalcija i fosfora iz hrane koju jedemo, koji su neophodni za izgradnju i održavanje jakih kostiju i zuba. Također pomaže regulirati imunološki sustav i pospješiti rad mišića.
Plvit D3 (kolekalciferol) obično se preporučuje osobama kod kojih postoji rizik od nedostatka vitamina D ili kod kojih je dijagnosticiran nedostatak.

Određene skupine ljudi izložene su većem riziku od nedostatka vitamina D, uključujući one koji se ograničeno izlažu suncu (kao što su ljudi koji su vezani za kuću, žive na sjevernim geografskim širinama ili pokrivaju kožu iz vjerskih ili kulturnih razloga), osobe tamnije kože, starije osobe odrasli i ljudi s određenim medicinskim stanjima (kao što su celijakija, upalna bolest crijeva ili bubrežna bolest) koja mogu ometati apsorpciju vitamina D.

Plvit D3 također se može preporučiti osobama s određenim medicinskim stanjima koja su povezana s niskom razinom vitamina D, kao što su osteoporoza, rahitis ili hipokalcijemija.

Plivit D3 se obično koristi za liječenje ili prevenciju nedostatka vitamina D, do kojeg može doći zbog neadekvatnog izlaganja suncu, lošeg unosa prehranom ili određenih zdravstvenih stanja koja ometaju apsorpciju vitamina D. Liječnik također može preporučiti Plivit D3 za liječenje određenih stanja koja su povezana s niskom razinom vitamina D, kao što su osteoporoza ili rahitis.

Osteoporoza je medicinsko stanje koje karakterizira stanjivanje i slabljenje kostiju, čineći ih krhkijima i osjetljivijima na prijelome. Javlja se kada postoji neravnoteža između stvaranja i resorpcije koštanog tkiva, što dovodi do smanjenja gustoće i mase kostiju.

Osteoporoza može zahvatiti bilo koju kost u tijelu, ali se najčešće nalazi u kralježnici, kukovima i zapešćima. Često napreduje tiho i postupno tijekom mnogo godina, bez ikakvih vidljivih simptoma sve dok ne dođe do prijeloma.

Osteoporoza je češća kod žena, osobito nakon menopauze kada se smanjuje razina estrogena, ali može zahvatiti i muškarce. Ostali čimbenici rizika uključuju poodmaklu dob, obiteljsku povijest osteoporoze, nisku tjelesnu težinu ili maleno tijelo, sjedilački način života, pušenje, prekomjernu konzumaciju alkohola te određena medicinska stanja i lijekove.

Ne postoji lijek za osteoporozu, ali se može kontrolirati kombinacijom promjena načina života, kao što su redovita tjelovježba, zdrava prehrana bogata kalcijem i vitaminom D, izbjegavanje pušenja i prekomjerne konzumacije alkohola te lijekovi koji mogu usporiti smanjiti gubitak koštane mase ili povećati stvaranje kosti.

Plivit D3 dostupan je u različitim oblicima, uključujući tablete, kapsule i tekuće kapi. Važno je pridržavati se uputa liječnika o primjeni Plivita D3 i ne uzimati više od preporučene doze jer prekomjerni unos vitamina D može dovesti do toksičnosti i potencijalno ozbiljnih zdravstvenih problema.

Cijena

Ime	Oblik	Cijena EUR
Plivit D3	caps. meka 4×25 000 IU (0,625 mg)	3.14
Plivit D3	boč. 1×10 ml (4.000 i.j./ml)	2.33

Uputa

Informacije na ovoj stranici nisu zamjena za liječnički pregled ili savjet ljekarnika. Za obavijesti o mjerama opreza, rizicima i nuspojavama obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Napomena: Ove su informacije nezvanične i sažete. Za službenu uputu se obratite ljekarniku.

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika
Plivit D3 4000 IU oralne kapi, otopina
kolekalciferol

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

• Sačuvajte ovu uputu . Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi

1. Što je Plivit D3 i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Plivit D3
3. Kako uzimati Plivit D3 kapi
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Plivit D3 kapi
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što je Plivit D3 i za što se koristi

Plivit D3 sadrži djelatnu tvar kolekalciferol (vitamin D3).
Plivit D3 kapi se koriste u sljedećim indikacijama:

• prevencija rahitisa kod dojenčadi i male djece, posebno ako prehrana nije odgovarajuća (hrana s premalo vitamina D ili smanjena apsorpcija vitamina D iz probavnog sustava) ili kada je onemogućeno izlaganje suncu (zimski mjeseci)
• kod povećanih potrebe za vitaminom D (trudnice i dojilje)
• u slučaju manjka vitamina D u djece i odraslih
• prevencija osteoporoze.

Rahitis je naziv za skupinu bolesti koja nastaje zbog poremećaja mineralizacije (ulaganje kalcija u hrskavičnu tvar) kosti koje su u fazi rasta (rahitis imaju samo djeca koja još rastu). Osteoporoza je poremećaj gubitka koštane mase, a tipičan je za žene u postmenopauzi, te može uzrokovati frakture. Do bolesti dolazi kada osteoklasti (vrsta koštanih stanica) napadaju i razgrađuju kost, a osteoblasti (vrsta koštanih stanica) nisu u mogućnosti potpuno obnoviti kost, kao što je u normalnim okolnostima slučaj. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Plivit D3

Nemojte uzimati Plivit D3 kapi

• ako ste alergični na kolekalciferol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
• ako imate povećane razine kalcija u krvi (hiperkalcemiju)

Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Plivit D3.

Budite oprezni s Plivit D3 kapima ako:

• imate oštećenu funkciju bubrega, odnosno bubrežne kamence.
• imate problema sa srcem.
• uzimate Plivit D3 kapi trebate voditi računa o ukupnom unosu vitamina D u organizam zbog mogućnosti predoziranja (hipervitaminoza). Drugi izvori vitamina D mogu biti različiti vitaminski pripravci, te hrana poput mlijeka obogaćenog s vitaminom D, riblje ulje, ribe, jaja…)
• ukupni dnevni unos vitamina D ne bi trebao biti viši od 1000 IU kako u djece, tako i u trudnica i dojilja.
• dojenčad mogu biti jače osjetljiva na učinke vitamina D te ga u ovoj dobnoj skupini treba davati s oprezom.

Drugi lijekovi i Plivit D3 kapi
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli, ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Plivit D3 kapi mogu stupiti u interakcije (međudjelovanje) sa slijedećim lijekovima:

• kolestiramin, kolestipol – lijekovi koji se koriste u liječenju povišenog kolesterola.
• neomicin – lijek koji se koristi u liječenju bakterijskih infekcija (antibiotik).
• fenitoin – lijek koji se koristi u liječenju epilepsije.
• barbiturati – skupina lijekova koji se koriste u liječenju epilepsije.
• antacidi – lijekovi koji neutraliziraju želučanu kiselinu.

Trudnoća, dojenje i plodnost
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek. Plivit D3 kapi su indicirane za vrijeme trudnoće i dojenja, ali se preporučene doze ne smiju prekoračiti. Vitamin D ulazi u majčino mlijeko, te o tome treba voditi računa kada se vitamin D dodatno daje dojenčadi.

Upravljanje vozilima i strojevima
Nema podataka o utjecaju Plivit D3 kapi na upravljanje vozilima i strojevima.

Plivit D3 sadrži metilparahidroksibenzoat, propilenglikol i natrij
Ovaj lijek sadrži metilparahidroksibenzoat koji može uzrokovati alergijske reakcije (moguće i odgođene).

Ovaj lijek sadrži 100 mg propilenglikola u 1 ml otopine. Ako je Vaše dijete mlaĎe od 4 tjedna, obratite se liječniku ili ljekarniku prije nego mu date ovaj lijek, osobito ako dijete prima i druge lijekove koji sadrže propilenglikol ili alkohol.

Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po 1 ml otopine, tj. zanemarive količine natrija.

Kako uzimati Plivit D3 kapi
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Primjena u djece
Prevencija rahitisa
Dojenčad u toku prve godine života: 2-5 kapi (400-1000 IU) na dan, ovisno o preporuci liječnika.
Djeca starija od jedne godine: 2 kapi (400 IU) na dan.

Manjak vitamina D
Dojenčad u toku prve godine života: 2-5 kapi (400-1000 IU) na dan, ovisno o preporuci liječnika.
Djeca starija od 1 godine i adolescenti do 18 godina: 3-5 kapi (600-1000 IU) na dan, ovisno o preporuci liječnika.

Odrasli
Trudnice i dojilje: 2 kapi (400 IU) na dan.
Manjak vitamina D: 7-10 kapi (1500-2000 IU) na dan, ovisno o preporuci liječnika.
Za prevenciju osteoporoze: 2 – 5 kapi (400 – 1000 IU) na dan.

Način primjene
Kapi se uzimaju u žličici soka ili mlijeka. Jedna kap sadrži približno 200 IU kolekalciferola. Ako uzmete više Plivit D3 kapi nego što ste trebali Ako ste uzeli više Plivit D3 kapi nego što ste trebali, javite se svom liječniku ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi.

Ako ste zaboravili uzeti Plivit D3 kapi
Zaboravite li uzeti Plivit D3 kapi, nastavite sa slijedećom uobičajenom dozom. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu. U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga. Znakovi hipervitaminoze (hiperkalcemije) mogući su samo nakon predoziranja ili nekontrolirane dugotrajne uporabe . Također, ovaj lijek može izazvati nuspojave iako se primjenjuje u preporučenim dozama. Nije poznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

• bolovi u trbuhu
• grčevi u trbuhu
• nadutost
• zatvor
• kolike (uključujući i pogoršanje kolika)
• loša probava
• povraćanje

Prijavljivanje nuspojava
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

Kako čuvati Plivit D3 kapi

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece. Čuvati u hladnjaku (2-8 °C). Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake EXP. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Plivit D3 kapi sadrže

• Djelatna tvar je kolekalciferol
  1 ml (20 kapi) otopine sadrži 4000 IU kolekalciferola.
• Pomoćne tvari su: metilparahidroksibenzoat; butilhidroksitoluen; makrogolglicerolhidroksistearat; makrogol; propilenglikol, citratna kiselina; natrijev hidrogenfosfat; pročišćena voda.

Kako Plivit D3 kapi izgledaju i sadržaj pakiranja
Oralne kapi, otopina.
Bezbojna do svjetlo žuta, bistra do neznatno opalescentna otopina
10 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici s umetnutim plastičnim nastavkom za kapanje i plastičnim zatvaračem, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja:
PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25
10 000 Zagreb
Proizvođači:
PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25
10 000 Zagreb
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Krakow
Poljska
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravská 305/29,
747 70 Opava, Komárov
Češka
Način i mjesto izdavanja lijeka
Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.